- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06620575
Evaluering av prediktive faktorer for tilbakefall av vedvarende atrieflimmer etter ablasjon (FAIR)
26. september 2024 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Dette er en enkeltsenter, retrospektiv, observasjonsstudie basert på data hentet fra journalene til pasienter som gjennomgikk en prosedyre for vedvarende atrieflimmerablasjon.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
542
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Hôpital Privé Clairval
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient som har gjennomgått en prosedyre for vedvarende atrieflimmerablasjon ved Clairval Hospital siden januar 2014
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient 18 år eller eldre, som har blitt informert om forskningen
- Pasient som har gjennomgått en prosedyre for vedvarende atrieflimmerablasjon ved Clairval Hospital siden januar 2014
- Pasient som data om ablasjonsprosedyren er tilgjengelig for
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under juridisk beskyttelse, vergemål eller konservatorskap
- Pasient som har uttrykt motstand mot bruken av sine medisinske data (ved å fylle ut og returnere fravalgsskjemaet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall av vedvarende atrieflimmer
Tidsramme: Måned 12
|
Hovedmålet med studien er å vurdere i hvilken grad pasientkarakteristikker og tilstander under atrieflimmerablasjonsprosedyren kan identifisere prediktive faktorer for residiv. Gjentakelse (Ja/Nei) er utfallsvariabelen som skal forklares. |
Måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-12-033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .