- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06620575
Evaluering af prædiktive faktorer for tilbagevenden af vedvarende atrieflimren efter ablation (FAIR)
26. september 2024 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Dette er et enkelt-center, retrospektivt, observationsstudie baseret på data udtrukket fra de medicinske journaler af patienter, der har gennemgået en procedure for vedvarende atrieflimren ablation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
542
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13009
- Hôpital Privé Clairval
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient, der har gennemgået en procedure for vedvarende atrieflimren ablation på Clairval Hospital siden januar 2014
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på 18 år eller ældre, som er blevet informeret om forskningen
- Patient, der har gennemgået en procedure for vedvarende atrieflimren ablation på Clairval Hospital siden januar 2014
- Patient, for hvem der er tilgængelige data vedrørende ablationsproceduren
Ekskluderingskriterier:
- Patient under juridisk beskyttelse, værgemål eller konservatorium
- Patient, der har udtrykt modstand mod brugen af deres medicinske data (ved at udfylde og returnere den medfølgende fravalgsformular)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af vedvarende atrieflimren
Tidsramme: Måned 12
|
Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere, i hvilket omfang patientkarakteristika og tilstande under atrieflimren ablationsproceduren kan identificere prædiktive faktorer for recidiv. Gentagelse (Ja/Nej) er den udfaldsvariabel, der skal forklares. |
Måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-12-033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .