- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06377800
Efectos de la movilización navicular en pacientes con fascitis plantadora
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pie es una estructura compleja que comprende numerosos huesos, músculos y ligamentos que trabajan juntos para brindar apoyo y facilitar el movimiento. Está sostenido por tres arcos: el arco longitudinal medial, el arco longitudinal lateral y el arco transversal. El arco longitudinal medial desempeña un papel crucial en la absorción de peso, pero problemas como la laxitud de los ligamentos y la debilidad muscular pueden hacer que se acorte, provocando afecciones como la fascitis plantar. La fascitis plantar, una lesión común por uso excesivo, ocurre cuando la fascia plantar, un tejido fibroso que sostiene el arco del pie, se inflama debido a esfuerzos repetitivos, especialmente durante actividades que aumentan su estiramiento, como caminar descalzo o subir escaleras. Las personas con pie plano son más susceptibles a la fascitis plantar debido al estiramiento excesivo de la fascia plantar causado por la falta de soporte para el arco.
La caída del navicular, una medida de la altura del hueso navicular, también juega un papel importante en la biomecánica del pie y el desarrollo de la fascitis plantar. La altura del navicular alta provoca una mayor pronación del pie y tensión en la fascia plantar, mientras que la altura del navicular baja provoca sobrepronación y colapso del arco, los cuales pueden provocar inflamación de la fascia plantar. Los fisioterapeutas utilizan técnicas como la movilización navicular para abordar problemas relacionados con el hueso navicular y mejorar la circulación sanguínea, la curación y el alivio del dolor en casos de fascitis plantar. Al comprender la biomecánica del pie y emplear intervenciones específicas, los profesionales de la salud pueden ayudar a controlar y prevenir afecciones como la fascitis plantar, lo que permite a las personas mantener una salud y funcionalidad óptimas del pie.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán
- DHQ Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fascitis plantar con pie plano.
- Casos positivos de pie plano diagnosticados con medición de huella.
- Afectación unilateral o bilateral con fascitis plantar crónica
- El caso diagnosticado de fascitis plantar se tomará con caída del navicular.
- Caída navicular (ND) de > 10 mm
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades vasculares periféricas.
- Pacientes con Historia de fracturas en miembro inferior.
- Pacientes con Infecciones de la piel y heridas en el pie.
- Pacientes con algún déficit neurológico que afecte al pie.
- Pacientes con antecedentes de cirugía de pie o tobillo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Movilización navicular junto con terapia convencional.
En decúbito prono, cuando el pie está estabilizado con una toalla debajo, se administra la movilización navicular. La mano fijadora del terapeuta envuelve el calcáneo, agarra el hueso del astrágalo y lo fija. Al colocar el pulgar en la superficie plantar del pie y empujar con el pulgar de la otra mano en dirección dorsal, se proporciona la movilización navicular. Este deslizamiento dorsal se dará con 2 series de 5 minutos. Cada sesión será de 30 minutos. |
En decúbito prono, cuando el pie está estabilizado con una toalla debajo, se administra la movilización navicular. La mano fijadora del terapeuta envuelve el calcáneo, agarra el hueso del astrágalo y lo fija. Al colocar el pulgar en la superficie plantar del pie y empujar con el pulgar de la otra mano en dirección dorsal, se proporciona la movilización navicular. Este deslizamiento dorsal se dará con 2 series de 5 minutos. Cada sesión será de 30 minutos. |
|
Otro: terapia convencional
Terapia de ultrasonido a 1,5 w/cm2 durante 7 minutos en modo continuo a una frecuencia de 3MHz.
El estiramiento se dirige al arco medial y los músculos circundantes, como la pantorrilla y el tibial posterior, con ejercicios como elevación del arco, elevación del talón, recogida de una toalla y elevación de los dedos del pie.
Además, se incluyen ejercicios de fortalecimiento para los músculos intrínsecos del pie, como flexiones de dedos de pie y flexiones de dedos de toalla.
A continuación se aplica una bolsa de hielo durante 10 minutos.
|
Terapia de ultrasonido a 1,5 w/cm2 durante 7 minutos en modo continuo a una frecuencia de 3MHz.
El estiramiento se dirige al arco medial y los músculos circundantes, como la pantorrilla y el tibial posterior, con ejercicios como elevación del arco, elevación del talón, recogida de una toalla y elevación de los dedos del pie.
Además, se incluyen ejercicios de fortalecimiento para los músculos intrínsecos del pie, como flexiones de dedos de pie y flexiones de dedos de toalla.
A continuación se aplica una bolsa de hielo durante 10 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: cuatro semanas
|
La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que los individuos califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
Según investigaciones, el NPRS muestra una excelente confiabilidad (0,97 y 0,99, respectivamente) para la medición del dolor musculoesquelético.
|
cuatro semanas
|
|
(Índice de función del pie)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
|
El índice de función del pie es un cuestionario que se utiliza para evaluar el impacto patológico del pie con respecto a la discapacidad, las limitaciones de actividad y el dolor.
Consta de 23 preguntas que se subdividen en tres subescalas.
Estas tres subescalas son dolor, limitación de actividad y discapacidad.(19)
Su puntuación se realiza sumando estas escalas que van de 0 a 100.
La puntuación mínima es 0 y la máxima es 100.
Donde 0 muestra ningún dolor y 100 muestra el peor dolor.
|
cuatro semanas
|
|
Prueba de caída navicular
Periodo de tiempo: cuatro semanas
|
La prueba de caída navicular se utiliza para medir la evaluación estática del pie en el plano sagital de la tuberosidad navicular en estado neutro.
La tuberosidad del hueso navicular se mide en posición neutra, relajada y en posición de apoyo.
El pie en supinación mostró menos de 5 mm, el pie neutro muestra un rango de 6 a 8 mm o de 5 a 9 mm y el pie en pronación muestra lecturas de más de 10 a 15 o más de 9 mm.
|
cuatro semanas
|
|
Análisis de huellas
Periodo de tiempo: cuatro semanas
|
En esta técnica, los participantes crearon huellas en papel mientras estaban de pie, los pies limpios sumergidos eran un pie normal, mientras que SPI > 1,15 denota un pie plano.
(22) La prueba de correlación y el coeficiente de correlación intraclase mostraron que I era válido y confiable en el diagnóstico de pie plano (0,427, 0,446).
|
cuatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC 01801 Kainat Fatima
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .