- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06620575
Evaluatie van voorspellende factoren voor herhaling van aanhoudende atriale fibrillatie na ablatie (FAIR)
26 september 2024 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Dit is een retrospectief, observationeel onderzoek in één centrum, gebaseerd op gegevens uit de medische dossiers van patiënten die een procedure voor persistente ablatie van atriumfibrilleren hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
542
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13009
- Hôpital Privé Clairval
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt die sinds januari 2014 een procedure voor aanhoudende ablatie van atriumfibrilleren onderging in het Clairval Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar of ouder, die geïnformeerd is over het onderzoek
- Patiënt die sinds januari 2014 een procedure voor aanhoudende ablatie van atriumfibrilleren onderging in het Clairval Hospital
- Patiënt voor wie gegevens over de ablatieprocedure beschikbaar zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder wettelijke bescherming, voogdij of curatele
- Patiënt die zich verzet tegen het gebruik van zijn medische gegevens (door het meegeleverde opt-outformulier in te vullen en terug te sturen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling van aanhoudend atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Maand 12
|
Het hoofddoel van het onderzoek is om te beoordelen in welke mate patiëntkenmerken en omstandigheden tijdens de ablatieprocedure voor atriumfibrilleren voorspellende factoren voor herhaling kunnen identificeren. Herhaling (ja/nee) is de uitkomstvariabele die moet worden verklaard. |
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-12-033
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .