Entwicklung und Evaluierung eines computergestützten Trainings für chemosensorisch-orbitofrontale Netzwerke zur Schmerzbehandlung (CBOT-P) (CBOT-P-2)

• CBOT-P
• CBOT-Gerät mit BCP

• CBOT-Gerät

Änderung des 11-Punkte-Scores PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 – Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert.

Die Messungen der numerischen Bewertungsskala bestehen jeweils aus einem einzelnen Punkt, der den durchschnittlichen Schmerz der letzten 7 Tage von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet.

Änderung des Negativ-Affekt-Scores auf der PANAS-Bewertungsskala

Es besteht aus zwei 10-Item-Skalen zur Messung sowohl positiver als auch negativer Auswirkungen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet.

Positive Affektwerte können zwischen 10 und 50 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Maß an positivem Affekt darstellen.

Die Werte für negative Affekte können zwischen 10 und 50 liegen, wobei niedrigere Werte für ein geringeres Ausmaß an negativem Affekt stehen.

Änderung des 11-Punkte-Scores PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 – Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert.

Die Messungen der numerischen Bewertungsskala bestehen jeweils aus einem einzelnen Punkt, der den durchschnittlichen Schmerz der letzten 7 Tage von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet.

Änderung des Negativ-Affekt-Scores auf der PANAS-Bewertungsskala

Es besteht aus zwei 10-Item-Skalen zur Messung sowohl positiver als auch negativer Auswirkungen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet.

Positive Affektwerte können zwischen 10 und 50 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Maß an positivem Affekt darstellen.

Die Werte für negative Affekte können zwischen 10 und 50 liegen, wobei niedrigere Werte für ein geringeres Ausmaß an negativem Affekt stehen.

Änderung des 11-Punkte-Scores PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 – Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert.

Die Messungen der numerischen Bewertungsskala bestehen jeweils aus einem einzelnen Punkt, der den durchschnittlichen Schmerz der letzten 7 Tage von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet.

Änderung des Negativ-Affekt-Scores auf der PANAS-Bewertungsskala

Es besteht aus zwei 10-Item-Skalen zur Messung sowohl positiver als auch negativer Auswirkungen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet.

Positive Affektwerte können zwischen 10 und 50 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Maß an positivem Affekt darstellen.

Die Werte für negative Affekte können zwischen 10 und 50 liegen, wobei niedrigere Werte für ein geringeres Ausmaß an negativem Affekt stehen.

Veränderung des strukturellen MRT-Basisvolumens der grauen Substanz des Gehirns im orbitofrontalen Kortex und im Hippocampus nach 6 Monaten.

Die Forscher werden lineare gemischte Effekt- und Koeffizientenmaße verwenden und Geschlecht, Alter, Opioidmedikamente und Dauer der CP als Störfaktoren und als Effektmodifikatoren einbeziehen. Die Forscher werden auch lineare und nichtlineare Flugbahnen schätzen.

Änderung in PROMIS Short Form v1.1 – Schmerzinterferenz-Scores.

Das PROMIS Pain Interference Short Form 4a besteht aus 4 Fragen, jede Frage hat normalerweise fünf Antwortmöglichkeiten mit einem Wert von eins bis fünf. Der niedrigste mögliche Rohwert ist 4; Die höchstmögliche Rohpunktzahl beträgt 20.

PROMIS-Instrumente werden mithilfe von Kalibrierungen auf Elementebene bewertet. Bei der Bewertungsmethode werden für jeden Teilnehmer Antworten auf jedes Element verwendet, was als „Antwortmusterbewertung“ bezeichnet wird. Tabellen zur Punkteumrechnung finden Sie im PROMIS-Handbuch. Verwenden Sie die entsprechende Tabelle, um die gesamte Rohpunktzahl für jeden Teilnehmer in eine T-Punktzahl umzuwandeln. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Ein höherer PROMIS-T-Score repräsentiert einen größeren Teil des gemessenen Konzepts.

Änderung in PROMIS Short Form v1.0 – Angstwerte

PROMIS Angst 1a besteht aus 55 Fragen, jede Frage hat normalerweise fünf Antwortmöglichkeiten mit Werten von eins bis fünf. Der niedrigstmögliche Rohwert beträgt 55; Der höchstmögliche Rohwert beträgt 275.

PROMIS-Instrumente werden mithilfe von Kalibrierungen auf Elementebene bewertet. Bei der Bewertungsmethode werden für jeden Teilnehmer Antworten auf jedes Element verwendet, was als „Antwortmusterbewertung“ bezeichnet wird. Tabellen zur Punkteumrechnung finden Sie im PROMIS-Handbuch. Verwenden Sie die entsprechende Tabelle, um die gesamte Rohpunktzahl für jeden Teilnehmer in eine T-Punktzahl umzuwandeln. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Ein höherer PROMIS-T-Score repräsentiert einen größeren Teil des gemessenen Konzepts.

Änderung in PROMIS Short Form v1.0 – Schlafstörungswerte

PROMIS Sleep Disturbance v1.0 besteht aus 26 Fragen, jede Frage hat normalerweise fünf Antwortoptionen mit einem Wert von eins bis fünf. Der niedrigstmögliche Rohwert beträgt 26; Der höchstmögliche Rohwert beträgt 130.

PROMIS-Instrumente werden mithilfe von Kalibrierungen auf Elementebene bewertet. Bei der Bewertungsmethode werden für jeden Teilnehmer Antworten auf jedes Element verwendet, was als „Antwortmusterbewertung“ bezeichnet wird. Tabellen zur Punkteumrechnung finden Sie im PROMIS-Handbuch. Verwenden Sie die entsprechende Tabelle, um die gesamte Rohpunktzahl für jeden Teilnehmer in eine T-Punktzahl umzuwandeln. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Ein höherer PROMIS-T-Score repräsentiert einen größeren Teil des gemessenen Konzepts.

Änderung der Gesamtschlafzeit (TST), erfasst von der Centrepoint Insight Actigraph-Uhr:

Die Gesamtschlafzeit ist die gesamte Schlafzeit, die während der gesamten Aufnahmezeit erzielt wurde. Dies umfasst die Zeit vom Einschlafen bis zur Schlafunterbrechung und wird über die Schlafzeit als Minuten des Schlafs im Stadium N1, des Schlafs im Stadium N2, des Stadiums N3 und des REM-Schlafs (Rapid Eye Movement) verteilt. Alle diese Zeiten werden in Minuten angegeben.

Eine niedrige Gesamtschlafzeit kann darauf hindeuten, dass der Patient aus nichtmedizinischen/nichtphysiologischen Gründen, bestimmten medizinischen oder Schlafstörungen oder aufgrund der Wirkung von Medikamenten nicht ausreichend geschlafen hat. Eine lange Gesamtschlafzeit kann auf vorangegangenen Schlafentzug, Erkrankungen oder die Wirkung von Medikamenten hinweisen.

Änderung der Einschlaflatenz (SOL), erfasst von der Centrepoint Insight Actigraph-Uhr:

Die Schlaflatenz ist die Zeit in Minuten vom „Licht aus“, das den Beginn der gesamten Aufnahmezeit markiert, bis zur ersten als Schlaf gewerteten Epoche.

Die Schlaflatenz zeigt auch an, ob dem Schlaftagebuch des Patienten angemessene Aufmerksamkeit geschenkt wurde und ob die „Licht aus“-Zeit nahe an der routinemäßigen Schlafenszeit des Patienten zu Hause lag. Wenn das Licht früher als zur üblichen Schlafenszeit des Patienten ausgeschaltet wird, ist die Schlaflatenz eindeutig lang und der Patient kann möglicherweise erst dann einschlafen, wenn seine übliche Schlafenszeit erreicht ist. Wenn die „Licht aus“-Zeit später als die übliche Schlafenszeit des Patienten liegt, ist der Patient ebenfalls schläfrig und es wird eine fälschlicherweise kurze Schlaflatenz aufgezeichnet. Es ist von größter Bedeutung, dass die übliche Schlafzeit des Patienten in das Design der Schlafstudie des Patienten einbezogen wird und die „Licht-Aus“-Zeit annähernd berücksichtigt wird.

Änderung der Schlafeffizienz (SE), erfasst mit der Centrepoint Insight Actigraph-Uhr:

Die Schlafeffizienz bezieht sich auf den Prozentsatz der Gesamtzeit im Bett, die tatsächlich im Schlaf verbracht wird, berechnet als Summe aus Stadium N1, Stadium N2, Stadium N3 und REM-Schlaf, dividiert durch die Gesamtzeit im Bett und multipliziert mit 100.

Die Schlafeffizienz gibt einen allgemeinen Eindruck davon, wie gut der Patient geschlafen hat, unterscheidet jedoch nicht zwischen häufigen, kurzen Wachphasen. Ein niedriger Prozentsatz der Schlafeffizienz kann aus einer langen Schlaflatenz und einem langen Schlafversatz zum Einschalten des Lichts bei ansonsten normaler Quantität und Qualität des dazwischen liegenden Schlafs resultieren. Viele Labore geben die Gesamtwachzeit an, d. h. die Wachzeit während der gesamten Aufzeichnungszeit in Minuten nach Einschlafen. Die Gesamtmenge gibt einen allgemeinen Überblick über die allgemeine Schlafqualität. Die gesamte Wachzeit ist der Kehrwert der gesamten Schlafzeit. Ein hoher Prozentsatz der gesamten Schlafzeit geht immer mit einem niedrigen Prozentsatz der gesamten Wachzeit einher und umgekehrt

Änderung des Wake After Sleep Onset (WASO), erfasst mit der Centrepoint Insight Actigraph-Uhr:

Das Aufwachen nach dem Einschlafen, auch bekannt als „WASO“, bezieht sich auf Wachphasen, die nach einem definierten Einschlafen auftreten. Dieser Parameter misst die Wachheit, wobei die Wachheit vor dem Einschlafen nicht berücksichtigt wird. Die WASO-Zeit spiegelt die Schlaffragmentierung besser wider.

Änderung in PROMIS Short Form v2.0 – Bewertung der körperlichen Funktion

PROMIS Physical Function-Instrumente messen die selbstberichtete Leistungsfähigkeit und nicht die tatsächliche Leistung körperlicher Aktivitäten. Das PROMIS Short Form v2.0 Physical Function Instrument besteht aus 22 Fragen, jede Frage hat fünf Antwortoptionen mit Werten von eins bis fünf. Der niedrigste mögliche Rohwert liegt bei 22 und der höchstmögliche Rohwert liegt bei 113.

PROMIS-Instrumente werden mithilfe von Kalibrierungen auf Elementebene bewertet. Bei der Bewertungsmethode werden für jeden Teilnehmer Antworten auf jedes Element verwendet, was als „Antwortmusterbewertung“ bezeichnet wird. Tabellen zur Punkteumrechnung finden Sie im PROMIS-Handbuch. Verwenden Sie die entsprechende Tabelle, um die gesamte Rohpunktzahl für jeden Teilnehmer in eine T-Punktzahl umzuwandeln. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Ein höherer PROMIS-T-Score repräsentiert einen größeren Teil des gemessenen Konzepts.

Änderung des Gesamteindrucks der Veränderung durch den Patienten

Bei der Skala „Patient Global Impression of Change“ handelt es sich um eine einzelne, selbst ausgefüllte Frage, bei der die Befragten bewerten sollen, wie sich ihr Zustand seit einem bestimmten Zeitpunkt verändert hat. Dabei handelt es sich um ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß, das zur Beurteilung des Behandlungsnutzens in klinischen Studien oder in der Praxis verwendet werden kann. Es basiert auf der Skala „Clinical Global Impression of Change“, einer von Beobachtern bewerteten Skala für die Schwere der Symptome und das Ansprechen auf die Behandlung. Die Skala reicht von 1 (keine Veränderung oder schlechter) bis 7 (deutlich besser).

Der California Verbal Learning Test – Dritte Ausgabe (CVLT-III) ist eine umfassende Bewertung des verbalen Lernens und des Gedächtnisses. Es werden verschiedene Partituren erstellt, darunter:

d'-Score Ein Roh-Score, der die Differenz zwischen der Trefferquote (Signal) und der Falsch-Positiv-Rate (FP) (Rauschen) widerspiegelt. Der d'-Score wird berechnet, indem die FP-Rate von der Trefferquote subtrahiert wird, nachdem jeweils eine Z-Transformation angewendet wurde.

Gesamt-RD Ein Wert, der zwischen +4,0 und -4,0 liegen kann. Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Anzahl von Treffern und eine geringe Anzahl von FP-Fehlern hin, während eine niedrige Punktzahl auf eine geringe Anzahl von Treffern und eine hohe Anzahl von FP-Fehlern hinweist.

Skalierte Scores Scores, die anhand der CVLT-3-Standardisierungsstichprobennormen an Alter und Geschlecht angepasst werden.

T-Scores Scores, die aus skalierten Scores und demografischen Informationen mithilfe von Nachschlagetabellen abgeleitet werden. T-Scores sind ein Vergleich der Gedächtnisleistung einer Person mit dem, was aufgrund ihrer demografischen Merkmale erwartet wird.

Änderung in PROMIS Short Form v1.1 – Schmerzinterferenz-Scores.

Das PROMIS Pain Interference Short Form 4a besteht aus 4 Fragen, jede Frage hat normalerweise fünf Antwortmöglichkeiten mit einem Wert von eins bis fünf. Der niedrigste mögliche Rohwert ist 4; Die höchstmögliche Rohpunktzahl beträgt 20.

PROMIS-Instrumente werden mithilfe von Kalibrierungen auf Elementebene bewertet. Bei der Bewertungsmethode werden für jeden Teilnehmer Antworten auf jedes Element verwendet, was als „Antwortmusterbewertung“ bezeichnet wird. Tabellen zur Punkteumrechnung finden Sie im PROMIS-Handbuch. Verwenden Sie die entsprechende Tabelle, um die gesamte Rohpunktzahl für jeden Teilnehmer in eine T-Punktzahl umzuwandeln. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Ein höherer PROMIS-T-Score repräsentiert einen größeren Teil des gemessenen Konzepts.

Änderung in PROMIS Short Form v1.0 – Angstwerte

PROMIS Angst 1a besteht aus 55 Fragen, jede Frage hat normalerweise fünf Antwortmöglichkeiten mit Werten von eins bis fünf. Der niedrigstmögliche Rohwert beträgt 55; Der höchstmögliche Rohwert beträgt 275.

PROMIS-Instrumente werden mithilfe von Kalibrierungen auf Elementebene bewertet. Bei der Bewertungsmethode werden für jeden Teilnehmer Antworten auf jedes Element verwendet, was als „Antwortmusterbewertung“ bezeichnet wird. Tabellen zur Punkteumrechnung finden Sie im PROMIS-Handbuch. Verwenden Sie die entsprechende Tabelle, um die gesamte Rohpunktzahl für jeden Teilnehmer in eine T-Punktzahl umzuwandeln. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Ein höherer PROMIS-T-Score repräsentiert einen größeren Teil des gemessenen Konzepts.

Änderung in PROMIS Short Form v1.0 – Schlafstörungswerte

PROMIS Sleep Disturbance v1.0 besteht aus 26 Fragen, jede Frage hat normalerweise fünf Antwortoptionen mit einem Wert von eins bis fünf. Der niedrigstmögliche Rohwert beträgt 26; Der höchstmögliche Rohwert beträgt 130.

PROMIS-Instrumente werden mithilfe von Kalibrierungen auf Elementebene bewertet. Bei der Bewertungsmethode werden für jeden Teilnehmer Antworten auf jedes Element verwendet, was als „Antwortmusterbewertung“ bezeichnet wird. Tabellen zur Punkteumrechnung finden Sie im PROMIS-Handbuch. Verwenden Sie die entsprechende Tabelle, um die gesamte Rohpunktzahl für jeden Teilnehmer in eine T-Punktzahl umzuwandeln. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Ein höherer PROMIS-T-Score repräsentiert einen größeren Teil des gemessenen Konzepts.

Änderung der Gesamtschlafzeit (TST), erfasst von der Centrepoint Insight Actigraph-Uhr:

Die Gesamtschlafzeit ist die gesamte Schlafzeit, die während der gesamten Aufnahmezeit erzielt wurde. Dies umfasst die Zeit vom Einschlafen bis zur Schlafunterbrechung und wird über die Schlafzeit als Minuten des Schlafs im Stadium N1, des Schlafs im Stadium N2, des Stadiums N3 und des REM-Schlafs (Rapid Eye Movement) verteilt. Alle diese Zeiten werden in Minuten angegeben.

Eine niedrige Gesamtschlafzeit kann darauf hindeuten, dass der Patient aus nichtmedizinischen/nichtphysiologischen Gründen, bestimmten medizinischen oder Schlafstörungen oder aufgrund der Wirkung von Medikamenten nicht ausreichend geschlafen hat. Eine lange Gesamtschlafzeit kann auf vorangegangenen Schlafentzug, Erkrankungen oder die Wirkung von Medikamenten hinweisen.

Änderung der Einschlaflatenz (SOL), erfasst von der Centrepoint Insight Actigraph-Uhr:

Die Schlaflatenz ist die Zeit in Minuten vom „Licht aus“, das den Beginn der gesamten Aufnahmezeit markiert, bis zur ersten als Schlaf gewerteten Epoche.

Die Schlaflatenz zeigt auch an, ob dem Schlaftagebuch des Patienten angemessene Aufmerksamkeit geschenkt wurde und ob die „Licht aus“-Zeit nahe an der routinemäßigen Schlafenszeit des Patienten zu Hause lag. Wenn das Licht früher als zur üblichen Schlafenszeit des Patienten ausgeschaltet wird, ist die Schlaflatenz eindeutig lang und der Patient kann möglicherweise erst dann einschlafen, wenn seine übliche Schlafenszeit erreicht ist. Wenn die „Licht aus“-Zeit später als die übliche Schlafenszeit des Patienten liegt, ist der Patient ebenfalls schläfrig und es wird eine fälschlicherweise kurze Schlaflatenz aufgezeichnet. Es ist von größter Bedeutung, dass die übliche Schlafzeit des Patienten in das Design der Schlafstudie des Patienten einbezogen wird und die „Licht-Aus“-Zeit annähernd berücksichtigt wird.

Änderung der Schlafeffizienz (SE), erfasst mit der Centrepoint Insight Actigraph-Uhr:

Die Schlafeffizienz bezieht sich auf den Prozentsatz der Gesamtzeit im Bett, die tatsächlich im Schlaf verbracht wird, berechnet als Summe aus Stadium N1, Stadium N2, Stadium N3 und REM-Schlaf, dividiert durch die Gesamtzeit im Bett und multipliziert mit 100.

Die Schlafeffizienz gibt einen allgemeinen Eindruck davon, wie gut der Patient geschlafen hat, unterscheidet jedoch nicht zwischen häufigen, kurzen Wachphasen. Ein niedriger Prozentsatz der Schlafeffizienz kann aus einer langen Schlaflatenz und einem langen Schlafversatz zum Einschalten des Lichts bei ansonsten normaler Quantität und Qualität des dazwischen liegenden Schlafs resultieren. Viele Labore geben die Gesamtwachzeit an, d. h. die Wachzeit während der gesamten Aufzeichnungszeit in Minuten nach Einschlafen. Die Gesamtmenge gibt einen allgemeinen Überblick über die allgemeine Schlafqualität. Die gesamte Wachzeit ist der Kehrwert der gesamten Schlafzeit. Ein hoher Prozentsatz der gesamten Schlafzeit geht immer mit einem niedrigen Prozentsatz der gesamten Wachzeit einher und umgekehrt

Änderung des Wake After Sleep Onset (WASO), erfasst mit der Centrepoint Insight Actigraph-Uhr:

Das Aufwachen nach dem Einschlafen, auch bekannt als „WASO“, bezieht sich auf Wachphasen, die nach einem definierten Einschlafen auftreten. Dieser Parameter misst die Wachheit, wobei die Wachheit vor dem Einschlafen nicht berücksichtigt wird. Die WASO-Zeit spiegelt die Schlaffragmentierung besser wider.

Änderung in PROMIS Short Form v2.0 – Bewertung der körperlichen Funktion

PROMIS Physical Function-Instrumente messen die selbstberichtete Leistungsfähigkeit und nicht die tatsächliche Leistung körperlicher Aktivitäten. Das PROMIS Short Form v2.0 Physical Function Instrument besteht aus 22 Fragen, jede Frage hat fünf Antwortoptionen mit Werten von eins bis fünf. Der niedrigste mögliche Rohwert liegt bei 22 und der höchstmögliche Rohwert liegt bei 113.

PROMIS-Instrumente werden mithilfe von Kalibrierungen auf Elementebene bewertet. Bei der Bewertungsmethode werden für jeden Teilnehmer Antworten auf jedes Element verwendet, was als „Antwortmusterbewertung“ bezeichnet wird. Tabellen zur Punkteumrechnung finden Sie im PROMIS-Handbuch. Verwenden Sie die entsprechende Tabelle, um die gesamte Rohpunktzahl für jeden Teilnehmer in eine T-Punktzahl umzuwandeln. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Ein höherer PROMIS-T-Score repräsentiert einen größeren Teil des gemessenen Konzepts.

Änderung des Gesamteindrucks der Veränderung durch den Patienten

Bei der Skala „Patient Global Impression of Change“ handelt es sich um eine einzelne, selbst ausgefüllte Frage, bei der die Befragten bewerten sollen, wie sich ihr Zustand seit einem bestimmten Zeitpunkt verändert hat. Dabei handelt es sich um ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß, das zur Beurteilung des Behandlungsnutzens in klinischen Studien oder in der Praxis verwendet werden kann. Es basiert auf der Skala „Clinical Global Impression of Change“, einer von Beobachtern bewerteten Skala für die Schwere der Symptome und das Ansprechen auf die Behandlung. Die Skala reicht von 1 (keine Veränderung oder schlechter) bis 7 (deutlich besser).

Der California Verbal Learning Test – Dritte Ausgabe (CVLT-III) ist eine umfassende Bewertung des verbalen Lernens und des Gedächtnisses. Es werden verschiedene Partituren erstellt, darunter:

d'-Score Ein Roh-Score, der die Differenz zwischen der Trefferquote (Signal) und der Falsch-Positiv-Rate (FP) (Rauschen) widerspiegelt. Der d'-Score wird berechnet, indem die FP-Rate von der Trefferquote subtrahiert wird, nachdem jeweils eine Z-Transformation angewendet wurde.

Gesamt-RD Ein Wert, der zwischen +4,0 und -4,0 liegen kann. Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Anzahl von Treffern und eine geringe Anzahl von FP-Fehlern hin, während eine niedrige Punktzahl auf eine geringe Anzahl von Treffern und eine hohe Anzahl von FP-Fehlern hinweist.

Skalierte Scores Scores, die anhand der CVLT-3-Standardisierungsstichprobennormen an Alter und Geschlecht angepasst werden.

T-Scores Scores, die aus skalierten Scores und demografischen Informationen mithilfe von Nachschlagetabellen abgeleitet werden. T-Scores sind ein Vergleich der Gedächtnisleistung einer Person mit dem, was aufgrund ihrer demografischen Merkmale erwartet wird.

Änderung in PROMIS Short Form v1.1 – Schmerzinterferenz-Scores.

Das PROMIS Pain Interference Short Form 4a besteht aus 4 Fragen, jede Frage hat normalerweise fünf Antwortmöglichkeiten mit einem Wert von eins bis fünf. Der niedrigste mögliche Rohwert ist 4; Die höchstmögliche Rohpunktzahl beträgt 20.

PROMIS-Instrumente werden mithilfe von Kalibrierungen auf Elementebene bewertet. Bei der Bewertungsmethode werden für jeden Teilnehmer Antworten auf jedes Element verwendet, was als „Antwortmusterbewertung“ bezeichnet wird. Tabellen zur Punkteumrechnung finden Sie im PROMIS-Handbuch. Verwenden Sie die entsprechende Tabelle, um die gesamte Rohpunktzahl für jeden Teilnehmer in eine T-Punktzahl umzuwandeln. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Ein höherer PROMIS-T-Score repräsentiert einen größeren Teil des gemessenen Konzepts.

Änderung in PROMIS Short Form v1.0 – Angstwerte

PROMIS Angst 1a besteht aus 55 Fragen, jede Frage hat normalerweise fünf Antwortmöglichkeiten mit Werten von eins bis fünf. Der niedrigstmögliche Rohwert beträgt 55; Der höchstmögliche Rohwert beträgt 275.

PROMIS-Instrumente werden mithilfe von Kalibrierungen auf Elementebene bewertet. Bei der Bewertungsmethode werden für jeden Teilnehmer Antworten auf jedes Element verwendet, was als „Antwortmusterbewertung“ bezeichnet wird. Tabellen zur Punkteumrechnung finden Sie im PROMIS-Handbuch. Verwenden Sie die entsprechende Tabelle, um die gesamte Rohpunktzahl für jeden Teilnehmer in eine T-Punktzahl umzuwandeln. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Ein höherer PROMIS-T-Score repräsentiert einen größeren Teil des gemessenen Konzepts.

Änderung in PROMIS Short Form v1.0 – Schlafstörungswerte

PROMIS Sleep Disturbance v1.0 besteht aus 26 Fragen, jede Frage hat normalerweise fünf Antwortoptionen mit einem Wert von eins bis fünf. Der niedrigstmögliche Rohwert beträgt 26; Der höchstmögliche Rohwert beträgt 130.

PROMIS-Instrumente werden mithilfe von Kalibrierungen auf Elementebene bewertet. Bei der Bewertungsmethode werden für jeden Teilnehmer Antworten auf jedes Element verwendet, was als „Antwortmusterbewertung“ bezeichnet wird. Tabellen zur Punkteumrechnung finden Sie im PROMIS-Handbuch. Verwenden Sie die entsprechende Tabelle, um die gesamte Rohpunktzahl für jeden Teilnehmer in eine T-Punktzahl umzuwandeln. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Ein höherer PROMIS-T-Score repräsentiert einen größeren Teil des gemessenen Konzepts.

Änderung der Gesamtschlafzeit (TST), erfasst von der Centrepoint Insight Actigraph-Uhr:

Die Gesamtschlafzeit ist die gesamte Schlafzeit, die während der gesamten Aufnahmezeit erzielt wurde. Dies umfasst die Zeit vom Einschlafen bis zur Schlafunterbrechung und wird über die Schlafzeit als Minuten des Schlafs im Stadium N1, des Schlafs im Stadium N2, des Stadiums N3 und des REM-Schlafs (Rapid Eye Movement) verteilt. Alle diese Zeiten werden in Minuten angegeben.

Eine niedrige Gesamtschlafzeit kann darauf hindeuten, dass der Patient aus nichtmedizinischen/nichtphysiologischen Gründen, bestimmten medizinischen oder Schlafstörungen oder aufgrund der Wirkung von Medikamenten nicht ausreichend geschlafen hat. Eine lange Gesamtschlafzeit kann auf vorangegangenen Schlafentzug, Erkrankungen oder die Wirkung von Medikamenten hinweisen.

Änderung der Einschlaflatenz (SOL), erfasst von der Centrepoint Insight Actigraph-Uhr:

Die Schlaflatenz ist die Zeit in Minuten vom „Licht aus“, das den Beginn der gesamten Aufnahmezeit markiert, bis zur ersten als Schlaf gewerteten Epoche.

Die Schlaflatenz zeigt auch an, ob dem Schlaftagebuch des Patienten angemessene Aufmerksamkeit geschenkt wurde und ob die „Licht aus“-Zeit nahe an der routinemäßigen Schlafenszeit des Patienten zu Hause lag. Wenn das Licht früher als zur üblichen Schlafenszeit des Patienten ausgeschaltet wird, ist die Schlaflatenz eindeutig lang und der Patient kann möglicherweise erst dann einschlafen, wenn seine übliche Schlafenszeit erreicht ist. Wenn die „Licht aus“-Zeit später als die übliche Schlafenszeit des Patienten liegt, ist der Patient ebenfalls schläfrig und es wird eine fälschlicherweise kurze Schlaflatenz aufgezeichnet. Es ist von größter Bedeutung, dass die übliche Schlafzeit des Patienten in das Design der Schlafstudie des Patienten einbezogen wird und die „Licht-Aus“-Zeit annähernd berücksichtigt wird.

Änderung der Schlafeffizienz (SE), erfasst mit der Centrepoint Insight Actigraph-Uhr:

Die Schlafeffizienz bezieht sich auf den Prozentsatz der Gesamtzeit im Bett, die tatsächlich im Schlaf verbracht wird, berechnet als Summe aus Stadium N1, Stadium N2, Stadium N3 und REM-Schlaf, dividiert durch die Gesamtzeit im Bett und multipliziert mit 100.

Die Schlafeffizienz gibt einen allgemeinen Eindruck davon, wie gut der Patient geschlafen hat, unterscheidet jedoch nicht zwischen häufigen, kurzen Wachphasen. Ein niedriger Prozentsatz der Schlafeffizienz kann aus einer langen Schlaflatenz und einem langen Schlafversatz zum Einschalten des Lichts bei ansonsten normaler Quantität und Qualität des dazwischen liegenden Schlafs resultieren. Viele Labore geben die Gesamtwachzeit an, d. h. die Wachzeit während der gesamten Aufzeichnungszeit in Minuten nach Einschlafen. Die Gesamtmenge gibt einen allgemeinen Überblick über die allgemeine Schlafqualität. Die gesamte Wachzeit ist der Kehrwert der gesamten Schlafzeit. Ein hoher Prozentsatz der gesamten Schlafzeit geht immer mit einem niedrigen Prozentsatz der gesamten Wachzeit einher und umgekehrt

Änderung des Wake After Sleep Onset (WASO), erfasst mit der Centrepoint Insight Actigraph-Uhr:

Das Aufwachen nach dem Einschlafen, auch bekannt als „WASO“, bezieht sich auf Wachphasen, die nach einem definierten Einschlafen auftreten. Dieser Parameter misst die Wachheit, wobei die Wachheit vor dem Einschlafen nicht berücksichtigt wird. Die WASO-Zeit spiegelt die Schlaffragmentierung besser wider.

Änderung in PROMIS Short Form v2.0 – Bewertung der körperlichen Funktion

PROMIS Physical Function-Instrumente messen die selbstberichtete Leistungsfähigkeit und nicht die tatsächliche Leistung körperlicher Aktivitäten. Das PROMIS Short Form v2.0 Physical Function Instrument besteht aus 22 Fragen, jede Frage hat fünf Antwortoptionen mit Werten von eins bis fünf. Der niedrigste mögliche Rohwert liegt bei 22 und der höchstmögliche Rohwert liegt bei 113.

PROMIS-Instrumente werden mithilfe von Kalibrierungen auf Elementebene bewertet. Bei der Bewertungsmethode werden für jeden Teilnehmer Antworten auf jedes Element verwendet, was als „Antwortmusterbewertung“ bezeichnet wird. Tabellen zur Punkteumrechnung finden Sie im PROMIS-Handbuch. Verwenden Sie die entsprechende Tabelle, um die gesamte Rohpunktzahl für jeden Teilnehmer in eine T-Punktzahl umzuwandeln. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Ein höherer PROMIS-T-Score repräsentiert einen größeren Teil des gemessenen Konzepts.

Änderung des Gesamteindrucks der Veränderung durch den Patienten

Bei der Skala „Patient Global Impression of Change“ handelt es sich um eine einzelne, selbst ausgefüllte Frage, bei der die Befragten bewerten sollen, wie sich ihr Zustand seit einem bestimmten Zeitpunkt verändert hat. Dabei handelt es sich um ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß, das zur Beurteilung des Behandlungsnutzens in klinischen Studien oder in der Praxis verwendet werden kann. Es basiert auf der Skala „Clinical Global Impression of Change“, einer von Beobachtern bewerteten Skala für die Schwere der Symptome und das Ansprechen auf die Behandlung. Die Skala reicht von 1 (keine Veränderung oder schlechter) bis 7 (deutlich besser).

Der California Verbal Learning Test – Dritte Ausgabe (CVLT-III) ist eine umfassende Bewertung des verbalen Lernens und des Gedächtnisses. Es werden verschiedene Partituren erstellt, darunter:

d'-Score Ein Roh-Score, der die Differenz zwischen der Trefferquote (Signal) und der Falsch-Positiv-Rate (FP) (Rauschen) widerspiegelt. Der d'-Score wird berechnet, indem die FP-Rate von der Trefferquote subtrahiert wird, nachdem jeweils eine Z-Transformation angewendet wurde.

Gesamt-RD Ein Wert, der zwischen +4,0 und -4,0 liegen kann. Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Anzahl von Treffern und eine geringe Anzahl von FP-Fehlern hin, während eine niedrige Punktzahl auf eine geringe Anzahl von Treffern und eine hohe Anzahl von FP-Fehlern hinweist.

Skalierte Scores Scores, die anhand der CVLT-3-Standardisierungsstichprobennormen an Alter und Geschlecht angepasst werden.

T-Scores Scores, die aus skalierten Scores und demografischen Informationen mithilfe von Nachschlagetabellen abgeleitet werden. T-Scores sind ein Vergleich der Gedächtnisleistung einer Person mit dem, was aufgrund ihrer demografischen Merkmale erwartet wird.

Veränderung des strukturellen MRT-Basisvolumens der grauen Substanz des Gehirns des cingulären Kortex und anderer präfrontaler Kortexregionen nach 6 Monaten.

Die Forscher werden lineare gemischte Effekt- und Koeffizientenmaße verwenden und Geschlecht, Alter, Opioidmedikamente und Dauer der CP als Störfaktoren und als Effektmodifikatoren einbeziehen. Die Forscher werden auch lineare und nichtlineare Flugbahnen schätzen.