- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06491667
NLR E CRP utili come marcatori prognostici preliminari economicamente vantaggiosi nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST
Rapporto neutrofili-linfociti E PROTEINA C-REATIVA utili come marcatori prognostici preliminari economicamente vantaggiosi nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST
L’infarto miocardico acuto (IMA) è un’emergenza cardiovascolare grave e fatale ed è considerata la principale causa di mortalità a livello mondiale.
L'aterosclerosi delle arterie coronarie, che impiega decenni per manifestarsi clinicamente, è il principale fattore patologico predisponente responsabile dello sviluppo della malattia coronarica. È stato dimostrato che un complesso processo fisiopatologico immunitario e infiammatorio è ritenuto cruciale per l'inizio e la progressione dell'aterosclerosi. placche.
L'infiammazione è uno dei principali meccanismi nella patogenesi dell'aterosclerosi, nella destabilizzazione delle placche arteriose croniche e nello sviluppo di trombosi, che sono i principali meccanismi nella fisiopatologia dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI).
e l'interesse per la valutazione dei biomarcatori infiammatori nella malattia coronarica (CAD) è aumentato nell'ultimo decennio.
Sebbene numerosi marcatori infiammatori, tra cui la troponina T/I, la lattato deidrogenasi (LDH) e la creatina chinasi (CK-MB), siano collegati a un peggioramento degli esiti clinici sia nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST che in quello senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI), esiste un necessità insoddisfatta di un biomarcatore economicamente vantaggioso per i paesi poveri del mondo.
Il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) e la proteina C-reattiva (CRP); è emerso come un importante marcatore infiammatorio per la stratificazione del rischio cardiovascolare.
Inoltre, essendo marcatori infiammatori relativamente economici, possono fungere da ponte per mitigare il divario nella valutazione del rischio e degli esiti cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’infarto miocardico acuto (IMA) è un’emergenza cardiovascolare grave e fatale ed è considerata la principale causa di mortalità a livello mondiale.
- L'aterosclerosi delle arterie coronarie, che impiega decenni per manifestarsi clinicamente, è il principale fattore patologico predisponente responsabile dello sviluppo della malattia coronarica
- È stato dimostrato che si ritiene che un complesso processo fisiopatologico immunitario e infiammatorio sia cruciale nell'inizio e nella progressione delle placche aterosclerotiche
L'infiammazione è uno dei principali meccanismi nella patogenesi dell'aterosclerosi, nella destabilizzazione delle placche arteriose croniche e nello sviluppo di trombosi, che sono i principali meccanismi nella fisiopatologia dell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI).
e l'interesse per la valutazione dei biomarcatori infiammatori nella malattia coronarica (CAD) è aumentato nell'ultimo decennio.
- Sebbene numerosi marcatori infiammatori, tra cui la troponina T/I, la lattato deidrogenasi (LDH) e la creatina chinasi (CK-MB), siano collegati a un peggioramento degli esiti clinici sia nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST che in quello senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI), esiste un necessità insoddisfatta di un biomarcatore economicamente vantaggioso per i paesi poveri del mondo
- Il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) e la proteina C-reattiva (CRP);
- è emerso come un importante marcatore infiammatorio per la stratificazione del rischio cardiovascolare.
- Inoltre, essendo marcatori infiammatori relativamente economici, possono fungere da ponte per mitigare il divario nella valutazione del rischio cardiovascolare e degli esiti nei pazienti con infarto miocardico acuto.
- Dati recenti indicano una forte relazione indipendente tra l’aumento delle complicanze dopo infarto miocardico acuto in pazienti con un elevato NLR e un elevato livello di PCR al momento del ricovero e il periodo iniziale post-ospedalizzazione.
- Di conseguenza, abbiamo progettato questo studio per valutare il valore predittivo e la prognosi di NLR e CRP nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Albair Y Kaiser, Resident
- Numero di telefono: 01010095136
- Email: Alberyouseef@med.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sharaf El-DEEN Sh Abd-Allah, Professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag university hospital
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con età ≥ 18 anni di entrambi i sessi, con aumento dei biomarcatori cardiaci sierici o dell'ECG sono STEMI.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano NSTEMI e angina instabile
- Pazienti con una qualsiasi di queste condizioni associate che possono influenzare NLR o CRP inclusi
- Condizioni infiammatorie come disturbi vascolari del collagene
- Malattie infettive acute o croniche.
- Malattie autoimmuni e neoplastiche.
- Malattie epatiche croniche.
- Insufficienza renale.
- Disturbi della tiroide.
- Pregressa cardiopatia valvolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Livello NLR e CRP elevati
|
Esplorare il ruolo della proteina C-reattiva del rapporto neutrofili-linfociti nel predire la prognosi immediata e a breve termine nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST
Esplorare il ruolo della proteina C-reattiva del rapporto neutrofili-linfociti nel predire la prognosi immediata e a breve termine nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST
|
|
Livello NLR e CRP normali
Livello NLR e CRP elevati
|
Esplorare il ruolo della proteina C-reattiva del rapporto neutrofili-linfociti nel predire la prognosi immediata e a breve termine nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST
Esplorare il ruolo della proteina C-reattiva del rapporto neutrofili-linfociti nel predire la prognosi immediata e a breve termine nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto neutrofili-linfociti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Esplorare il ruolo del rapporto neutrofili-linfociti nel predire la prognosi immediata e a breve termine nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST
|
6 mesi
|
|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La proteina C-reattiva nel predire la prognosi immediata e a breve termine nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gualandro DM, Caramelli B, Yu PC, Marques AC, Calderaro D. Perioperative myocardial infarction has been forgotten. J Am Coll Cardiol. 2008 May 6;51(18):1825-6; author reply 1826. doi: 10.1016/j.jacc.2008.01.035. No abstract available.
- Sahoo S, Losordo DW. Exosomes and cardiac repair after myocardial infarction. Circ Res. 2014 Jan 17;114(2):333-44. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.300639.
- Kuklina EV, Yoon PW, Keenan NL. Prevalence of coronary heart disease risk factors and screening for high cholesterol levels among young adults, United States, 1999-2006. Ann Fam Med. 2010 Jul-Aug;8(4):327-33. doi: 10.1370/afm.1137.
- Libby P, Ridker PM, Maseri A. Inflammation and atherosclerosis. Circulation. 2002 Mar 5;105(9):1135-43. doi: 10.1161/hc0902.104353.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-med-24-0614MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .