- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06620575
Bewertung prädiktiver Faktoren für das Wiederauftreten von anhaltendem Vorhofflimmern nach Ablation (FAIR)
26. September 2024 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Dabei handelt es sich um eine monozentrische, retrospektive Beobachtungsstudie, die auf Daten aus den Krankenakten von Patienten basiert, die sich einem Verfahren zur Ablation von persistierendem Vorhofflimmern unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
542
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13009
- Hôpital Privé Clairval
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient, der sich seit Januar 2014 im Clairval Hospital einem Eingriff zur Ablation von anhaltendem Vorhofflimmern unterzogen hat
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ab 18 Jahren, der über die Forschung informiert wurde
- Patient, der sich seit Januar 2014 im Clairval Hospital einem Eingriff zur Ablation von anhaltendem Vorhofflimmern unterzogen hat
- Patient, für den Daten zum Ablationsverfahren vorliegen
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Rechtsschutz, Vormundschaft oder Vormundschaft
- Patient, der der Verwendung seiner medizinischen Daten widersprochen hat (durch Ausfüllen und Zurücksenden des bereitgestellten Opt-out-Formulars)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten von anhaltendem Vorhofflimmern
Zeitfenster: Monat 12
|
Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu beurteilen, inwieweit Patientenmerkmale und -zustände während des Vorhofflimmern-Ablationsverfahrens prädiktive Faktoren für ein Wiederauftreten identifizieren können. Wiederholung (Ja/Nein) ist die zu erklärende Ergebnisvariable. |
Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-12-033
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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