- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06383793
Sammenlignende analyse av kortsiktige terapeutiske effekter mellom de π-formede og overlappende metodene for esophagogastrostomi ved totalt laparoskopisk total gastrectomy
Per nå, selv om sikkerheten til π-formet anastomose og overlappingsmetoden har blitt diskutert separat i forskjellige sammenhenger, har det vært få studier som vurderer en direkte sammenligning av resultatene av disse to metodene.
Denne artikkelen tar sikte på å utforske forskjellene i kortsiktige terapeutiske effekter, kirurgisk effektivitet og sikkerhet mellom laparoskopisk total gastrektomi med esophagogastrostomi ved bruk av overlappingsmetoden og den π-formede metoden. Målet er å gi nye referansepunkter for kirurger i den kliniske beslutningsprosessen angående valg av anastomotiske teknikker under totalt laparoskopisk total gastrectomy.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
- Rekruttering
- Yifan Cheng
-
Ta kontakt med:
- Yifan Cheng
- Telefonnummer: 8615267258283
- E-post: cyfchengyifan528@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:(1) preoperativ bekreftelse gjennom elektronisk gastroskopi og forbedret CT at lesjonen var lokalisert i fundus, midtre og øvre tredjedel av magekroppen, eller hele magen; (2) postoperativ patologi som bekrefter adenokarsinom; (3) bruk av enten overlappende esophagojejunal anastomose eller π-formet anastomose ved total laparoskopisk total gastrektomi.
-
Eksklusjonskriterier:(1) pasienter med alvorlige preoperative hjerte-, lever-, nyre- og lungekomplikasjoner; (2) preoperativ neoadjuvant kjemoterapi; (3) en historie med tidligere abdominal kirurgi; (4) pasienter som trenger kombinert reseksjon på grunn av infiltrasjon av andre organer under operasjonen; (5) pasienter med ufullstendige patologiske eller kliniske data. Alle pasienter signerte informert samtykke.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
overlapp
|
Π
|
|
Π
|
Π
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1 års overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Northjiangsu000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .