- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06453499
무증상 요추 추간판 탈출 증후군
2024년 6월 9일 업데이트: Noha Khaled Shoukry
LDH는 신경근 및 운동계에 영향을 미치는 다양한 병리학적 과정과 관련하여 종종 설명되는 일반적인 현상입니다.
이는 병리학과 관련될 뿐만 아니라 기능 장애의 증거가 없는 건강한 개인에서도 관찰될 수 있습니다.
LDH는 건강한 피험자 중 상당수에서 관찰되기 때문에 이를 침묵의 임상적 생체역학적 변화가 있는 생리적 현상으로 인식하는 것이 더 적절할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관찰 연구는 허리 또는 하지 증상이 없는 180명의 개인을 대상으로 수행됩니다.
연구 참여에 동의한 개인은 MRI 소견에 따라 3개 그룹으로 나누어집니다.
1군(무증상 추간판 탈출군): MRI에서 LDH와 치근 압박이 확인되었으나 허리나 하지 증상은 없습니다.
2군(물리치료 후 증상 호전과 함께 추간판 탈출의 병력이 있는 경우): MRI에서 LDH와 치근 압박이 확인되었으나 허리나 하지 증상은 없습니다.
그룹 3(대조군): LDH가 없고 MRI로 치근 압박이 확인되어 허리나 하지 증상이 없습니다.
무릎 및 발목 근육에 대한 등속성 피크 토크 및 H 반사는 등속성 매개변수에 대한 침묵 LDH의 영향을 조사하는 모든 개인에 대해 평가되며 하지의 H 반사는 식별하기 위한 하지 선별 검사를 더 잘 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다. 하지 부상의 위험이 있는 개인.
임상의는 재발 위험을 줄이기 위해 환자를 퇴원시키기 전에 MRI를 통한 물리 치료 중재로 얻은 개선을 확인하는 것의 중요성을 이해하기 위해 이러한 정보를 통합하기를 바랍니다. .......................................................................................................................................................... …………………….
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 12556
- 모병
- Faculty of Physical Therapy
-
연락하다:
- Abeer Farag, PhD
- 전화번호: 01063044443
- 이메일: abeerfarag22@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
평균 연령이 40~50세인 성인 남성 180명을 편의 표본으로 모집하여 연구에 참여하게 됩니다.
연구 그룹(그룹 1 및 2)에 대한 포함 기준은 등 또는 하지 증상이 없는 LDH 및 근압박입니다.
대조군(그룹 3)에 대한 포함 기준은 LDH 및 치근 압박이 없고 허리 또는 하지 증상이 없음입니다.
제외 기준: 골절 또는 수술과 같이 하지 관절의 정렬 또는 운동에 영향을 미칠 수 있는 모든 이전 병력.
모든 고정 기형 실제 다리 길이 불일치(>5mm).당뇨병과 같은 말초 신경에 영향을 미치는 모든 의학적 상태.모든 신경근 기능 장애 및 전정 장애.천장골 통증 또는 기능 장애 요통.근골성 또는 연관 또는 방사성 통증 이전 하지 부상
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 허리 또는 하지 증상이 없는 LDH 및 치근 압박 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 골절이나 수술로 하지 관절의 정렬이나 운동에 영향을 미칠 수 있는 이전 병력.
고정된 기형 실제 다리 길이 불일치(>5mm). 당뇨병과 같이 말초 신경에 영향을 미치는 모든 의학적 상태. 모든 신경근 기능 장애 및 전정 장애. 천장관절 통증 또는 기능 장애 요통.
근골성 또는 관련성 또는 방사성 통증 이전의 하지 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
물리치료
코어 안정 운동
|
초음파 5분, 수십분, 핫팩 20분, 등운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리디스크 MRI
기간: 삼 개월
|
MRI로 추간판 탈출증의 유무를 확인합니다.
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
추간판 탈출증에 대한 임상 시험
-
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven완전한요추 수술 | 방사통 | 척추, 요추 부위의 유합 | 신경근병증을 동반한 디스크 탈출증 | Lumbosacral Disc 질환과 관련된 방사통 | 요추 감압벨기에
-
Duke UniversityForest Laboratories완전한Lumbosacral Disc 질환과 관련된 방사통
물리치료에 대한 임상 시험
-
Foundation University Islamabad모병
-
Karolinska InstitutetEvira AB완전한
-
The University of Hong Kong모병
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군