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Sindrome da ernia del disco lombare silente

9 giugno 2024 aggiornato da: Noha Khaled Shoukry
L'LDH è un fenomeno comune che viene spesso descritto in associazione con vari processi patologici che colpiscono i sistemi neuromuscolare e locomotore. Non è solo associato alla patologia ma può essere osservato anche in individui sani senza evidenza di disfunzione. Poiché l’LDH è osservato in una percentuale così elevata di soggetti sani, è probabilmente più appropriato percepirlo come un fenomeno fisiologico con cambiamenti biomeccanici clinici silenti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio osservazionale su 180 individui senza alcun sintomo alla schiena o agli arti inferiori. Gli individui che accettano di partecipare allo studio saranno divisi in 3 gruppi in base ai risultati della risonanza magnetica. Gruppo 1 (gruppo ernia del disco silente): presenta LDH e compressione della radice confermati dalla risonanza magnetica ma non presenta sintomi della schiena o degli arti inferiori. Gruppo 2 (aveva una storia di ernia del disco con un miglioramento dei sintomi dopo aver ricevuto un intervento di terapia fisica): ha LDH e compressione della radice confermati dalla risonanza magnetica ma non ha sintomi della schiena o degli arti inferiori. Gruppo 3 (gruppo di controllo): l'assenza di LDH e compressione della radice confermata dalla risonanza magnetica non presenta sintomi alla schiena o agli arti inferiori. Il picco di coppia isocinetica per i muscoli del ginocchio e della caviglia e il riflesso H saranno valutati per tutti i soggetti che indagano l'influenza dell'LDH silenzioso sui parametri isocinetici e il riflesso H dell'arto inferiore può aiutare a guidare meglio lo screening dell'arto inferiore per identificare individui a rischio di lesioni agli arti inferiori. Si spera che i medici incorporino tali informazioni per comprendere l’importanza di confermare il miglioramento ottenuto dall’intervento di terapia fisica con una risonanza magnetica prima di dimettere i pazienti per ridurre il rischio di recidiva………… …………………..……………..……………..…………………. ……………..

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12556
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per partecipare allo studio verrà reclutato un campione di convenienza di 180 maschi adulti con un'età media di 40-50 anni. Criteri di inclusione per i gruppi di studio (Gruppo 1 e 2) LDH e compressione della radice senza sintomi della schiena o degli arti inferiori. Criteri di inclusione per il gruppo di controllo (Gruppo 3): assenza di LDH e compressione delle radici, assenza di sintomi alla schiena o agli arti inferiori. Criteri di esclusione: qualsiasi storia precedente che possa influenzare l'allineamento o il movimento delle articolazioni degli arti inferiori come fratture o interventi chirurgici. Qualsiasi deformità fissa Discrepanza reale della lunghezza della gamba (> 5 mm). Qualsiasi condizione medica che colpisce i nervi periferici come il diabete mellito. Qualsiasi disfunzione neuromuscolare e disturbo vestibolare. Dolore sacroiliaco o disfunzione lombalgia. Dolore radicolare o riferito o irradiato. Precedente lesione agli arti inferiori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione pazienti con LDH e compressione radicolare senza sintomi alla schiena o agli arti inferiori.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia precedente che potrebbe influenzare l'allineamento o il movimento delle articolazioni degli arti inferiori come fratture o interventi chirurgici.

Qualsiasi deformità fissa Discrepanza reale nella lunghezza delle gambe (>5 mm). Qualsiasi condizione medica che colpisce i nervi periferici come il diabete mellito. Qualsiasi disfunzione neuromuscolare e disturbo vestibolare. Dolore sacroiliaco o disfunzione lombalgia.

Dolore radicolare, riferito o irradiato. Precedente lesione agli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fisioterapia
esercizio di stabilità del core
Altro: Fisioterapia
ultrasuoni per 5 minuti, Tens e impacchi caldi per 20 minuti, esercizi per la schiena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RM del disco lombare
Lasso di tempo: tre mesi
la presenza o l'assenza di ernia del disco sarà confermata dalla risonanza magnetica
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Noha Khaled Shoukry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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