- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06383793
Srovnávací analýza krátkodobých terapeutických účinků mezi π-formou a metodou přesahu pro esofagogastrostomii u totálně laparoskopické totální gastrektomie
V současnosti, ačkoli bezpečnost π-tvarované anastomózy a metoda překrývání byly samostatně diskutovány v různých kontextech, existuje jen málo studií zvažujících přímé srovnání výsledků těchto dvou metod.
Tento článek si klade za cíl prozkoumat rozdíly v krátkodobých terapeutických účincích, chirurgické účinnosti a bezpečnosti mezi laparoskopickou totální gastrektomií s esofagogastrostomií pomocí metody přesahu a metodou ve tvaru π. Cílem je poskytnout chirurgům nové referenční body v procesu klinického rozhodování o volbě anastomotických technik při totální laparoskopické totální gastrektomii.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225000
- Nábor
- Yifan Cheng
-
Kontakt:
- Yifan Cheng
- Telefonní číslo: 8615267258283
- E-mail: cyfchengyifan528@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: (1) předoperační potvrzení pomocí elektronické gastroskopie a zesíleného CT, že léze se nachází ve fundu, střední a horní třetině těla žaludku nebo v celém žaludku; (2) pooperační patologie potvrzující adenokarcinom; (3) použití buď překryvné esofagojejunální anastomózy nebo anastomózy ve tvaru π při totální laparoskopické totální gastrektomii.
-
Kritéria vyloučení: (1) pacienti se závažnými předoperačními srdečními, jaterními, ledvinovými a plicními komplikacemi; (2) předoperační neoadjuvantní chemoterapie; (3) anamnéza předchozí břišní operace; (4) pacienti vyžadující kombinovanou resekci z důvodu infiltrace jiných orgánů během operace; (5) pacienti s neúplnými patologickými nebo klinickými údaji. Všichni pacienti podepsali informovaný souhlas.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
překrytí
|
Π
|
|
Π
|
Π
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1 rok přežití
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Northjiangsu000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na překrytí
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityDokončenoRakovina žaludku/gastroezofageálního spojení (g/Gej).Čína