C-Raven, un intervento virtuale per la cessazione del tabacco nella comunità

I ricercatori condurranno uno studio pilota randomizzato e controllato su un intervento computerizzato fornito da avatar per la cessazione del tabacco e il supporto degli operatori sanitari per raccogliere dati sulla fattibilità del reclutamento, sull'impegno e sul completamento dell'intervento e sui risultati a breve termine della cessazione del fumo. Gli individui saranno valutati al basale, un mese, tre mesi e sei mesi. Alla fine di tre mesi, i ricercatori condurranno interviste di follow-up con un sottoinsieme di partecipanti pilota per raccogliere dati qualitativi sull'accettabilità dell'intervento. Sulla base delle informazioni raccolte in questi sforzi, i ricercatori apporteranno miglioramenti iterativi all’intervento esistente, in linea con le procedure di progettazione dell’esperienza dell’utente.

I partecipanti (N=30) saranno reclutati attraverso volantini affissi dentro e intorno alle unità abitative e distribuiti agli inquilini dal personale delle unità abitative. I volantini descriveranno lo studio e conterranno un numero di telefono dello studio da chiamare. Le informazioni possono anche essere distribuite dal personale dello studio durante attività di salute e benessere non legate allo studio condotte presso i siti. Al contatto iniziale, un membro del personale dello studio discuterà lo scopo dello studio e determinerà l'idoneità. Se idoneo, il membro del personale procederà a discutere i requisiti, esaminare i rischi e i benefici e ottenere il consenso informato dai partecipanti interessati.

Processo di consenso: dopo aver confermato l'idoneità con domande di screening via telefono, ai potenziali partecipanti verrà offerta la possibilità di rivedere le informazioni sullo studio e il modulo di consenso durante una videoconferenza Zoom. Indipendentemente dal fatto che i partecipanti scelgano di rivedere queste informazioni in anticipo, tutti i potenziali partecipanti completeranno il processo di consenso e firmeranno il modulo di consenso all'inizio della prima visita di persona, che sarà condotta in loco presso la comunità abitativa dei partecipanti.

Randomizzazione: dopo il consenso, i partecipanti verranno randomizzati al gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento durante i primi 6 mesi dello studio, ma alla fine dei 6 mesi riceverà l'intervento informatico completo e il supporto CHW abbreviato per garantire l'accesso al trattamento a tutti i partecipanti.

Valutazione di base: avverrà lo stesso giorno della parte di persona del processo di consenso. La valutazione iniziale comprenderà una serie di questionari/valutazioni, inclusi dati demografici, una storia clinica, una storia di uso del tabacco e una serie di misure relative al tabacco. Le valutazioni saranno autogestite tramite tablet.

Intervento:

Sessione 1 dell'intervento fornito dal computer (CDI): dopo la valutazione di base, i partecipanti riceveranno consulenza fornita dal computer tramite un iPad fornito dallo studio consegnato in una stanza privata. Il CDI consiste in 1) un intervento basato su menu e basato sul web, fornito da un consulente virtuale. Il completamento dell'intervento richiede 20 minuti. Alla conclusione della sessione 1, al partecipante verranno offerti i cerotti alla nicotina forniti dallo studio (fornitura per 1 mese, il resto fornito alle visite di follow-up). Il dosaggio iniziale dei cerotti alla nicotina sarà determinato in base alle sigarette consumate al giorno (>10: cerotto da 21 mg, 5-10: cerotto da 14 mg, <5: cerotto da 7 mg). In caso di domande relative all'idoneità o al dosaggio appropriato, il CHW si consulterà con un medico dello studio. Con il CHW, il partecipante imparerà la corretta applicazione e monitorerà l'esperienza della terapia sostitutiva della nicotina (NRT) dei partecipanti in discussione con il CHW.

Sessione 2 di intervento computerizzato (CDI): la sessione 2, erogata circa una settimana dopo, si concentra sul ciclo della dipendenza e sull'uso della farmacoterapia (ad esempio, NRT, bupropione, vareniclina). Anche questo intervento richiede circa 20 minuti per essere completato. Alla conclusione della sessione 2, al partecipante verranno offerte gomme da masticare o pastiglie alla nicotina fornite dallo studio (fornitura per 1 mese, il resto fornito alle visite di follow-up). Questa sessione include anche un'esperienza in sessione sull'uso di gomme da masticare o pastiglie NRT, con la guida del CHW per garantirne l'uso corretto.

Operatori sanitari di comunità (OS): un operatore sanitario incontrerà ciascun partecipante per entrambe le sessioni 1 e 2 e farà quanto segue: 1) Insegnare la tecnica appropriata di utilizzo della NRT come sopra, 2) Seguire i pazienti a distanza tramite telefono o videoconferenza quando possibile , fino a due volte alla settimana per 12 settimane (4 settimane per il gruppo di controllo che ha ricevuto un intervento ritardato), per discutere gli ostacoli/facilitatori al mantenimento dell'uso della NRT e alla cessazione del tabacco; 3) Esaminare un video e una guida decisionale per lo screening del cancro al polmone e fornire un collegamento allo screening del cancro al polmone se il partecipante è idoneo e interessato, compreso il collegamento all'assistenza per l'iscrizione all'assicurazione, se necessario; 4) Per i soggetti che necessitano di follow-up per risultati positivi alla TC polmonare, lavorare con i partecipanti per affrontare il processo; 5) Collegare i partecipanti interessati alla QuitLine; 6) Alla fine dello studio, collegarsi ai fornitori di servizi medici per un'ulteriore terapia per la cessazione del tabacco se il partecipante è interessato (ad esempio vareniclina, bupropione).

Collegamento allo screening del cancro del polmone: i partecipanti idonei e interessati allo screening del cancro del polmone CT (età ≥ 50, storia di fumo di ≥ 20 pacchetti anno) verranno indirizzati al medico di base dei partecipanti (PCP) o allo specialista esistente per ulteriori discussioni e ordinazioni. I CT sono facoltativi e non verranno forniti come parte dello studio di ricerca. Il CHW aiuterà a collegare i pazienti senza un PCP o uno specialista esistente con le risorse per stabilire l'assistenza. Per i partecipanti che scelgono di procedere con lo screening, gli investigatori richiederanno i risultati della scansione TC per monitorare il completamento e la categoria dei risultati generali (normale/normale con risultati minori/anormale che necessita di follow-up a breve termine/anormale che necessita di follow-up immediato) .