- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06377800
Effecten van hoefkatrolmobilisatie bij patiënten met planterfasciitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voet is een complexe structuur die bestaat uit talloze botten, spieren en ligamenten die samenwerken om ondersteuning te bieden en beweging te vergemakkelijken. Het wordt ondersteund door drie bogen: de mediale longitudinale boog, de laterale longitudinale boog en de transversale boog. De mediale longitudinale boog speelt een cruciale rol bij het absorberen van gewicht, maar problemen als laksheid van de ligamenten en spierzwakte kunnen ervoor zorgen dat deze korter wordt, wat kan leiden tot aandoeningen zoals fasciitis plantaris. Plantaire fasciitis, een veel voorkomende overbelastingsblessure, treedt op wanneer de plantaire fascia, een vezelig weefsel dat de voetboog ondersteunt, ontstoken raakt door herhaalde belasting, vooral tijdens activiteiten die de rek vergroten, zoals lopen op blote voeten of traplopen. Mensen met platvoeten zijn gevoeliger voor fasciitis plantaris vanwege het overstrekken van de fascia plantaris, veroorzaakt door het ontbreken van steun aan de voetboog.
De hoefkatrolafwijking, een maatstaf voor de hoogte van het hoefbeenbeen, speelt ook een belangrijke rol in de biomechanica van de voet en de ontwikkeling van fasciitis plantaris. Een hoge hoefkatrolhoogte leidt tot verhoogde voetpronatie en spanning op de fascia plantaris, terwijl een lage hoefkatrolhoogte overpronatie en instorting van de voetboog veroorzaakt, die beide kunnen resulteren in een ontsteking van de fascia plantaris. Fysiotherapeuten gebruiken technieken zoals hoefkatrolmobilisatie om problemen aan te pakken die verband houden met het hoefkatrolbeen en om de bloedcirculatie, genezing en pijnverlichting te verbeteren bij gevallen van fasciitis plantaris. Door de biomechanica van de voet te begrijpen en gerichte interventies toe te passen, kunnen zorgverleners aandoeningen zoals fasciitis plantaris helpen beheersen en voorkomen, waardoor individuen een optimale voetgezondheid en -functionaliteit kunnen behouden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Plantaire fasciitis met platte voet.
- Positief Platvoetgevallen gediagnosticeerd met voetafdrukmeting.
- Unilaterale of bilaterale betrokkenheid bij chronische fasciitis plantaris
- Bij een gediagnosticeerd geval van fasciitis plantaris wordt gebruik gemaakt van een hoefkatroldruppel.
- Naviculaire drop (ND) van> 10 mm
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met perifere vaatziekten.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van fracturen in de onderste ledematen
- Patiënten met huidinfecties en wonden aan de voet
- Patiënten met een neurologisch defect waarbij de voet betrokken is.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van voet- of enkeloperaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hoefkatrolmobilisatie samen met conventionele therapie.
In buikligging, wanneer de voet wordt gestabiliseerd door een handdoek eronder, wordt hoefkatrolmobilisatie toegepast. De fixerende hand van de therapeut omwikkelt de calcaneus, pakt het talusbeen vast en fixeert het. Door de duim op het plantaire oppervlak van de voet te plaatsen en met de duim van de andere hand in dorsale richting te duwen, wordt hoefkatrolmobilisatie verkregen. Deze dorsale glijbeweging wordt gegeven in 2 sets van 5 minuten. Elke sessie zal 30 minuten duren. |
In buikligging, wanneer de voet wordt gestabiliseerd door een handdoek eronder, wordt hoefkatrolmobilisatie toegepast. De fixerende hand van de therapeut omwikkelt de calcaneus, pakt het talusbeen vast en fixeert het. Door de duim op het plantaire oppervlak van de voet te plaatsen en met de duim van de andere hand in dorsale richting te duwen, wordt hoefkatrolmobilisatie verkregen. Deze dorsale glijbeweging wordt gegeven in 2 sets van 5 minuten. Elke sessie zal 30 minuten duren. |
|
Ander: conventionele therapie
ultrasone therapie bij 1,5 w/cm2 gedurende 7 minuten in continue modus op een frequentie van 3 MHz.
Rekken richt zich op de mediale boog en de omliggende spieren zoals kuit en tibialis posterior met oefeningen zoals booglift, hielverhoging, handdoekopname en teenlift.
Daarnaast zijn er versterkende oefeningen voor de intrinsieke voetspieren, zoals staande teenkrullen en handdoekteenkrullen, inbegrepen.
Hierna volgt het aanbrengen van een ijspakking gedurende 10 minuten
|
ultrasone therapie bij 1,5 w/cm2 gedurende 7 minuten in continue modus op een frequentie van 3 MHz.
Rekken richt zich op de mediale boog en de omliggende spieren zoals kuit en tibialis posterior met oefeningen zoals booglift, hielverhoging, handdoekopname en teenlift.
Daarnaast zijn er versterkende oefeningen voor de intrinsieke voetspieren, zoals staande teenkrullen en handdoekteenkrullen, inbegrepen.
Hierna volgt het aanbrengen van een ijspakking gedurende 10 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: vier weken
|
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een numerieke schaal van elf punten.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Volgens onderzoeken vertoont NPRS een uitstekende betrouwbaarheid (respectievelijk 0,97 en 0,99) voor het meten van pijn aan het bewegingsapparaat
|
vier weken
|
|
(Voetfunctie-index)
Tijdsspanne: vier weken
|
De voetfunctie-index is een vragenlijst die wordt gebruikt om de pathologische impact op de voet te beoordelen met betrekking tot invaliditeit, beperkingen van activiteit en pijn.
Het bestaat uit 23 vragen die onderverdeeld zijn in drie subschalen.
Deze drie subschalen zijn pijn, activiteitsbeperking en invaliditeit.(19)
De score wordt gedaan door deze schalen toe te voegen, met een bereik van 0 tot 100.
De minimale score is 0 en de maximale score is 100.
Waarbij 0 geen pijn aangeeft en 100 de ergste pijn.
|
vier weken
|
|
Naviculaire valtest
Tijdsspanne: vier weken
|
De hoefkatroltest wordt gebruikt om de statische voetbeoordeling te meten in het sagittale vlak van de hoefkatrol in neutrale toestand.
De tuberositas van het hoefkatrolbeen wordt gemeten in neutrale positie, ontspannen en staande positie.
De gesupineerde voet vertoont minder dan 5 mm, de neutrale voet vertoont een bereik van 6 tot 8 mm of 5 tot 9 mm en de geprononceerde voet vertoont een afwijking van meer dan 10 tot 15 of groter dan 9 mm.
|
vier weken
|
|
Voetafdrukanalyse
Tijdsspanne: vier weken
|
Bij deze techniek creëerden de deelnemers voetafdrukken op papier terwijl ze stonden, waarbij schone voeten onder water een normale voet waren, terwijl SPI > 1,15 een platte voet aanduidde.
(22) De correlatietest en de intraklasse-correlatiecoëfficiënt lieten zien dat ik valide en betrouwbaar was in het diagnosticeren van platvoet (0,427, 0,446).
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC 01801 Kainat Fatima
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .