- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06453499
Silent Lumbal Disc Herniation Syndrome
9. juni 2024 opdateret af: Noha Khaled Shoukry
LDH er et almindeligt fænomen, der ofte beskrives i forbindelse med forskellige patologiske processer, der påvirker de neuromuskulære og bevægelige systemer.
Det er ikke kun forbundet med patologi, men det kan også observeres hos raske individer uden tegn på nogen dysfunktion.
Da LDH observeres hos så stor en procentdel af raske forsøgspersoner, er det nok mere hensigtsmæssigt at opfatte det som et fysiologisk fænomen med tavse kliniske biomekaniske ændringer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En observationsundersøgelse vil blive udført på 180 personer uden ryg- eller underekstremitetssymptomer.
Personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive opdelt i 3 grupper baseret på deres MR-resultater.
Gruppe 1 (gruppe med tavs diskusprolaps): har LDH og rodkompression bekræftet af MR, men har ingen ryg- eller underekstremitetssymptomer.
Gruppe 2 (havde en historie med diskusprolaps med en forbedring af deres symptomer efter at have modtaget fysioterapiintervention): har LDH og rodkompression bekræftet af MR, men har ingen ryg- eller underekstremitetssymptomer.
Gruppe 3 (kontrolgruppe): fravær af LDH og rodkompression bekræftet af MR har ingen ryg- eller underekstremitetssymptomer.
Det isokinetiske maksimale drejningsmoment for knæ- og ankelmuskler og H-refleksen vil blive vurderet for alle personer, der undersøger indflydelsen af tavs LDH på de isokinetiske parametre, og H-refleksen i underekstremiteten kan hjælpe med bedre vejledning til underekstremitetsscreening for at identificere personer med risiko for skader i underekstremiteterne.
Det er håbet, at klinikere vil inkorporere sådanne oplysninger for at forstå vigtigheden af at bekræfte forbedringen opnået fra fysioterapiinterventionen med en MR-scanning, før de udskriver patienterne for at reducere risikoen for tilbagefald………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………..
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12556
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Abeer Farag, PhD
- Telefonnummer: 01063044443
- E-mail: abeerfarag22@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En bekvemmelighedsprøve på 180 voksne mænd med en gennemsnitsalder på 40-50 år vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen.
Inklusionskriterier for undersøgelsesgrupperne (Gruppe 1 og 2) LDH og rodkompression uden ryg- eller underekstremitetssymptomer.
Inklusionskriterier for kontrolgruppen (Gruppe 3) fravær af LDH og rodkompression, ingen ryg- eller underekstremitetssymptomer.
Eksklusionskriterier: Enhver tidligere historie, der ville påvirke justeringen eller bevægelsen til leddene i underekstremiteterne som frakturer eller kirurgi.
Enhver fast deformitet Ægte benlængde-afvigelse (>5 mm). Enhver medicinsk tilstand, der påvirker perifere nerver, såsom diabetes mellitus. Enhver neuromuskulær dysfunktion og vestibulær lidelse. Sacroiliac smerte eller dysfunktion lænderygsmerter. Radikulære eller refererede eller udstrålende smerter Tidligere underekstremitetsskade
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier patienter med LDH og rodkompression uden ryg- eller underekstremitetssymptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere historie, der ville påvirke justeringen eller bevægelsen til leddene i underekstremiteterne som brud eller operation.
Enhver fast deformitet Ægte benlængdeafvigelse (>5 mm). Enhver medicinsk tilstand, der påvirker perifere nerver som diabetes mellitus. Enhver neuromuskulær dysfunktion og vestibulær lidelse. Sacroiliac smerte eller dysfunktion lænderygsmerter.
Radikulær eller refereret eller udstrålende smerte Tidligere underekstremitetsskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fysisk terapi
kernestabilitetsøvelse
|
ultralyd i 5 minutter, tiere og varmepakker i 20 minutter, rygtræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR af lændeskiven
Tidsramme: tre måneder
|
tilstedeværelse eller fravær af diskusprolaps vil blive bekræftet ved MR
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diskusprolaps
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
L&C BioPROMeDisAktiv, ikke rekrutterende
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Svante BergYara AsterfjordTrukket tilbageDiskdegeneration | Disc Disc Disease Degenerative | Disc sygdom lændeSverige
-
Lille Catholic UniversityAfsluttetRadikulopati af Lumbosacral Rygsøjle På grund af Disc DisorderFrankrig
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeAfsluttetIntervertebral disc sygdom
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetCervikal Spine HerniationForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDisc sygdomPakistan
-
Ege UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Fysisk terapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater