- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06377800
Effekter av navikulær mobilisering hos pasienter med planterfasciitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foten er en kompleks struktur som består av en rekke bein, muskler og leddbånd som jobber sammen for å gi støtte og lette bevegelse. Den støttes av tre buer: den mediale langsgående buen, den laterale langsgående buen og den tverrgående buen. Den mediale langsgående buen spiller en avgjørende rolle i å absorbere vekt, men problemer som leddbåndsslapphet og muskelsvakhet kan føre til at den forkortes, noe som fører til tilstander som plantar fasciitt. Plantar fasciitt, en vanlig overbelastningsskade, oppstår når plantar fascia, et fibrøst vev som støtter fotbuen, blir betent på grunn av repeterende belastninger, spesielt under aktiviteter som øker strekningen, for eksempel barfotgåing eller trappegang. Personer med flate føtter er mer utsatt for plantar fasciitt på grunn av overstrekking av plantar fascia forårsaket av mangel på buestøtte.
Navikulært fall, et mål på den navikulære benhøyden, spiller også en betydelig rolle i fotbiomekanikk og utviklingen av plantar fasciitt. Høy navikulær høyde fører til økt fotpronasjon og spenning på plantarfascien, mens lav navikulær høyde gir overpronasjon og buekollaps, som begge kan resultere i betennelse i plantarfascien. Fysioterapeuter bruker teknikker som navikulær mobilisering for å løse problemer knyttet til navikulær bein og forbedre blodsirkulasjonen, helbredelse og smertelindring i tilfeller av plantar fasciitt. Ved å forstå biomekanikken til foten og bruke målrettede intervensjoner, kan helsepersonell hjelpe til med å håndtere og forebygge tilstander som plantar fasciitt, slik at enkeltpersoner kan opprettholde optimal fothelse og funksjonalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Plantar fasciitt med flat fot.
- Positive flatfotstilfeller diagnostisert med fotavtrykksmåling.
- Unilateral eller bilateral involvering med kronisk plantar fasciitt
- Diagnostisert tilfelle av plantar fasciitt vil bli tatt med navikulært fall.
- Navikulært fall (ND) på > 10 mm
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med perifere vaskulære sykdommer.
- Pasienter med historie med brudd i underekstremiteten
- Pasienter med hudinfeksjoner og sår på foten
- Pasienter med nevrologiske underskudd som involverer fot.
- Pasienter med en historie med fot- eller ankeloperasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: navikulær mobilisering sammen med konvensjonell terapi.
I liggende stilling, når foten stabiliseres av et håndkle under, administreres navikulær mobilisering. Terapeutens fikserende hånd omslutter calcaneus, tar tak i talusbenet og fikserer det. Ved å plassere tommelen på fotens plantaroverflate og skyve med tommelen på den andre hånden i dorsal retning, gis navikulær mobilisering. Denne rygggliden vil bli gitt med 2 sett à 5 minutter. Hver økt vil være på 30 minutter. |
I liggende stilling, når foten stabiliseres av et håndkle under, administreres navikulær mobilisering. Terapeutens fikserende hånd omslutter calcaneus, tar tak i talusbenet og fikserer det. Ved å plassere tommelen på fotens plantaroverflate og skyve med tommelen på den andre hånden i dorsal retning, gis navikulær mobilisering. Denne rygggliden vil bli gitt med 2 sett à 5 minutter. Hver økt vil være på 30 minutter. |
|
Annen: konvensjonell terapi
ultralydbehandling ved 1,5 w/cm2 i 7 minutter i kontinuerlig modus ved en frekvens på 3MHz.
Stretching retter seg mot medialbuen og omkringliggende muskler som legg og tibialis posterior med øvelser som bueløft, hælheving, håndklehenting og tåløft.
I tillegg er styrkeøvelser for indre fotmuskler som stående tåkrøller og håndkletåkrøller inkludert.
Påføring av ispose i 10 minutter følger
|
ultralydbehandling ved 1,5 w/cm2 i 7 minutter i kontinuerlig modus ved en frekvens på 3MHz.
Stretching retter seg mot medialbuen og omkringliggende muskler som legg og tibialis posterior med øvelser som bueløft, hælheving, håndklehenting og tåløft.
I tillegg er styrkeøvelser for indre fotmuskler som stående tåkrøller og håndkletåkrøller inkludert.
Påføring av ispose i 10 minutter følger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: fire uker
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
I følge undersøkelser viser NPRS utmerket pålitelighet (henholdsvis 0,97 og 0,99) for måling av muskel- og skjelettsmerter
|
fire uker
|
|
(Fotfunksjonsindeks)
Tidsramme: fire uker
|
Fotfunksjonsindeks er et spørreskjema som brukes til å vurdere patologisk påvirkning på foten med hensyn til funksjonshemming, aktivitetsbegrensninger og smerte.
Den består av 23 spørsmål som er delt inn i tre underskalaer.
Disse tre underskalaene er smerte, aktivitetsbegrensning og funksjonshemming.(19)
Poengsummen gjøres ved å legge til disse skalaene som varierer fra 0 til 100.
Minimum poengsum er 0 og maksimum er 100.
Der 0 viser ingen smerte og 100 viser verst smerte.
|
fire uker
|
|
Navikulær falltest
Tidsramme: fire uker
|
Navikulær dråpetest brukes til å måle statisk fotvurdering i Sagittalt plan av navikulær tuberøsitet i nøytral tilstand.
Tuberøsiteten til navikulærbenet måles i nøytral stilling, avslappet og ståstilling.
Supinert fot viste mindre enn 5 mm, nøytrale fotvisninger varierer fra 6 til 8 mm eller 5 til 9 mm og pronert fot viser avlesning fra større enn 10 til 15 eller større enn 9 mm.
|
fire uker
|
|
Fotavtrykksanalyse
Tidsramme: fire uker
|
I denne teknikken skapte deltakerne fotavtrykk på papir mens de stod, nedsenkede rene føtter en normal fot, mens SPI > 1,15 angir en flat fot.
(22) Korrelasjonstesten og intraklassekorrelasjonskoeffisienten viste at jeg var en valid og pålitelig i diagnostisering av flatfot (0,427, 0,446).
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC 01801 Kainat Fatima
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .