- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06453499
Síndrome de Hérnia de Disco Lombar Silenciosa
9 de junho de 2024 atualizado por: Noha Khaled Shoukry
A LDH é um fenômeno comum frequentemente descrito em associação com vários processos patológicos que afetam os sistemas neuromuscular e locomotor.
Não está apenas associada à patologia, mas também pode ser observada em indivíduos saudáveis, sem evidência de qualquer disfunção.
Dado que a LDH é observada numa percentagem tão grande de indivíduos saudáveis, é provavelmente mais apropriado percebê-la como um fenómeno fisiológico com alterações biomecânicas clínicas silenciosas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo observacional será realizado em 180 indivíduos sem quaisquer sintomas nas costas ou nas extremidades inferiores.
Os indivíduos que concordarem em participar do estudo serão divididos em 3 grupos com base em seus resultados de ressonância magnética.
Grupo 1 (grupo de hérnia de disco silencioso): tem HDL e compressão radicular confirmada pela ressonância magnética, mas não apresenta sintomas nas costas ou nos membros inferiores.
Grupo 2 (tinha histórico de hérnia de disco com melhora dos sintomas após receber intervenção fisioterapêutica): tem LDH e compressão radicular confirmada pela ressonância magnética, mas não apresenta sintomas nas costas ou nos membros inferiores.
Grupo 3 (grupo controle): ausência de HDL e compressão radicular confirmada pela ressonância magnética, não apresenta sintomas nas costas ou nos membros inferiores.
O pico de torque isocinético para os músculos do joelho e tornozelo e o reflexo H serão avaliados para todos os indivíduos que investigam a influência do LDH silencioso nos parâmetros isocinéticos e o reflexo H da extremidade inferior pode ajudar na melhor orientação para a triagem da extremidade inferior para identificar indivíduos em risco de lesões nos membros inferiores.
Espera-se que os médicos incorporem essas informações para compreender a importância de confirmar a melhora obtida com a intervenção fisioterapêutica com uma ressonância magnética antes de dar alta aos pacientes para reduzir o risco de recorrência. …………………………………………..…………………………………………………………………………………… ………………………..
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12556
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy
-
Contato:
- Abeer Farag, PhD
- Número de telefone: 01063044443
- E-mail: abeerfarag22@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma amostra de conveniência de 180 homens adultos com idade média de 40-50 anos será recrutada para participar do estudo.
Critérios de inclusão para os grupos de estudo (Grupo 1 e 2) HDL e compressão radicular sem sintomas nas costas ou nos membros inferiores.
Critérios de inclusão para o grupo controle (Grupo 3) ausência de HDL e compressão radicular, ausência de sintomas nas costas ou nos membros inferiores.
Critérios de exclusão: Qualquer história anterior que possa afetar o alinhamento ou o movimento das articulações dos membros inferiores, como fraturas ou cirurgia.
Qualquer deformidade fixa Discrepância verdadeira no comprimento da perna (> 5 mm). Qualquer condição médica que afete os nervos periféricos, como diabetes mellitus. Qualquer disfunção neuromuscular e distúrbio vestibular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão pacientes com HDL e compressão radicular sem sintomas nas costas ou nos membros inferiores.
Critério de exclusão:
- Qualquer história anterior que possa afetar o alinhamento ou o movimento das articulações dos membros inferiores, como fraturas ou cirurgia.
Qualquer deformidade fixa Discrepância verdadeira no comprimento da perna (>5mm). Qualquer condição médica que afete os nervos periféricos, como diabetes mellitus. Qualquer disfunção neuromuscular e distúrbio vestibular. Dor sacroilíaca ou disfunção lombar.
Dor radicular, referida ou irradiada Lesão anterior nos membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
fisioterapia
exercício de estabilidade central
|
ultrassom por 5 minutos, Dezenas e compressas quentes por 20 minutos, exercício nas costas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ressonância magnética do disco lombar
Prazo: três meses
|
presença ou ausência de hérnia de disco será confirmada por ressonância magnética
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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