C-Raven, en virtuell tobakksavvenningsintervensjon i samfunnet

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert pilotstudie av en avatar-levert datastyrt intervensjon for tobakksavvenning og CHW-støtte for å samle inn data om gjennomførbarheten av rekruttering, intervensjonsengasjement og fullføring, og kortsiktige røykesluttresultater. Individer vil bli vurdert ved baseline, en måned, tre måneder og seks måneder. På slutten av tre måneder vil etterforskerne gjennomføre oppfølgingsintervjuer med en undergruppe av pilotdeltakere for å samle inn kvalitative data om intervensjonsakseptabilitet. Basert på informasjonen som er samlet inn i denne innsatsen, vil etterforskerne gjøre iterative forbedringer av den eksisterende intervensjonen, i samsvar med prosedyrer for brukeropplevelsesdesign.

Deltakere (N=30) vil bli rekruttert gjennom flyers som legges ut i og rundt boenhetene og distribueres til leietakere av boenhetsansatte. Flyers vil beskrive studien og inneholde et studietelefonnummer å ringe. Informasjon kan også distribueres av studiepersonell under ikke-studierelaterte helse- og velværeaktiviteter som gjennomføres på stedene. Ved første kontakt vil en studieansatt diskutere studieformålet og avgjøre kvalifisering. Hvis kvalifisert, vil medarbeideren fortsette å diskutere krav, vurdere risikoer og fordeler og innhente informert samtykke fra interesserte deltakere.

Samtykkeprosess: Etter å ha bekreftet kvalifisering med screeningsspørsmål via telefon, vil potensielle deltakere bli tilbudt muligheten til å gå gjennom studieinformasjonen og samtykkeskjemaet over en Zoom-videokonferanse. Uavhengig av om deltakerne velger å gå gjennom denne informasjonen på forhånd, vil alle potensielle deltakere fullføre samtykkeprosessen og signere samtykkeskjemaet ved begynnelsen av det første personlig besøket, som vil bli gjennomført på stedet hos deltakernes bofellesskap.

Randomisering: Etter samtykke vil deltakerne bli randomisert til intervensjonsgruppen eller en kontrollgruppe. Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon i løpet av de første 6 månedene av studien, men vil ved slutten av 6 måneder motta full dataintervensjon og forkortet CHW-støtte for å sikre tilgang til behandling for alle deltakerne.

Grunnlinjevurdering: Dette vil skje på samme dag som den personlige delen av samtykkeprosessen. Innledende evaluering vil omfatte en rekke spørreskjemaer/vurderinger, inkludert demografi, en klinisk historie, en tobakksbrukshistorie og en rekke tobakksrelaterte tiltak. Vurderinger vil bli selvadministrert via nettbrett.

Innblanding:

Computer-Delivered Intervention (CDI) økt 1: Etter grunnvurderingen vil deltakerne motta datalevert rådgivning via en iPad levert av studien levert i et privat rom. CDI består av 1) en menydrevet, nettbasert intervensjon som leveres av en virtuell rådgiver. Intervensjonen tar 20 minutter å fullføre. Ved avslutningen av økt 1 vil deltakeren bli tilbudt nikotinplaster levert av studien (1 måneds forsyning, resten gis ved oppfølgingsbesøk). Den initiale doseringen av nikotinplastrene vil bli bestemt basert på sigaretter konsumert per dag (>10: 21 mg plaster, 5-10: 14 mg plaster, <5: 7 mg plaster). Hvis det er spørsmål angående kvalifisering eller passende dosering, vil CHW rådføre seg med en studielege. Med CHW vil deltakeren lære riktig bruk, og vil overvåke deltakernes erfaring med nikotinerstatningsterapi (NRT) i diskusjon med CHW.

Computer-Delivered Intervention (CDI) økt 2: økt 2, levert omtrent en uke senere, fokuserer på syklusen av avhengighet og bruk av farmakoterapi (f.eks. NRT, bupropion, vareniklin). Denne intervensjonen tar også omtrent 20 minutter å fullføre. Ved avslutningen av økt 2 vil deltakeren bli tilbudt nikotintyggegummi eller sugetabletter levert av studien (1 måneds forsyning, resten gis ved oppfølgingsbesøk). Denne økten inkluderer også en opplevelse under økten av bruk av NRT-gummi eller sugetablett, med CHW-veiledning for å sikre riktig bruk.

Community Health Workers (CHWs): En CHW vil møte hver deltaker for både økt 1 og 2 og vil gjøre følgende: 1) Undervise i passende NRT-bruksteknikk som ovenfor, 2) Følge opp pasienter eksternt via telefon eller videokonferanse når det er mulig , opptil to ganger ukentlig i 12 uker (4 uker for kontrollgruppe som mottar forsinket intervensjon), for å diskutere barrierer/tilretteleggere for vedlikehold av NRT-bruk og tobakksavvenning; 3) Gjennomgå en video og beslutningsveiledning for lungekreftscreening og gi kobling til lungekreftscreening hvis deltakeren er kvalifisert og interessert, inkludert kobling til forsikringsregistreringshjelp, om nødvendig; 4) For personer som trenger oppfølging for positive funn på lunge-CT, arbeid med deltakerne for å navigere i prosessen; 5) Koble interesserte deltakere til QuitLine; 6) På slutten av studien, lenke til medisinske leverandører for ytterligere tobakksavvenningsterapi hvis deltakeren er interessert (f.eks. vareniklin, bupropion).

Kobling til lungekreftscreening: Deltakere som er kvalifisert for og interessert i CT-lungekreftscreening (alder ≥50, ≥20 pakkeårs røykehistorie) vil bli henvist til deltakerens primærlege (PCP) eller eksisterende spesialist for videre diskusjon og bestilling. CT-ene er valgfrie og vil ikke bli gitt som en del av forskningsstudien. CHW vil bistå med å knytte pasienter uten PCP eller eksisterende spesialist med ressurser for å etablere omsorg. For deltakere som velger å fortsette med screening, vil etterforskerne be om resultatene av CT-skanningen for å spore fullføring og generell resultatkategori (Normal/Normal med mindre funn/unormalt behov for korttidsoppfølging/unormalt behov for umiddelbar oppfølging) .