- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06620575
Ocena czynników predykcyjnych nawrotu trwałego migotania przedsionków po ablacji (FAIR)
26 września 2024 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Jest to jednoośrodkowe, retrospektywne badanie obserwacyjne, oparte na danych pochodzących z dokumentacji medycznej pacjentów, którzy przeszli zabieg ablacji utrwalonego migotania przedsionków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
542
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13009
- Hôpital Privé Clairval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentka, która od stycznia 2014 roku przeszła zabieg ablacji uporczywego migotania przedsionków w szpitalu Clairval
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy, który został poinformowany o badaniu
- Pacjentka, która od stycznia 2014 roku przeszła zabieg ablacji uporczywego migotania przedsionków w szpitalu Clairval
- Pacjent, dla którego dostępne są dane dotyczące zabiegu ablacji
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent objęty ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą
- Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec wykorzystania jego danych medycznych (poprzez wypełnienie i odesłanie udostępnionego formularza rezygnacji)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót uporczywego migotania przedsionków
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Głównym celem badania jest ocena, w jakim stopniu charakterystyka i stan pacjenta podczas zabiegu ablacji migotania przedsionków mogą pomóc w identyfikacji czynników predykcyjnych nawrotu choroby. Nawrót (Tak/Nie) jest zmienną wyniku, którą należy wyjaśnić. |
Miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-12-033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .