- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06383793
Analiza porównawcza krótkoterminowych efektów terapeutycznych pomiędzy metodami w kształcie litery π i metodami nakładania się w przypadku esofagogastrostomii w całkowicie laparoskopowej całkowitej resekcji żołądka
Jak dotąd, choć bezpieczeństwo zespolenia w kształcie litery π i metody nakładania było omawiane oddzielnie w różnych kontekstach, niewiele jest badań rozważających bezpośrednie porównanie wyników tych dwóch metod.
Celem artykułu jest zbadanie różnic w krótkoterminowym efekcie terapeutycznym, skuteczności chirurgicznej i bezpieczeństwie pomiędzy laparoskopową całkowitą resekcją żołądka a przełykowo-gastrostomią metodą nakładania się i metodą w kształcie litery π. Celem jest zapewnienie chirurgom nowych punktów odniesienia w procesie podejmowania decyzji klinicznych dotyczących wyboru technik zespolenia podczas całkowicie laparoskopowej całkowitej resekcji żołądka.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225000
- Rekrutacyjny
- Yifan Cheng
-
Kontakt:
- Yifan Cheng
- Numer telefonu: 8615267258283
- E-mail: cyfchengyifan528@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: (1) przedoperacyjne potwierdzenie za pomocą gastroskopii elektronicznej i wzmocnionej tomografii komputerowej, że zmiana jest zlokalizowana w dnie, środkowej i górnej jednej trzeciej części trzonu żołądka lub w całym żołądku; (2) patologia pooperacyjna potwierdzająca gruczolakoraka; (3) zastosowanie zespolenia przełykowo-jelitowego na zakładkę lub zespolenia w kształcie litery π w całkowitej laparoskopowej całkowitej resekcji żołądka.
-
Kryteria wykluczenia: (1) pacjenci z ciężkimi przedoperacyjnymi powikłaniami kardiologicznymi, wątrobowymi, nerkowymi i płucnymi; (2) przedoperacyjna chemioterapia neoadiuwantowa; (3) historia wcześniejszych operacji jamy brzusznej; (4) pacjenci wymagający łączonej resekcji ze względu na naciek innych narządów w trakcie operacji; (5) pacjenci z niekompletnymi danymi patologicznymi lub klinicznymi. Wszyscy pacjenci podpisali świadomą zgodę.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zachodzić na siebie
|
Π
|
|
Π
|
Π
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1 rok przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Northjiangsu000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .