- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06453499
Silent Lumbal Disc Herniation Syndrome
9. juni 2024 oppdatert av: Noha Khaled Shoukry
LDH er et vanlig fenomen som ofte beskrives i forbindelse med ulike patologiske prosesser som påvirker det nevromuskulære og bevegelsesapparatet.
Det er ikke bare assosiert med patologi, men det kan også observeres hos friske individer uten tegn på dysfunksjon.
Siden LDH er observert hos en så stor prosentandel av friske forsøkspersoner, er det sannsynligvis mer hensiktsmessig å oppfatte det som et fysiologisk fenomen med tause kliniske biomekaniske endringer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En observasjonsstudie vil bli utført på 180 individer uten rygg- eller underekstremitetssymptomer.
Personer som samtykker i å delta i studien vil bli delt inn i 3 grupper basert på deres MR-funn.
Gruppe 1 (gruppe med stille skiveprolaps): har LDH og rotkompresjon bekreftet av MR, men har ingen rygg- eller underekstremitetssymptomer.
Gruppe 2 (hadde en historie med skiveprolaps med en forbedring av symptomene etter å ha mottatt fysioterapiintervensjon): har LDH og rotkompresjon bekreftet av MR, men har ingen rygg- eller underekstremitetssymptomer.
Gruppe 3 (kontrollgruppe): fravær av LDH og rotkompresjon bekreftet av MR har ingen rygg- eller underekstremitetssymptomer.
Det isokinetiske toppmomentet for kne- og ankelmuskulaturen og H-refleksen vil bli vurdert for alle individer som undersøker påvirkningen av stille LDH på de isokinetiske parametrene, og H-refleksen til underekstremiteten kan hjelpe til bedre veiledning for underekstremitetsscreening for å identifisere personer med risiko for skader i nedre ekstremiteter.
Det er å håpe at klinikere vil inkludere slik informasjon for å forstå viktigheten av å bekrefte forbedringen oppnådd fra fysioterapiintervensjonen med en MR før de utskrives for å redusere risikoen for tilbakefall ………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………..
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12556
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Abeer Farag, PhD
- Telefonnummer: 01063044443
- E-post: abeerfarag22@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Et praktisk utvalg på 180 voksne menn med en gjennomsnittsalder på 40-50 år vil bli rekruttert til å delta i studien.
Inklusjonskriterier for studiegruppene (Gruppe 1 og 2) LDH og rotkompresjon uten rygg- eller underekstremitetssymptomer.
Inklusjonskriterier for kontrollgruppen (gruppe 3) fravær av LDH og rotkompresjon, ingen rygg- eller underekstremitetssymptomer.
Eksklusjonskriterier: Enhver tidligere historie som vil påvirke justeringen eller bevegelsen til leddene i nedre ekstremiteter som brudd eller kirurgi.
Enhver fast deformitet Ekte benlengdeavvik (>5 mm).Enhver medisinsk tilstand som påvirker perifere nerver som diabetes mellitus.Enhver nevromuskulær dysfunksjon og vestibulær lidelse.Sakroiliac smerte eller dysfunksjon korsryggsmerter.Radikulær eller referert eller utstrålende smerte Tidligere skade i underekstremiteter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier pasienter med LDH og rotkompresjon uten rygg- eller underekstremitetssymptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere historie som ville påvirke justeringen eller bevegelsen til leddene i nedre ekstremiteter som brudd eller kirurgi.
Eventuell fast deformitet Ekte benlengdeavvik (>5 mm). Enhver medisinsk tilstand som påvirker perifere nerver som diabetes mellitus. Enhver nevromuskulær dysfunksjon og vestibulær lidelse. Sakroiliac smerte eller dysfunksjon korsryggsmerter.
Radikulær eller referert eller utstrålende smerte Tidligere underekstremitetsskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
fysioterapi
kjernestabilitetsøvelse
|
ultralyd i 5 minutter, tiere og varmepakker i 20 minutter, ryggtrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR av lumbal skive
Tidsramme: tre måneder
|
tilstedeværelse eller fravær av skiveprolaps vil bli bekreftet ved MR
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .