- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06453499
Stilles lumbales Bandscheibenvorfall-Syndrom
9. Juni 2024 aktualisiert von: Noha Khaled Shoukry
LDH ist ein häufiges Phänomen, das häufig im Zusammenhang mit verschiedenen pathologischen Prozessen beschrieben wird, die das neuromuskuläre und motorische System betreffen.
Es ist nicht nur mit einer Pathologie verbunden, sondern kann auch bei gesunden Personen ohne Anzeichen einer Funktionsstörung beobachtet werden.
Da LDH bei einem so großen Prozentsatz gesunder Probanden beobachtet wird, ist es wahrscheinlich angemessener, es als ein physiologisches Phänomen mit stillen klinischen biomechanischen Veränderungen wahrzunehmen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Beobachtungsstudie wird an 180 Personen durchgeführt, die keine Symptome am Rücken oder an den unteren Extremitäten haben.
Personen, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden basierend auf ihren MRT-Befunden in drei Gruppen eingeteilt.
Gruppe 1 (Gruppe mit stillem Bandscheibenvorfall): LDH und Wurzelkompression wurden durch MRT bestätigt, es treten jedoch keine Symptome am Rücken oder an den unteren Extremitäten auf.
Gruppe 2 (hatte in der Vorgeschichte einen Bandscheibenvorfall mit einer Besserung ihrer Symptome nach physiotherapeutischer Intervention): LDH und Wurzelkompression wurden durch das MRT bestätigt, sie weist jedoch keine Symptome am Rücken oder an den unteren Extremitäten auf.
Gruppe 3 (Kontrollgruppe): Fehlen von LDH und Wurzelkompression, bestätigt durch MRT, keine Symptome am Rücken oder an den unteren Extremitäten.
Das isokinetische Spitzendrehmoment für Knie- und Knöchelmuskeln und der H-Reflex werden für alle Personen bewertet, die den Einfluss von stillem LDH auf die isokinetischen Parameter untersuchen, und der H-Reflex der unteren Extremität kann dabei helfen, eine bessere Führung für das Screening der unteren Extremitäten zu ermitteln Personen, bei denen das Risiko einer Verletzung der unteren Extremitäten besteht.
Es besteht die Hoffnung, dass Ärzte diese Informationen einbeziehen, um zu verstehen, wie wichtig es ist, die durch den Physiotherapie-Eingriff erzielten Verbesserungen vor der Entlassung der Patienten mit einem MRT zu bestätigen, um das Risiko eines erneuten Auftretens zu verringern …………………………………… ………………………………………..…………………………………………………………………………………… …………………………..
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12556
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Abeer Farag, PhD
- Telefonnummer: 01063044443
- E-Mail: abeerfarag22@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für die Teilnahme an der Studie wird eine Stichprobe von 180 erwachsenen Männern mit einem Durchschnittsalter von 40–50 Jahren rekrutiert.
Einschlusskriterien für die Studiengruppen (Gruppe 1 und 2): LDH und Wurzelkompression ohne Symptome am Rücken oder an den unteren Extremitäten.
Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe (Gruppe 3): Fehlen von LDH und Wurzelkompression, keine Rücken- oder unteren Extremitätensymptome.
Ausschlusskriterien: Jegliche Vorgeschichte, die sich auf die Ausrichtung oder Bewegung der Gelenke der unteren Extremitäten auswirken würde, z. B. Frakturen oder Operationen.
Jede feste Deformität, echte Beinlängendifferenz (> 5 mm), jede Erkrankung, die periphere Nerven betrifft, wie Diabetes mellitus, jede neuromuskuläre Dysfunktion und Vestibularstörung, Iliosakralschmerz oder Dysfunktion, Schmerzen im unteren Rückenbereich, radikulärer oder übertragener oder ausstrahlender Schmerz, frühere Verletzung der unteren Extremitäten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien: Patienten mit LDH und Wurzelkompression ohne Symptome des Rückens oder der unteren Extremitäten.
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Vorgeschichte, die die Ausrichtung oder Bewegung der Gelenke der unteren Extremitäten beeinträchtigen würde, wie z. B. Frakturen oder Operationen.
Jede feste Deformität. Wahre Beinlängendifferenz (>5 mm). Jede Erkrankung, die periphere Nerven betrifft, wie Diabetes mellitus. Jede neuromuskuläre Dysfunktion und Vestibularstörung. Iliosakralschmerzen oder Dysfunktion, Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Radikulärer oder übertragener oder ausstrahlender Schmerz. Frühere Verletzung der unteren Extremitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Physiotherapie
Rumpfstabilitätsübung
|
Ultraschall für 5 Minuten, Tens und Wärmepackungen für 20 Minuten, Rückentraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MRT der lumbalen Bandscheibe
Zeitfenster: drei Monate
|
Das Vorhandensein oder Fehlen eines Bandscheibenvorfalls wird durch MRT bestätigt
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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