- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06491667
NLR OG CRP Nyttige som kostnadseffektive foreløpige prognostiske markører ved hjerteinfarkt med ST-elevasjon
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold OG C-REATIVT PROTEIN Nyttig som kostnadseffektive foreløpige prognostiske markører ved hjerteinfarkt med ST-elevasjon
Akutt hjerteinfarkt (AMI) er en alvorlig og dødelig kardiovaskulær nødsituasjon og anses som den viktigste årsaken til dødelighet over hele verden.
Aterosklerose i koronararterier som tar tiår å manifestere seg klinisk, er den primære disponerende patologiske faktoren som er ansvarlig for utviklingen av koronar hjertesykdom. Det er vist at en kompleks immun og inflammatorisk patofysiologisk prosess antas å være avgjørende for initiering og progresjon av aterosklerotisk plaketter.
Betennelse er en av hovedmekanismene i patogenesen av aterosklerose, destabilisering av kronisk arterieplakk og utvikling av trombose, som er hovedmekanismene i patofysiologien til hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI).
, og interessen for evaluering av inflammatoriske biomarkører i koronararteriesykdom (CAD) har økt det siste tiåret.
Selv om mange inflammatoriske markører, inkludert troponin T/I, laktatdehydrogenase (LDH) og kreatinkinase (CK-MB), er knyttet til forverrede kliniske utfall i både ST-elevasjon og ikke-ST-elevasjonsmyokardinfarkt (NSTEMI), er det en udekket behov for en kostnadseffektiv biomarkør for fattige land i verden.
Nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR) og C-reaktivt protein (CRP); har dukket opp som en viktig inflammatorisk markør for kardiovaskulær risikostratifisering.
Og er relativt billige inflammatoriske markører, kan fungere som en bro for å redusere gapet i å vurdere kardiovaskulær risiko og utfall
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt hjerteinfarkt (AMI) er en alvorlig og dødelig kardiovaskulær nødsituasjon og anses som den viktigste årsaken til dødelighet over hele verden.
- Aterosklerose i koronararterier som tar tiår å manifestere seg klinisk, er den primære disponerende patologiske faktoren som er ansvarlig for utviklingen av koronar hjertesykdom
- Det har vist seg at en kompleks immun og inflammatorisk patofysiologisk prosess antas å være avgjørende for initiering og progresjon av aterosklerotiske plakk.
Betennelse er en av hovedmekanismene i patogenesen av aterosklerose, destabilisering av kronisk arterieplakk og utvikling av trombose, som er hovedmekanismene i patofysiologien til hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI).
, og interessen for evaluering av inflammatoriske biomarkører i koronararteriesykdom (CAD) har økt det siste tiåret.
- Selv om mange inflammatoriske markører, inkludert troponin T/I, laktatdehydrogenase (LDH) og kreatinkinase (CK-MB), er knyttet til forverrede kliniske utfall i både ST-elevasjon og ikke-ST-elevasjonsmyokardinfarkt (NSTEMI), er det en udekket behov for en kostnadseffektiv biomarkør for fattige land i verden
- Nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR) og C-reaktivt protein (CRP);
- har dukket opp som en viktig inflammatorisk markør for kardiovaskulær risikostratifisering.
- Og er relativt billige inflammatoriske markører, kan fungere som en bro for å redusere gapet i vurdering av kardiovaskulær risiko og utfall hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
- Nyere data indikerer en sterk uavhengig sammenheng mellom økte komplikasjoner etter akutt hjerteinfarkt hos pasienter med høyt NLR og høyt CRP-nivå ved innleggelse og den første post-hospitaliseringsperioden.
- Følgelig designet vi denne studien for å vurdere den prediktive verdien og prognosen til NLR og CRP ved hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Albair Y Kaiser, Resident
- Telefonnummer: 01010095136
- E-post: Alberyouseef@med.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sharaf El-DEEN Sh Abd-Allah, Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alder ≥18 år av begge kjønn, med enten økning i serum hjertebiomarkører eller EKG er STEMI.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med NSTEMI og ustabil angina
- Pasienter med noen av disse assosierte tilstandene som kan påvirke NLR eller CRP inkludert
- Inflammatoriske tilstander som kollagen-vaskulære lidelser
- Akutte eller kroniske infeksjonssykdommer.
- Autoimmune og neoplastiske sykdommer.
- Kroniske leversykdommer.
- Nyresvikt.
- Skjoldbrusk lidelser.
- Tidligere hjerteklaffsykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forhøyet NLR og CRP nivå
|
Utforsk rollen til nøytrofil-lymfocyttforhold C-reaktivt protein i å forutsi den umiddelbare og kortsiktige prognosen ved hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde
Utforsk rollen til nøytrofil-lymfocyttforhold C-reaktivt protein i å forutsi den umiddelbare og kortsiktige prognosen ved hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde
|
|
Normalt NLR og CRP nivå
Forhøyet NLR og CRP nivå
|
Utforsk rollen til nøytrofil-lymfocyttforhold C-reaktivt protein i å forutsi den umiddelbare og kortsiktige prognosen ved hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde
Utforsk rollen til nøytrofil-lymfocyttforhold C-reaktivt protein i å forutsi den umiddelbare og kortsiktige prognosen ved hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøytrofil-lymfocytt-forhold
Tidsramme: 6 måneder
|
Utforsk rollen til nøytrofil-lymfocytt-forholdet i å forutsi den umiddelbare og kortsiktige prognosen ved hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde
|
6 måneder
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 6 måneder
|
C-reaktivt protein for å forutsi umiddelbar og kortsiktig prognose ved hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gualandro DM, Caramelli B, Yu PC, Marques AC, Calderaro D. Perioperative myocardial infarction has been forgotten. J Am Coll Cardiol. 2008 May 6;51(18):1825-6; author reply 1826. doi: 10.1016/j.jacc.2008.01.035. No abstract available.
- Sahoo S, Losordo DW. Exosomes and cardiac repair after myocardial infarction. Circ Res. 2014 Jan 17;114(2):333-44. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.300639.
- Kuklina EV, Yoon PW, Keenan NL. Prevalence of coronary heart disease risk factors and screening for high cholesterol levels among young adults, United States, 1999-2006. Ann Fam Med. 2010 Jul-Aug;8(4):327-33. doi: 10.1370/afm.1137.
- Libby P, Ridker PM, Maseri A. Inflammation and atherosclerosis. Circulation. 2002 Mar 5;105(9):1135-43. doi: 10.1161/hc0902.104353.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-med-24-0614MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .