- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06491667
NLR I CRP przydatne jako opłacalne wstępne markery prognostyczne w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Stosunek neutrofili do limfocytów ORAZ BIAŁKO C-REATYWNE Przydatne jako opłacalne wstępne markery prognostyczne w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) jest poważnym i śmiertelnym stanem zagrożenia sercowo-naczyniowego i jest uważany za główną przyczynę zgonów na całym świecie.
Miażdżyca tętnic wieńcowych, której objawy kliniczne ujawniają się przez dziesięciolecia, jest głównym czynnikiem patologicznym predysponującym do rozwoju choroby niedokrwiennej serca. Wykazano, że złożony proces patofizjologiczny o charakterze immunologicznym i zapalnym ma kluczowe znaczenie w inicjacji i postępie choroby wieńcowej tablice.
Zapalenie jest jednym z głównych mechanizmów w patogenezie miażdżycy, destabilizacji przewlekłych blaszek tętniczych i rozwoju zakrzepicy, które są głównymi mechanizmami w patofizjologii zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
a zainteresowanie oceną biomarkerów zapalnych w chorobie wieńcowej (CAD) wzrosło w ciągu ostatniej dekady.
Chociaż liczne markery stanu zapalnego, w tym troponina T/I, dehydrogenaza mleczanowa (LDH) i kinaza kreatynowa (CK-MB), są powiązane z gorszymi wynikami klinicznymi zarówno w przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, jak i zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI), istnieje niezaspokojone zapotrzebowanie na opłacalny biomarker dla zubożałych krajów świata.
Stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) i białko C-reaktywne (CRP); okazała się ważnym markerem stanu zapalnego w stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego.
Są stosunkowo tanimi markerami stanu zapalnego i mogą działać jako pomost niwelujący lukę w ocenie ryzyka sercowo-naczyniowego i wyników leczenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) jest poważnym i śmiertelnym stanem zagrożenia sercowo-naczyniowego i jest uważany za główną przyczynę zgonów na całym świecie.
- Głównym czynnikiem patologicznym predysponującym do rozwoju choroby niedokrwiennej serca jest miażdżyca tętnic wieńcowych, która ujawnia się klinicznie po kilkudziesięciu latach.
- Wykazano, że złożony proces patofizjologiczny o charakterze immunologicznym i zapalnym ma kluczowe znaczenie w inicjacji i progresji blaszek miażdżycowych
Zapalenie jest jednym z głównych mechanizmów w patogenezie miażdżycy, destabilizacji przewlekłych blaszek tętniczych i rozwoju zakrzepicy, które są głównymi mechanizmami w patofizjologii zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
a zainteresowanie oceną biomarkerów zapalnych w chorobie wieńcowej (CAD) wzrosło w ciągu ostatniej dekady.
- Chociaż liczne markery stanu zapalnego, w tym troponina T/I, dehydrogenaza mleczanowa (LDH) i kinaza kreatynowa (CK-MB), są powiązane z gorszymi wynikami klinicznymi zarówno w przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, jak i zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI), istnieje niezaspokojone zapotrzebowanie na opłacalny biomarker dla zubożałych krajów świata
- Stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) i białko C-reaktywne (CRP);
- okazała się ważnym markerem stanu zapalnego w stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego.
- Są stosunkowo tanimi markerami stanu zapalnego i mogą pełnić funkcję pomostu niwelującego lukę w ocenie ryzyka sercowo-naczyniowego i wyników leczenia u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.
- Najnowsze dane wskazują na silną niezależną zależność pomiędzy zwiększoną liczbą powikłań po ostrym zawale mięśnia sercowego u chorych z wysokim NLR i wysokim stężeniem CRP przy przyjęciu a początkowym okresem poszpitalnym.
- W związku z tym zaprojektowaliśmy to badanie, aby ocenić wartość predykcyjną i rokowanie NLR i CRP w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Albair Y Kaiser, Resident
- Numer telefonu: 01010095136
- E-mail: Alberyouseef@med.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sharaf El-DEEN Sh Abd-Allah, Professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat, niezależnie od płci, u których występuje wzrost biomarkerów sercowych w surowicy lub EKG, to STEMI.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z NSTEMI i niestabilną dławicą piersiową
- Pacjenci z którymkolwiek z poniższych schorzeń, które mogą wpływać na NLR lub CRP, w tym:
- Stany zapalne, takie jak zaburzenia kolagenowo-naczyniowe
- Ostre lub przewlekłe choroby zakaźne.
- Choroby autoimmunologiczne i nowotworowe.
- Przewlekłe choroby wątroby.
- Niewydolność nerek.
- Zaburzenia tarczycy.
- Przebyta zastawkowa choroba serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podwyższony poziom NLR i CRP
|
Zbadanie roli białka C-reaktywnego w stosunku neutrofili do limfocytów w przewidywaniu doraźnego i krótkoterminowego rokowania w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Zbadanie roli białka C-reaktywnego w stosunku neutrofili do limfocytów w przewidywaniu doraźnego i krótkoterminowego rokowania w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
|
|
Prawidłowy poziom NLR i CRP
Podwyższony poziom NLR i CRP
|
Zbadanie roli białka C-reaktywnego w stosunku neutrofili do limfocytów w przewidywaniu doraźnego i krótkoterminowego rokowania w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Zbadanie roli białka C-reaktywnego w stosunku neutrofili do limfocytów w przewidywaniu doraźnego i krótkoterminowego rokowania w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek neutrofili do limfocytów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zbadaj rolę stosunku neutrofilów do limfocytów w przewidywaniu doraźnego i krótkoterminowego rokowania w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
|
6 miesięcy
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Białko C-reaktywne w przewidywaniu doraźnego i krótkotrwałego rokowania w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gualandro DM, Caramelli B, Yu PC, Marques AC, Calderaro D. Perioperative myocardial infarction has been forgotten. J Am Coll Cardiol. 2008 May 6;51(18):1825-6; author reply 1826. doi: 10.1016/j.jacc.2008.01.035. No abstract available.
- Sahoo S, Losordo DW. Exosomes and cardiac repair after myocardial infarction. Circ Res. 2014 Jan 17;114(2):333-44. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.300639.
- Kuklina EV, Yoon PW, Keenan NL. Prevalence of coronary heart disease risk factors and screening for high cholesterol levels among young adults, United States, 1999-2006. Ann Fam Med. 2010 Jul-Aug;8(4):327-33. doi: 10.1370/afm.1137.
- Libby P, Ridker PM, Maseri A. Inflammation and atherosclerosis. Circulation. 2002 Mar 5;105(9):1135-43. doi: 10.1161/hc0902.104353.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-med-24-0614MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .