- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06620575
Hodnocení prediktivních faktorů recidivy perzistující fibrilace síní po ablaci (FAIR)
26. září 2024 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Jedná se o jednocentrickou retrospektivní observační studii založenou na datech extrahovaných ze zdravotních záznamů pacientů, kteří podstoupili zákrok pro perzistující ablaci fibrilace síní.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
542
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13009
- Hopital Prive Clairval
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient, který podstoupil od ledna 2014 v nemocnici Clairval zákrok pro perzistující ablaci fibrilace síní
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient ve věku 18 let nebo starší, který byl informován o výzkumu
- Pacient, který podstoupil od ledna 2014 v nemocnici Clairval zákrok pro perzistující ablaci fibrilace síní
- Pacient, pro kterého jsou k dispozici údaje o ablaci
Kritéria vyloučení:
- Pacient pod právní ochranou, opatrovnictvím nebo nucenou správou
- Pacient, který vyjádřil nesouhlas s použitím svých lékařských údajů (vyplněním a vrácením poskytnutého formuláře pro odhlášení)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva přetrvávající fibrilace síní
Časové okno: 12. měsíc
|
Hlavním cílem studie je posoudit, do jaké míry mohou charakteristiky a podmínky pacienta během ablace fibrilace síní identifikovat prediktivní faktory pro recidivu. Recidiva (Ano/Ne) je výsledná proměnná, kterou je třeba vysvětlit. |
12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-12-033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika
Klinické studie na Ablace fibrilace síní
-
Pentax MedicalDokončenoRakovina jícnuSpojené státy
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.DokončenoParoxysmální supraventrikulární tachykardie | Atrioventrikulární nodální reentrantní tachykardie | Atrioventrikulární reciproce tachykardieČína
-
Occlutech International ABNáborSrdeční selháníFrancie, Itálie, Německo, Řecko, Portugalsko, Srbsko, Tunisko, Turecko (Türkiye)
-
Guidant CorporationDokončenoBlok srdce | Bradykardie | Syndrom nemocného sinusuRakousko
-
Centro Medico TeknonZatím nenabíráme
-
Corewell Health WestZápis na pozvánku
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Boston Scientific CorporationAktivní, ne náborFibrilace síní | Pulzní ablace pole | FarapulseHolandsko, Švýcarsko, Španělsko, Francie, Německo, Monako, Irsko, Rakousko, Itálie, Řecko
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
CSA Medical, Inc.StaženoRadiační proktitida | Radiací indukovaná proktitida