- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06453499
Tichý syndrom výhřezu bederní ploténky
9. června 2024 aktualizováno: Noha Khaled Shoukry
LDH je běžný jev, který je často popisován v souvislosti s různými patologickými procesy postihujícími nervosvalový a pohybový systém.
Není spojena pouze s patologií, ale lze ji pozorovat i u zdravých jedinců bez známek jakékoli dysfunkce.
Vzhledem k tomu, že LDH je pozorována u tak velkého procenta zdravých jedinců, je pravděpodobně vhodnější ji vnímat jako fyziologický jev s tichými klinickými biomechanickými změnami
Přehled studie
Detailní popis
Observační studie bude provedena na 180 jedincích bez jakýchkoliv symptomů zad nebo dolních končetin.
Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou rozděleni do 3 skupin na základě svých nálezů MRI.
Skupina 1 (skupina s němou herniací ploténky): má LDH a kompresi kořene potvrzenou MRI, ale nemá žádné symptomy zad nebo dolních končetin.
Skupina 2 (měla v anamnéze herniaci ploténky se zlepšením symptomů po fyzioterapeutické intervenci): má LDH a kompresi kořene potvrzenou MRI, ale nemá žádné symptomy zad nebo dolních končetin.
Skupina 3 (kontrolní skupina): absence LDH a komprese kořene potvrzená MRI nemá žádné symptomy zad nebo dolních končetin.
Izokinetický vrchol točivého momentu pro svaly kolena a kotníku a H reflex budou hodnoceny u všech jedinců zkoumajících vliv tichého LDH na izokinetické parametry a H-reflex dolní končetiny může pomoci při lepším vedení pro screening dolních končetin k identifikaci osoby s rizikem poranění dolních končetin.
Doufáme, že lékaři tyto informace začlení, aby pochopili důležitost potvrzení zlepšení získaného fyzioterapeutickou intervencí pomocí MRI před propuštěním pacientů, aby se snížilo riziko recidivy………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………..
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12556
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Abeer Farag, PhD
- Telefonní číslo: 01063044443
- E-mail: abeerfarag22@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
K účasti ve studii bude vybrán vzorek 180 dospělých mužů s průměrným věkem 40-50 let.
Kritéria pro zařazení do studijních skupin (skupina 1 a 2) LDH a komprese kořene bez příznaků zad nebo dolních končetin.
Kritéria pro zařazení pro kontrolní skupinu (skupina 3): absence LDH a komprese kořene, žádné symptomy zad nebo dolních končetin.
Kritéria vyloučení: Jakákoli předchozí anamnéza, která by ovlivnila vyrovnání nebo pohyb ke kloubům dolních končetin jako zlomeniny nebo operace.
Jakákoli fixovaná deformita Skutečná nesrovnalost v délce nohy (>5 mm).Jakýkoli zdravotní stav postihující periferní nervy jako diabetes mellitus.Jakákoli neuromuskulární dysfunkce a vestibulární porucha.Sakroiliakální bolest nebo dysfunkce bolesti dolní části zad.Radikulární nebo odkazovaná nebo vyzařující bolest Předchozí poranění dolní končetiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria zařazení pacienti s LDH a kompresí kořene bez symptomů zad nebo dolních končetin.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli předchozí anamnéza, která by ovlivnila vyrovnání nebo pohyb v kloubech dolních končetin, jako jsou zlomeniny nebo operace.
Jakákoli pevná deformace Skutečná nesrovnalost v délce nohy (>5 mm). Jakýkoli zdravotní stav postihující periferní nervy, jako je diabetes mellitus. Jakákoli neuromuskulární dysfunkce a vestibulární porucha. Sakroiliakální bolest nebo dysfunkce bolesti dolní části zad.
Radikulární nebo odkazovaná nebo vyzařující bolest Předchozí poranění dolní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
fyzikální terapie
cvičení základní stability
|
ultrazvuk na 5 minut, Desítky a horké zábaly na 20 minut, cvičení zad
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI bederní ploténky
Časové okno: tři měsíce
|
přítomnost nebo nepřítomnost herniace disku bude potvrzena MRI
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výhřez ploténky
-
Yan LuDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Spine Centre of Southern DenmarkDokončenoNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno
Klinické studie na Fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy