Utvikling og evaluering av datastyrte kjemosensorisk-baserte orbitofrontale nettverk opplæring for behandling av smerte (CBOT-P) (CBOT-P-2)

• CBOT-P
• CBOT-enhet med BCP

• CBOT-enhet

Endring i 11-punkts poengsum PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 - Smerteintensitet fra baseline.

Målene for den numeriske vurderingsskalaen består hver av et enkelt element som vurderer smerte i gjennomsnitt over de siste 7 dagene fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).

Endring i negativ effektscore fra PANAS-skalaen

Den består av to 10-elements skalaer for å måle både positiv og negativ påvirkning. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).

Positive påvirkningspoeng kan variere fra 10 til 50, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av positiv påvirkning.

Negative påvirkningspoeng kan variere fra 10 til 50, med lavere skåre som representerer lavere nivåer av negativ påvirkning.

Endring i 11-punkts poengsum PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 - Smerteintensitet fra baseline.

Målene for den numeriske vurderingsskalaen består hver av et enkelt element som vurderer smerte i gjennomsnitt over de siste 7 dagene fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).

Endring i negativ effektscore fra PANAS-skalaen

Den består av to 10-elements skalaer for å måle både positiv og negativ påvirkning. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).

Positive påvirkningspoeng kan variere fra 10 til 50, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av positiv påvirkning.

Negative påvirkningspoeng kan variere fra 10 til 50, med lavere skåre som representerer lavere nivåer av negativ påvirkning.

Endring i 11-punkts poengsum PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 - Smerteintensitet fra baseline.

Målene for den numeriske vurderingsskalaen består hver av et enkelt element som vurderer smerte i gjennomsnitt over de siste 7 dagene fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).

Endring i negativ effektscore fra PANAS-skalaen

Den består av to 10-elements skalaer for å måle både positiv og negativ påvirkning. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).

Positive påvirkningspoeng kan variere fra 10 til 50, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av positiv påvirkning.

Negative påvirkningspoeng kan variere fra 10 til 50, med lavere skåre som representerer lavere nivåer av negativ påvirkning.

Endring i de strukturelle hjerne-MR-baseline gråstoffvolumene i orbitofrontal cortex og hippocampus etter 6 måneder.

Etterforskerne vil bruke lineære blandede effekt- og koeffisientmål, og inkludere kjønn, alder, opioidmedisiner og varighet av CP som konfounder og som effektmodifikator. Etterforskere vil også estimere lineære og ikke-lineære baner.

Endring i PROMIS Short Form v1.1 - Pain Interference scores.

PROMIS Pain Interference Short Form 4a består av 4 spørsmål, hvert spørsmål har vanligvis fem svaralternativer som varierer i verdi fra ett til fem. Lavest mulig råscore er 4; høyest mulig råscore er 20.

PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. Scoring metoden bruker svar på hvert element for hver deltaker, referert til som "responsmønster scoring." Tabeller som viser poengkonvertering er tilgjengelig i PROMIS-manualen. Bruk den aktuelle tabellen for å oversette den totale råskåren til en T-score for hver deltaker. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.

Endring i PROMIS Short Form v1.0 - Angstscore

PROMIS Anxiety 1a består av 55 spørsmål, hvert spørsmål har vanligvis fem svaralternativer som varierer i verdi fra ett til fem. Lavest mulig råscore er 55; høyest mulig råscore er 275.

PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. Scoring metoden bruker svar på hvert element for hver deltaker, referert til som "responsmønster scoring." Tabeller som viser poengkonvertering er tilgjengelig i PROMIS-manualen. Bruk den aktuelle tabellen for å oversette den totale råskåren til en T-score for hver deltaker. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.

Endring i PROMIS Short Form v1.0 - Søvnforstyrrelsesscore

PROMIS Sleep Disturbance v1.0 består av 26 spørsmål, hvert spørsmål har vanligvis fem svaralternativer som varierer i verdi fra ett til fem. Lavest mulig råscore er 26; høyest mulig råscore er 130.

PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. Scoring metoden bruker svar på hvert element for hver deltaker, referert til som "responsmønster scoring." Tabeller som viser poengkonvertering er tilgjengelig i PROMIS-manualen. Bruk den aktuelle tabellen for å oversette den totale råskåren til en T-score for hver deltaker. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.

Endring i total søvntid (TST) fanget av Centrepoint Insight Actigraph-klokke:

Den totale søvntiden er den totale mengden søvntid scoret i løpet av den totale opptakstiden. Dette inkluderer tid fra søvnstart til søvnforskyvning og fordeles over søvntiden som minutter med Stage N1-søvn, Stage N2-søvn, Stage N3 og rask øyebevegelse (REM) søvn. Alle disse tidene er beskrevet i minutter.

En lav total søvntid kan tyde på at pasienten sov i utilstrekkelig tid på grunn av ikke-medisinske/ikke-fysiologiske årsaker, visse medisinske eller søvnforstyrrelser, eller som følge av effekt av medisiner. Lang total søvntid kan tyde på tidligere søvnmangel, medisinske tilstander eller effekter av medisiner.

Endring i Sleep Onset Latency (SOL) fanget av Centrepoint Insight Actigraph-klokke:

Søvnlatens er tiden i minutter fra "lyset slukner" som markerer starten på den totale opptakstiden til den første epoken scoret som søvn.

Søvnlatens indikerer også om rimelig oppmerksomhet ble gitt til pasientens søvndagbok og tiden for "slukning av lys" var nær pasientens rutinemessige leggetid hjemme. Det er klart at hvis lysene slukkes tidligere enn pasientens vanlige sengetid, vil søvnforsinkelsen være falsk lang, og pasienten vil kanskje ikke sovne før hans/hennes vanlige søvntid er nådd. På samme måte, hvis "lys ut"-tiden er senere enn pasientens vanlige leggetid, vil pasienten være søvnig og en falsk kort søvnlatens vil bli registrert. Det er av ytterste viktighet at pasientens vanlige vanlige søvntid er inkorporert i pasientens søvnstudiedesign og at tiden for "lys ut" er tilnærmet.

Endring i søvneffektivitet (SE) fanget av Centrepoint Insight Actigraph-klokke:

Søvneffektivitet refererer til prosentandelen av total tid i sengen faktisk brukt i søvn beregnet som summen av Stage N1, Stage N2, Stage N3 og REM-søvn, delt på den totale tiden i sengen og multiplisert med 100.

Søvneffektivitet gir en generell følelse av hvor godt pasienten sov, men den skiller ikke fra hyppige, korte episoder med våkenhet. En lav søvneffektivitetsprosent kan skyldes lang søvnforsinkelse og lang søvnforskyvning til lys på tid med ellers normal mengde og kvalitet på søvn i mellom. Mange laboratorier rapporterer total oppvåkningstid, det vil si mengden oppvåkningstid i løpet av den totale registreringstiden i minutter etter innbruddet av søvnen. Den totale mengden gir et generelt estimat for den generelle søvnkvaliteten. Total våkentid er den gjensidige av total søvntid. En høy total søvntidsprosent er alltid assosiert med lav total våknetidsprosent og omvendt

Endring i Wake After Sleep Onset (WASO) fanget av Centrepoint Insight Actigraph-klokke:

Våkn etter innsett søvn, også kjent som 'WASO', refererer til perioder med våkenhet som oppstår etter definert søvnbegynnelse. Denne parameteren måler våkenhet, ekskluderer våkenhet som oppstår før søvnen begynner. WASO-tid er en bedre refleksjon av søvnfragmentering.

Endring i PROMIS Short Form v2.0 - Physical Function score

PROMIS Instrumenter for fysisk funksjon måler selvrapportert evne i stedet for faktisk utførelse av fysiske aktiviteter. PROMIS kortform v2.0 Fysisk funksjonsinstrument består av 22 spørsmål, hvert spørsmål har fem svaralternativer som varierer i verdi fra ett til fem. Lavest mulig råscore er 22 og høyest mulig råscore er 113.

PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. Scoring metoden bruker svar på hvert element for hver deltaker, referert til som "responsmønster scoring." Tabeller som viser poengkonvertering er tilgjengelig i PROMIS-manualen. Bruk den aktuelle tabellen for å oversette den totale råskåren til en T-score for hver deltaker. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.

Endring i pasientens globale inntrykk av endringsscore

Patient Global Impression of Change-skalaen er et enkelt, selvadministrert spørsmål som ber respondentene vurdere hvordan tilstanden deres har endret seg siden et visst tidspunkt. Det er et pasientrapportert utfallsmål som kan brukes til å vurdere behandlingsgevinst i kliniske studier eller praksis. Den er basert på Clinical Global Impression of Change-skalaen, som er en observatørvurdert skala over symptomalvorlighet og behandlingsrespons. Skalaen varierer fra 1 (ingen endring eller verre) til 7 (mye bedre).

California Verbal Learning Test - Third Edition (CVLT-III) er en omfattende vurdering av verbal læring og hukommelse. Den produserer en rekke poeng, inkludert:

d' score En råscore som gjenspeiler forskjellen mellom trefffrekvensen (signalet) og den falske positive (FP) raten (støy). d'-poengsummen beregnes ved å trekke FP-raten fra trefffrekvensen, etter å ha brukt en z-transform på hver.

Total RD En poengsum som kan variere fra +4,0 til -4,0. En høy score indikerer et høyt antall treff og et lavt antall FP-feil, mens en lav score indikerer et lavt antall treff og et høyt antall FP-feil.

Skalert poengsum Poeng som er justert for alder og kjønn ved hjelp av standardiseringsprøvenormene for CVLT-3.

T-score Poeng som er utledet fra skalert poengsum og demografisk informasjon ved hjelp av oppslagstabeller. T-score er en sammenligning av et individs minneytelse med det som forventes basert på deres demografi.

Endring i PROMIS Short Form v1.1 - Pain Interference scores.

PROMIS Pain Interference Short Form 4a består av 4 spørsmål, hvert spørsmål har vanligvis fem svaralternativer som varierer i verdi fra ett til fem. Lavest mulig råscore er 4; høyest mulig råscore er 20.

PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. Scoring metoden bruker svar på hvert element for hver deltaker, referert til som "responsmønster scoring." Tabeller som viser poengkonvertering er tilgjengelig i PROMIS-manualen. Bruk den aktuelle tabellen for å oversette den totale råskåren til en T-score for hver deltaker. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.

Endring i PROMIS Short Form v1.0 - Angstscore

PROMIS Anxiety 1a består av 55 spørsmål, hvert spørsmål har vanligvis fem svaralternativer som varierer i verdi fra ett til fem. Lavest mulig råscore er 55; høyest mulig råscore er 275.

PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. Scoring metoden bruker svar på hvert element for hver deltaker, referert til som "responsmønster scoring." Tabeller som viser poengkonvertering er tilgjengelig i PROMIS-manualen. Bruk den aktuelle tabellen for å oversette den totale råskåren til en T-score for hver deltaker. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.

Endring i PROMIS Short Form v1.0 - Søvnforstyrrelsesscore

PROMIS Sleep Disturbance v1.0 består av 26 spørsmål, hvert spørsmål har vanligvis fem svaralternativer som varierer i verdi fra ett til fem. Lavest mulig råscore er 26; høyest mulig råscore er 130.

PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. Scoring metoden bruker svar på hvert element for hver deltaker, referert til som "responsmønster scoring." Tabeller som viser poengkonvertering er tilgjengelig i PROMIS-manualen. Bruk den aktuelle tabellen for å oversette den totale råskåren til en T-score for hver deltaker. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.

Endring i total søvntid (TST) fanget av Centrepoint Insight Actigraph-klokke:

Den totale søvntiden er den totale mengden søvntid scoret i løpet av den totale opptakstiden. Dette inkluderer tid fra søvnstart til søvnforskyvning og fordeles over søvntiden som minutter med Stage N1-søvn, Stage N2-søvn, Stage N3 og rask øyebevegelse (REM) søvn. Alle disse tidene er beskrevet i minutter.

En lav total søvntid kan tyde på at pasienten sov i utilstrekkelig tid på grunn av ikke-medisinske/ikke-fysiologiske årsaker, visse medisinske eller søvnforstyrrelser, eller som følge av effekt av medisiner. Lang total søvntid kan tyde på tidligere søvnmangel, medisinske tilstander eller effekter av medisiner.

Endring i Sleep Onset Latency (SOL) fanget av Centrepoint Insight Actigraph-klokke:

Søvnlatens er tiden i minutter fra "lyset slukner" som markerer starten på den totale opptakstiden til den første epoken scoret som søvn.

Søvnlatens indikerer også om rimelig oppmerksomhet ble gitt til pasientens søvndagbok og tiden for "slukning av lys" var nær pasientens rutinemessige leggetid hjemme. Det er klart at hvis lysene slukkes tidligere enn pasientens vanlige sengetid, vil søvnforsinkelsen være falsk lang, og pasienten vil kanskje ikke sovne før hans/hennes vanlige søvntid er nådd. På samme måte, hvis "lys ut"-tiden er senere enn pasientens vanlige leggetid, vil pasienten være søvnig og en falsk kort søvnlatens vil bli registrert. Det er av ytterste viktighet at pasientens vanlige vanlige søvntid er inkorporert i pasientens søvnstudiedesign og at tiden for "lys ut" er tilnærmet.

Endring i søvneffektivitet (SE) fanget av Centrepoint Insight Actigraph-klokke:

Søvneffektivitet refererer til prosentandelen av total tid i sengen faktisk brukt i søvn beregnet som summen av Stage N1, Stage N2, Stage N3 og REM-søvn, delt på den totale tiden i sengen og multiplisert med 100.

Søvneffektivitet gir en generell følelse av hvor godt pasienten sov, men den skiller ikke fra hyppige, korte episoder med våkenhet. En lav søvneffektivitetsprosent kan skyldes lang søvnforsinkelse og lang søvnforskyvning til lys på tid med ellers normal mengde og kvalitet på søvn i mellom. Mange laboratorier rapporterer total oppvåkningstid, det vil si mengden oppvåkningstid i løpet av den totale registreringstiden i minutter etter innbruddet av søvnen. Den totale mengden gir et generelt estimat for den generelle søvnkvaliteten. Total våkentid er den gjensidige av total søvntid. En høy total søvntidsprosent er alltid assosiert med lav total våknetidsprosent og omvendt

Endring i Wake After Sleep Onset (WASO) fanget av Centrepoint Insight Actigraph-klokke:

Våkn etter innsett søvn, også kjent som 'WASO', refererer til perioder med våkenhet som oppstår etter definert søvnbegynnelse. Denne parameteren måler våkenhet, ekskluderer våkenhet som oppstår før søvnen begynner. WASO-tid er en bedre refleksjon av søvnfragmentering.

Endring i PROMIS Short Form v2.0 - Physical Function score

PROMIS Instrumenter for fysisk funksjon måler selvrapportert evne i stedet for faktisk utførelse av fysiske aktiviteter. PROMIS kortform v2.0 Fysisk funksjonsinstrument består av 22 spørsmål, hvert spørsmål har fem svaralternativer som varierer i verdi fra ett til fem. Lavest mulig råscore er 22 og høyest mulig råscore er 113.

PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. Scoring metoden bruker svar på hvert element for hver deltaker, referert til som "responsmønster scoring." Tabeller som viser poengkonvertering er tilgjengelig i PROMIS-manualen. Bruk den aktuelle tabellen for å oversette den totale råskåren til en T-score for hver deltaker. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.

Endring i pasientens globale inntrykk av endringsscore

Patient Global Impression of Change-skalaen er et enkelt, selvadministrert spørsmål som ber respondentene vurdere hvordan tilstanden deres har endret seg siden et visst tidspunkt. Det er et pasientrapportert utfallsmål som kan brukes til å vurdere behandlingsgevinst i kliniske studier eller praksis. Den er basert på Clinical Global Impression of Change-skalaen, som er en observatørvurdert skala over symptomalvorlighet og behandlingsrespons. Skalaen varierer fra 1 (ingen endring eller verre) til 7 (mye bedre).

California Verbal Learning Test - Third Edition (CVLT-III) er en omfattende vurdering av verbal læring og hukommelse. Den produserer en rekke poeng, inkludert:

d' score En råscore som gjenspeiler forskjellen mellom trefffrekvensen (signalet) og den falske positive (FP) raten (støy). d'-poengsummen beregnes ved å trekke FP-raten fra trefffrekvensen, etter å ha brukt en z-transform på hver.

Total RD En poengsum som kan variere fra +4,0 til -4,0. En høy score indikerer et høyt antall treff og et lavt antall FP-feil, mens en lav score indikerer et lavt antall treff og et høyt antall FP-feil.

Skalert poengsum Poeng som er justert for alder og kjønn ved hjelp av standardiseringsprøvenormene for CVLT-3.

T-score Poeng som er utledet fra skalert poengsum og demografisk informasjon ved hjelp av oppslagstabeller. T-score er en sammenligning av et individs minneytelse med det som forventes basert på deres demografi.

Endring i PROMIS Short Form v1.1 - Pain Interference scores.

PROMIS Pain Interference Short Form 4a består av 4 spørsmål, hvert spørsmål har vanligvis fem svaralternativer som varierer i verdi fra ett til fem. Lavest mulig råscore er 4; høyest mulig råscore er 20.

PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. Scoring metoden bruker svar på hvert element for hver deltaker, referert til som "responsmønster scoring." Tabeller som viser poengkonvertering er tilgjengelig i PROMIS-manualen. Bruk den aktuelle tabellen for å oversette den totale råskåren til en T-score for hver deltaker. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.

Endring i PROMIS Short Form v1.0 - Angstscore

PROMIS Anxiety 1a består av 55 spørsmål, hvert spørsmål har vanligvis fem svaralternativer som varierer i verdi fra ett til fem. Lavest mulig råscore er 55; høyest mulig råscore er 275.

PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. Scoring metoden bruker svar på hvert element for hver deltaker, referert til som "responsmønster scoring." Tabeller som viser poengkonvertering er tilgjengelig i PROMIS-manualen. Bruk den aktuelle tabellen for å oversette den totale råskåren til en T-score for hver deltaker. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.

Endring i PROMIS Short Form v1.0 - Søvnforstyrrelsesscore

PROMIS Sleep Disturbance v1.0 består av 26 spørsmål, hvert spørsmål har vanligvis fem svaralternativer som varierer i verdi fra ett til fem. Lavest mulig råscore er 26; høyest mulig råscore er 130.

PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. Scoring metoden bruker svar på hvert element for hver deltaker, referert til som "responsmønster scoring." Tabeller som viser poengkonvertering er tilgjengelig i PROMIS-manualen. Bruk den aktuelle tabellen for å oversette den totale råskåren til en T-score for hver deltaker. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.

Endring i total søvntid (TST) fanget av Centrepoint Insight Actigraph-klokke:

Den totale søvntiden er den totale mengden søvntid scoret i løpet av den totale opptakstiden. Dette inkluderer tid fra søvnstart til søvnforskyvning og fordeles over søvntiden som minutter med Stage N1-søvn, Stage N2-søvn, Stage N3 og rask øyebevegelse (REM) søvn. Alle disse tidene er beskrevet i minutter.

En lav total søvntid kan tyde på at pasienten sov i utilstrekkelig tid på grunn av ikke-medisinske/ikke-fysiologiske årsaker, visse medisinske eller søvnforstyrrelser, eller som følge av effekt av medisiner. Lang total søvntid kan tyde på tidligere søvnmangel, medisinske tilstander eller effekter av medisiner.

Endring i Sleep Onset Latency (SOL) fanget av Centrepoint Insight Actigraph-klokke:

Søvnlatens er tiden i minutter fra "lyset slukner" som markerer starten på den totale opptakstiden til den første epoken scoret som søvn.

Søvnlatens indikerer også om rimelig oppmerksomhet ble gitt til pasientens søvndagbok og tiden for "slukning av lys" var nær pasientens rutinemessige leggetid hjemme. Det er klart at hvis lysene slukkes tidligere enn pasientens vanlige sengetid, vil søvnforsinkelsen være falsk lang, og pasienten vil kanskje ikke sovne før hans/hennes vanlige søvntid er nådd. På samme måte, hvis "lys ut"-tiden er senere enn pasientens vanlige leggetid, vil pasienten være søvnig og en falsk kort søvnlatens vil bli registrert. Det er av ytterste viktighet at pasientens vanlige vanlige søvntid er inkorporert i pasientens søvnstudiedesign og at tiden for "lys ut" er tilnærmet.

Endring i søvneffektivitet (SE) fanget av Centrepoint Insight Actigraph-klokke:

Søvneffektivitet refererer til prosentandelen av total tid i sengen faktisk brukt i søvn beregnet som summen av Stage N1, Stage N2, Stage N3 og REM-søvn, delt på den totale tiden i sengen og multiplisert med 100.

Søvneffektivitet gir en generell følelse av hvor godt pasienten sov, men den skiller ikke fra hyppige, korte episoder med våkenhet. En lav søvneffektivitetsprosent kan skyldes lang søvnforsinkelse og lang søvnforskyvning til lys på tid med ellers normal mengde og kvalitet på søvn i mellom. Mange laboratorier rapporterer total oppvåkningstid, det vil si mengden oppvåkningstid i løpet av den totale registreringstiden i minutter etter innbruddet av søvnen. Den totale mengden gir et generelt estimat for den generelle søvnkvaliteten. Total våkentid er den gjensidige av total søvntid. En høy total søvntidsprosent er alltid assosiert med lav total våknetidsprosent og omvendt

Endring i Wake After Sleep Onset (WASO) fanget av Centrepoint Insight Actigraph-klokke:

Våkn etter innsett søvn, også kjent som 'WASO', refererer til perioder med våkenhet som oppstår etter definert søvnbegynnelse. Denne parameteren måler våkenhet, ekskluderer våkenhet som oppstår før søvnen begynner. WASO-tid er en bedre refleksjon av søvnfragmentering.

Endring i PROMIS Short Form v2.0 - Physical Function score

PROMIS Instrumenter for fysisk funksjon måler selvrapportert evne i stedet for faktisk utførelse av fysiske aktiviteter. PROMIS kortform v2.0 Fysisk funksjonsinstrument består av 22 spørsmål, hvert spørsmål har fem svaralternativer som varierer i verdi fra ett til fem. Lavest mulig råscore er 22 og høyest mulig råscore er 113.

PROMIS-instrumenter scores ved hjelp av kalibreringer på varenivå. Scoring metoden bruker svar på hvert element for hver deltaker, referert til som "responsmønster scoring." Tabeller som viser poengkonvertering er tilgjengelig i PROMIS-manualen. Bruk den aktuelle tabellen for å oversette den totale råskåren til en T-score for hver deltaker. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.

Endring i pasientens globale inntrykk av endringsscore

Patient Global Impression of Change-skalaen er et enkelt, selvadministrert spørsmål som ber respondentene vurdere hvordan tilstanden deres har endret seg siden et visst tidspunkt. Det er et pasientrapportert utfallsmål som kan brukes til å vurdere behandlingsgevinst i kliniske studier eller praksis. Den er basert på Clinical Global Impression of Change-skalaen, som er en observatørvurdert skala over symptomalvorlighet og behandlingsrespons. Skalaen varierer fra 1 (ingen endring eller verre) til 7 (mye bedre).

California Verbal Learning Test - Third Edition (CVLT-III) er en omfattende vurdering av verbal læring og hukommelse. Den produserer en rekke poeng, inkludert:

d' score En råscore som gjenspeiler forskjellen mellom trefffrekvensen (signalet) og den falske positive (FP) raten (støy). d'-poengsummen beregnes ved å trekke FP-raten fra trefffrekvensen, etter å ha brukt en z-transform på hver.

Total RD En poengsum som kan variere fra +4,0 til -4,0. En høy score indikerer et høyt antall treff og et lavt antall FP-feil, mens en lav score indikerer et lavt antall treff og et høyt antall FP-feil.

Skalert poengsum Poeng som er justert for alder og kjønn ved hjelp av standardiseringsprøvenormene for CVLT-3.

T-score Poeng som er utledet fra skalert poengsum og demografisk informasjon ved hjelp av oppslagstabeller. T-score er en sammenligning av et individs minneytelse med det som forventes basert på deres demografi.

Endring i de strukturelle hjerne-MR-baseline gråstoffvolumene i cingulate cortex og andre prefrontale cortex-regioner etter 6 måneder.

Etterforskerne vil bruke lineære blandede effekt- og koeffisientmål, og inkludere kjønn, alder, opioidmedisiner og varighet av CP som konfounder og som effektmodifikator. Etterforskere vil også estimere lineære og ikke-lineære baner.