Sviluppo e valutazione di reti orbitofrontali computerizzate basate su chemosensori per la formazione nel trattamento del dolore (CBOT-P) (CBOT-P-2)

• CBOT-P
• Dispositivo CBOT con BCP

• Dispositivo CBOT

Variazione nel punteggio di 11 punti PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 - Intensità del dolore rispetto al basale.

Ciascuna misura della scala di valutazione numerica consiste in un singolo elemento che valuta il dolore in media negli ultimi 7 giorni da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore).

Variazione del punteggio degli affetti negativi rispetto alla scala di valutazione PANAS

Si compone di due scale da 10 item per misurare sia gli affetti positivi che quelli negativi. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (moltissimo).

I punteggi relativi all'affetto positivo possono variare da 10 a 50, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di affetto positivo.

I punteggi relativi agli affetti negativi possono variare da 10 a 50, con i punteggi più bassi che rappresentano livelli inferiori di affetti negativi.

Variazione nel punteggio di 11 punti PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 - Intensità del dolore rispetto al basale.

Ciascuna misura della scala di valutazione numerica consiste in un singolo elemento che valuta il dolore in media negli ultimi 7 giorni da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore).

Variazione del punteggio degli affetti negativi rispetto alla scala di valutazione PANAS

Si compone di due scale da 10 item per misurare sia gli affetti positivi che quelli negativi. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (moltissimo).

I punteggi relativi all'affetto positivo possono variare da 10 a 50, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di affetto positivo.

I punteggi sugli affetti negativi possono variare da 10 a 50, con i punteggi più bassi che rappresentano livelli inferiori di affetti negativi.

Variazione nel punteggio di 11 punti PROMIS Numeric Rating Scale v1.0 - Intensità del dolore rispetto al basale.

Ciascuna misura della scala di valutazione numerica consiste in un singolo elemento che valuta il dolore in media negli ultimi 7 giorni da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore).

Variazione del punteggio degli affetti negativi rispetto alla scala di valutazione PANAS

Si compone di due scale da 10 item per misurare sia gli affetti positivi che quelli negativi. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (moltissimo).

I punteggi relativi all'affetto positivo possono variare da 10 a 50, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di affetto positivo.

I punteggi relativi agli affetti negativi possono variare da 10 a 50, con i punteggi più bassi che rappresentano livelli inferiori di affetti negativi.

Cambiamento nei volumi di base della materia grigia strutturale della risonanza magnetica cerebrale della corteccia orbitofrontale e dell'ippocampo a 6 mesi.

I ricercatori utilizzeranno misure lineari di effetti e coefficienti misti e includeranno sesso, età, farmaci oppioidi e durata della CP come confondenti e come modificatori dell'effetto. Gli investigatori stimeranno anche le traiettorie lineari e non lineari.

Modifica nel modulo breve PROMIS v1.1 - Punteggi di interferenza del dolore.

Il PROMIS Pain Interference Short Form 4a è composto da 4 domande, ciascuna domanda solitamente ha cinque opzioni di risposta con valore compreso tra uno e cinque. Il punteggio grezzo più basso possibile è 4; il punteggio grezzo più alto possibile è 20.

Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di elemento. Il metodo di punteggio utilizza le risposte a ciascun elemento per ciascun partecipante, denominato "punteggio del modello di risposta". Le tabelle che mostrano la conversione del punteggio sono disponibili nel manuale PROMIS. Utilizzare la tabella applicabile per tradurre il punteggio grezzo totale in un punteggio T per ciascun partecipante. Il T-score ridimensiona il punteggio grezzo in un T-score standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare.

Modifica nel PROMIS Short Form v1.0 - Punteggi di ansia

Il PROMIS Anxiety 1a è composto da 55 domande, ciascuna domanda solitamente ha cinque opzioni di risposta con valore compreso tra uno e cinque. Il punteggio grezzo più basso possibile è 55; il punteggio grezzo più alto possibile è 275.

Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di elemento. Il metodo di punteggio utilizza le risposte a ciascun elemento per ciascun partecipante, denominato "punteggio del modello di risposta". Le tabelle che mostrano la conversione del punteggio sono disponibili nel manuale PROMIS. Utilizzare la tabella applicabile per tradurre il punteggio grezzo totale in un punteggio T per ciascun partecipante. Il T-score ridimensiona il punteggio grezzo in un T-score standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare.

Modifica nel PROMIS Short Form v1.0 - Punteggi relativi ai disturbi del sonno

PROMIS Sleep Disturbance v1.0 è composto da 26 domande, ciascuna domanda solitamente ha cinque opzioni di risposta che variano in valore da uno a cinque. Il punteggio grezzo più basso possibile è 26; il punteggio grezzo più alto possibile è 130.

Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di elemento. Il metodo di punteggio utilizza le risposte a ciascun elemento per ciascun partecipante, denominato "punteggio del modello di risposta". Le tabelle che mostrano la conversione del punteggio sono disponibili nel manuale PROMIS. Utilizzare la tabella applicabile per tradurre il punteggio grezzo totale in un punteggio T per ciascun partecipante. Il T-score ridimensiona il punteggio grezzo in un T-score standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare.

Variazione del tempo di sonno totale (TST) catturato dall'orologio Centrepoint Insight Actigraph:

Il tempo di sonno totale è la quantità totale di tempo di sonno totalizzato durante il tempo di registrazione totale. Questo include il tempo dall'inizio del sonno alla fine del sonno e viene distribuito durante il tempo del sonno come minuti di sonno dello Stadio N1, dello Stadio N2, dello Stadio N3 e del sonno REM (movimento rapido degli occhi). Tutti questi tempi sono descritti in minuti.

Un tempo di sonno totale basso può indicare che il paziente ha dormito per un periodo di tempo insufficiente a causa di ragioni non mediche/non fisiologiche, di alcuni disturbi medici o del sonno o a causa dell'effetto dei farmaci. Un tempo di sonno totale lungo può suggerire una precedente privazione del sonno, condizioni mediche o effetti di farmaci.

Modifica della latenza dell'inizio del sonno (SOL) rilevata dall'orologio Centrepoint Insight Actigraph:

La latenza del sonno è il tempo in minuti dallo spegnimento delle luci che segna l'inizio del tempo di registrazione totale fino alla prima epoca valutata come sonno.

La latenza del sonno indica anche se è stata prestata una ragionevole attenzione al diario del sonno del paziente e se l'orario in cui le luci erano spente era vicino all'ora di andare a dormire di routine del paziente a casa. Chiaramente, se le luci vengono spente prima dell'ora in cui il paziente va a dormire, la latenza del sonno sarebbe falsamente lunga e il paziente potrebbe non addormentarsi finché non raggiunge il suo orario di sonno abituale. Allo stesso modo, se l'orario in cui le luci vengono spente è successivo all'ora in cui il paziente va a dormire, il paziente sarà assonnato e verrà registrata una latenza del sonno falsamente breve. È della massima importanza che il tempo di sonno abituale del paziente sia incorporato nel progetto dello studio del sonno del paziente e che il tempo di "spegnimento delle luci" sia approssimativo.

Cambiamento nell'efficienza del sonno (SE) catturato dall'orologio Centrepoint Insight Actigraph:

L’efficienza del sonno si riferisce alla percentuale del tempo totale trascorso a letto effettivamente trascorso nel sonno, calcolata come somma dello stadio N1, stadio N2, stadio N3 e sonno REM, divisa per il tempo totale trascorso a letto e moltiplicata per 100.

L'efficienza del sonno dà un'idea generale di quanto bene ha dormito il paziente, ma non distingue episodi frequenti e brevi di veglia. Una percentuale di efficienza del sonno bassa potrebbe derivare da una lunga latenza del sonno e da un lungo sonno compensato dall'orario delle luci con una quantità e una qualità del sonno altrimenti normali nel mezzo. Molti laboratori riportano il tempo di veglia totale, ovvero la quantità di tempo di veglia durante il tempo totale di registrazione in minuti dopo l'inizio del sonno. L'importo totale fornisce una stima generale della qualità complessiva del sonno. Il tempo totale di veglia è il reciproco del tempo totale di sonno. Una percentuale elevata del tempo di sonno totale è sempre associata a una percentuale bassa del tempo di veglia totale e viceversa

Cambiamento nell'insorgenza del risveglio dopo il sonno (WASO) catturato dall'orologio Centrepoint Insight Actigraph:

La sveglia dopo l'inizio del sonno, nota anche come "WASO", si riferisce a periodi di veglia che si verificano dopo l'inizio del sonno definito. Questo parametro misura la veglia, escludendo la veglia che si verifica prima dell'inizio del sonno. Il tempo WASO riflette meglio la frammentazione del sonno.

Modifica nel PROMIS Short Form v2.0 - Punteggio della funzione fisica

Gli strumenti PROMIS per la funzione fisica misurano la capacità autodichiarata piuttosto che la prestazione effettiva delle attività fisiche. Lo strumento per le funzioni fisiche PROMIS short form v2.0 è composto da 22 domande, ciascuna domanda ha cinque opzioni di risposta di valore compreso tra uno e cinque. Il punteggio grezzo più basso possibile è 22 e il punteggio grezzo più alto possibile è 113.

Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di elemento. Il metodo di punteggio utilizza le risposte a ciascun elemento per ciascun partecipante, denominato "punteggio del modello di risposta". Le tabelle che mostrano la conversione del punteggio sono disponibili nel manuale PROMIS. Utilizzare la tabella applicabile per tradurre il punteggio grezzo totale in un punteggio T per ciascun partecipante. Il T-score ridimensiona il punteggio grezzo in un T-score standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare.

Variazione del punteggio dell'impressione globale del cambiamento del paziente

La scala Patient Global Impression of Change è una singola domanda autosomministrata che chiede agli intervistati di valutare come è cambiata la loro condizione da un certo momento nel tempo. Si tratta di una misura di risultato riferita dal paziente che può essere utilizzata per valutare il beneficio del trattamento negli studi clinici o nella pratica. Si basa sulla scala Clinical Global Impression of Change, che è una scala valutata dall’osservatore per valutare la gravità dei sintomi e la risposta al trattamento. La scala va da 1 (nessun cambiamento o peggio) a 7 (molto meglio).

Il California Verbal Learning Test - Terza edizione (CVLT-III) è una valutazione completa dell'apprendimento verbale e della memoria. Produce una varietà di punteggi, tra cui:

punteggio d' Un punteggio grezzo che riflette la differenza tra il tasso di successo (segnale) e il tasso di falsi positivi (FP) (rumore). Il punteggio d' viene calcolato sottraendo il tasso FP dal tasso di successo, dopo aver applicato una trasformazione z a ciascuno.

RD totale Un punteggio che può variare da +4,0 a -4,0. Un punteggio elevato indica un numero elevato di risultati positivi e un numero basso di errori FP, mentre un punteggio basso indica un numero basso di risultati positivi e un numero elevato di errori FP.

Punteggi scalati Punteggi adattati per età e sesso utilizzando le norme del campione di standardizzazione CVLT-3.

Punteggi T Punteggi derivati ​​da punteggi scalati e informazioni demografiche utilizzando tabelle di ricerca. I punteggi T sono un confronto tra le prestazioni della memoria di un individuo e ciò che ci si aspetta in base ai suoi dati demografici.

Modifica nel modulo breve PROMIS v1.1 - Punteggi di interferenza del dolore.

Il PROMIS Pain Interference Short Form 4a è composto da 4 domande, ciascuna domanda solitamente ha cinque opzioni di risposta con valore compreso tra uno e cinque. Il punteggio grezzo più basso possibile è 4; il punteggio grezzo più alto possibile è 20.

Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di elemento. Il metodo di punteggio utilizza le risposte a ciascun elemento per ciascun partecipante, denominato "punteggio del modello di risposta". Le tabelle che mostrano la conversione del punteggio sono disponibili nel manuale PROMIS. Utilizzare la tabella applicabile per tradurre il punteggio grezzo totale in un punteggio T per ciascun partecipante. Il T-score ridimensiona il punteggio grezzo in un T-score standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare.

Modifica nel PROMIS Short Form v1.0 - Punteggi di ansia

Il PROMIS Anxiety 1a è composto da 55 domande, ciascuna domanda solitamente ha cinque opzioni di risposta con valore compreso tra uno e cinque. Il punteggio grezzo più basso possibile è 55; il punteggio grezzo più alto possibile è 275.

Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di elemento. Il metodo di punteggio utilizza le risposte a ciascun elemento per ciascun partecipante, denominato "punteggio del modello di risposta". Le tabelle che mostrano la conversione del punteggio sono disponibili nel manuale PROMIS. Utilizzare la tabella applicabile per tradurre il punteggio grezzo totale in un punteggio T per ciascun partecipante. Il T-score ridimensiona il punteggio grezzo in un T-score standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare.

Modifica nel PROMIS Short Form v1.0 - Punteggi relativi ai disturbi del sonno

PROMIS Sleep Disturbance v1.0 è composto da 26 domande, ciascuna domanda solitamente ha cinque opzioni di risposta che variano in valore da uno a cinque. Il punteggio grezzo più basso possibile è 26; il punteggio grezzo più alto possibile è 130.

Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di elemento. Il metodo di punteggio utilizza le risposte a ciascun elemento per ciascun partecipante, denominato "punteggio del modello di risposta". Le tabelle che mostrano la conversione del punteggio sono disponibili nel manuale PROMIS. Utilizzare la tabella applicabile per tradurre il punteggio grezzo totale in un punteggio T per ciascun partecipante. Il T-score ridimensiona il punteggio grezzo in un T-score standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare.

Variazione del tempo di sonno totale (TST) catturato dall'orologio Centrepoint Insight Actigraph:

Il tempo di sonno totale è la quantità totale di tempo di sonno totalizzato durante il tempo di registrazione totale. Questo include il tempo dall'inizio del sonno alla fine del sonno e viene distribuito durante il tempo del sonno come minuti di sonno dello Stadio N1, dello Stadio N2, dello Stadio N3 e del sonno REM (movimento rapido degli occhi). Tutti questi tempi sono descritti in minuti.

Un tempo di sonno totale basso può indicare che il paziente ha dormito per un periodo di tempo insufficiente a causa di ragioni non mediche/non fisiologiche, di alcuni disturbi medici o del sonno o a causa dell'effetto dei farmaci. Un tempo di sonno totale lungo può suggerire una precedente privazione del sonno, condizioni mediche o effetti di farmaci.

Modifica della latenza dell'inizio del sonno (SOL) rilevata dall'orologio Centrepoint Insight Actigraph:

La latenza del sonno è il tempo in minuti dallo spegnimento delle luci che segna l'inizio del tempo di registrazione totale fino alla prima epoca valutata come sonno.

La latenza del sonno indica anche se è stata prestata una ragionevole attenzione al diario del sonno del paziente e se l'orario in cui le luci erano spente era vicino all'ora di andare a dormire di routine del paziente a casa. Chiaramente, se le luci vengono spente prima dell'ora in cui il paziente va a dormire, la latenza del sonno sarebbe falsamente lunga e il paziente potrebbe non addormentarsi finché non raggiunge il suo orario di sonno abituale. Allo stesso modo, se l'orario in cui le luci vengono spente è successivo all'ora in cui il paziente va a dormire, il paziente sarà assonnato e verrà registrata una latenza del sonno falsamente breve. È della massima importanza che il tempo di sonno abituale del paziente sia incorporato nel progetto dello studio del sonno del paziente e che il tempo di "spegnimento delle luci" sia approssimativo.

Cambiamento nell'efficienza del sonno (SE) catturato dall'orologio Centrepoint Insight Actigraph:

L’efficienza del sonno si riferisce alla percentuale del tempo totale trascorso a letto effettivamente trascorso nel sonno, calcolata come somma dello stadio N1, stadio N2, stadio N3 e sonno REM, divisa per il tempo totale trascorso a letto e moltiplicata per 100.

L'efficienza del sonno dà un'idea generale di quanto bene ha dormito il paziente, ma non distingue episodi frequenti e brevi di veglia. Una percentuale di efficienza del sonno bassa potrebbe derivare da una lunga latenza del sonno e da un lungo sonno compensato dall'orario delle luci con una quantità e una qualità del sonno altrimenti normali nel mezzo. Molti laboratori riportano il tempo di veglia totale, ovvero la quantità di tempo di veglia durante il tempo totale di registrazione in minuti dopo l'inizio del sonno. L'importo totale fornisce una stima generale della qualità complessiva del sonno. Il tempo totale di veglia è il reciproco del tempo totale di sonno. Una percentuale elevata del tempo di sonno totale è sempre associata a una percentuale bassa del tempo di veglia totale e viceversa

Cambiamento nell'insorgenza del risveglio dopo il sonno (WASO) catturato dall'orologio Centrepoint Insight Actigraph:

La sveglia dopo l'inizio del sonno, nota anche come "WASO", si riferisce a periodi di veglia che si verificano dopo l'inizio del sonno definito. Questo parametro misura la veglia, escludendo la veglia che si verifica prima dell'inizio del sonno. Il tempo WASO riflette meglio la frammentazione del sonno.

Modifica nel PROMIS Short Form v2.0 - Punteggio della funzione fisica

Gli strumenti PROMIS per la funzione fisica misurano la capacità autodichiarata piuttosto che la prestazione effettiva delle attività fisiche. Lo strumento per le funzioni fisiche PROMIS short form v2.0 è composto da 22 domande, ciascuna domanda ha cinque opzioni di risposta di valore compreso tra uno e cinque. Il punteggio grezzo più basso possibile è 22 e il punteggio grezzo più alto possibile è 113.

Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di elemento. Il metodo di punteggio utilizza le risposte a ciascun elemento per ciascun partecipante, denominato "punteggio del modello di risposta". Le tabelle che mostrano la conversione del punteggio sono disponibili nel manuale PROMIS. Utilizzare la tabella applicabile per tradurre il punteggio grezzo totale in un punteggio T per ciascun partecipante. Il T-score ridimensiona il punteggio grezzo in un T-score standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare.

Variazione del punteggio dell'impressione globale del cambiamento del paziente

La scala Patient Global Impression of Change è una singola domanda autosomministrata che chiede agli intervistati di valutare come è cambiata la loro condizione da un certo momento nel tempo. Si tratta di una misura di risultato riferita dal paziente che può essere utilizzata per valutare il beneficio del trattamento negli studi clinici o nella pratica. Si basa sulla scala Clinical Global Impression of Change, che è una scala valutata dall’osservatore per valutare la gravità dei sintomi e la risposta al trattamento. La scala va da 1 (nessun cambiamento o peggio) a 7 (molto meglio).

Il California Verbal Learning Test - Terza edizione (CVLT-III) è una valutazione completa dell'apprendimento verbale e della memoria. Produce una varietà di punteggi, tra cui:

punteggio d' Un punteggio grezzo che riflette la differenza tra il tasso di successo (segnale) e il tasso di falsi positivi (FP) (rumore). Il punteggio d' viene calcolato sottraendo il tasso FP dal tasso di successo, dopo aver applicato una trasformazione z a ciascuno.

RD totale Un punteggio che può variare da +4,0 a -4,0. Un punteggio elevato indica un numero elevato di risultati positivi e un numero basso di errori FP, mentre un punteggio basso indica un numero basso di risultati positivi e un numero elevato di errori FP.

Punteggi scalati Punteggi adattati per età e sesso utilizzando le norme del campione di standardizzazione CVLT-3.

Punteggi T Punteggi derivati ​​da punteggi scalati e informazioni demografiche utilizzando tabelle di ricerca. I punteggi T sono un confronto tra le prestazioni della memoria di un individuo e ciò che ci si aspetta in base ai suoi dati demografici.

Modifica nel modulo breve PROMIS v1.1 - Punteggi di interferenza del dolore.

Il PROMIS Pain Interference Short Form 4a è composto da 4 domande, ciascuna domanda solitamente ha cinque opzioni di risposta con valore compreso tra uno e cinque. Il punteggio grezzo più basso possibile è 4; il punteggio grezzo più alto possibile è 20.

Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di elemento. Il metodo di punteggio utilizza le risposte a ciascun elemento per ciascun partecipante, denominato "punteggio del modello di risposta". Le tabelle che mostrano la conversione del punteggio sono disponibili nel manuale PROMIS. Utilizzare la tabella applicabile per tradurre il punteggio grezzo totale in un punteggio T per ciascun partecipante. Il T-score ridimensiona il punteggio grezzo in un T-score standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare.

Modifica nel PROMIS Short Form v1.0 - Punteggi di ansia

Il PROMIS Anxiety 1a è composto da 55 domande, ciascuna domanda solitamente ha cinque opzioni di risposta con valore compreso tra uno e cinque. Il punteggio grezzo più basso possibile è 55; il punteggio grezzo più alto possibile è 275.

Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di elemento. Il metodo di punteggio utilizza le risposte a ciascun elemento per ciascun partecipante, denominato "punteggio del modello di risposta". Le tabelle che mostrano la conversione del punteggio sono disponibili nel manuale PROMIS. Utilizzare la tabella applicabile per tradurre il punteggio grezzo totale in un punteggio T per ciascun partecipante. Il T-score ridimensiona il punteggio grezzo in un T-score standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare.

Modifica nel PROMIS Short Form v1.0 - Punteggi relativi ai disturbi del sonno

PROMIS Sleep Disturbance v1.0 è composto da 26 domande, ciascuna domanda solitamente ha cinque opzioni di risposta che variano in valore da uno a cinque. Il punteggio grezzo più basso possibile è 26; il punteggio grezzo più alto possibile è 130.

Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di elemento. Il metodo di punteggio utilizza le risposte a ciascun elemento per ciascun partecipante, denominato "punteggio del modello di risposta". Le tabelle che mostrano la conversione del punteggio sono disponibili nel manuale PROMIS. Utilizzare la tabella applicabile per tradurre il punteggio grezzo totale in un punteggio T per ciascun partecipante. Il T-score ridimensiona il punteggio grezzo in un T-score standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare.

Variazione del tempo di sonno totale (TST) catturato dall'orologio Centrepoint Insight Actigraph:

Il tempo di sonno totale è la quantità totale di tempo di sonno totalizzato durante il tempo di registrazione totale. Questo include il tempo dall'inizio del sonno alla fine del sonno e viene distribuito durante il tempo del sonno come minuti di sonno dello Stadio N1, dello Stadio N2, dello Stadio N3 e del sonno REM (movimento rapido degli occhi). Tutti questi tempi sono descritti in minuti.

Un tempo di sonno totale basso può indicare che il paziente ha dormito per un periodo di tempo insufficiente a causa di ragioni non mediche/non fisiologiche, di alcuni disturbi medici o del sonno o a causa dell'effetto dei farmaci. Un tempo di sonno totale lungo può suggerire una precedente privazione del sonno, condizioni mediche o effetti di farmaci.

Modifica della latenza dell'inizio del sonno (SOL) rilevata dall'orologio Centrepoint Insight Actigraph:

La latenza del sonno è il tempo in minuti dallo spegnimento delle luci che segna l'inizio del tempo di registrazione totale fino alla prima epoca valutata come sonno.

La latenza del sonno indica anche se è stata prestata una ragionevole attenzione al diario del sonno del paziente e se l'orario in cui le luci erano spente era vicino all'ora di andare a dormire di routine del paziente a casa. Chiaramente, se le luci vengono spente prima dell'ora in cui il paziente va a dormire, la latenza del sonno sarebbe falsamente lunga e il paziente potrebbe non addormentarsi finché non raggiunge il suo orario di sonno abituale. Allo stesso modo, se l'orario in cui le luci vengono spente è successivo all'ora in cui il paziente va a dormire, il paziente sarà assonnato e verrà registrata una latenza del sonno falsamente breve. È della massima importanza che il tempo di sonno abituale del paziente sia incorporato nel progetto dello studio del sonno del paziente e che il tempo di "spegnimento delle luci" sia approssimativo.

Cambiamento nell'efficienza del sonno (SE) catturato dall'orologio Centrepoint Insight Actigraph:

L’efficienza del sonno si riferisce alla percentuale del tempo totale trascorso a letto effettivamente trascorso nel sonno, calcolata come somma dello stadio N1, stadio N2, stadio N3 e sonno REM, divisa per il tempo totale trascorso a letto e moltiplicata per 100.

L'efficienza del sonno dà un'idea generale di quanto bene ha dormito il paziente, ma non distingue episodi frequenti e brevi di veglia. Una percentuale di efficienza del sonno bassa potrebbe derivare da una lunga latenza del sonno e da un lungo sonno compensato dall'orario delle luci con una quantità e una qualità del sonno altrimenti normali nel mezzo. Molti laboratori riportano il tempo di veglia totale, ovvero la quantità di tempo di veglia durante il tempo totale di registrazione in minuti dopo l'inizio del sonno. L'importo totale fornisce una stima generale della qualità complessiva del sonno. Il tempo totale di veglia è il reciproco del tempo totale di sonno. Una percentuale elevata del tempo di sonno totale è sempre associata a una percentuale bassa del tempo di veglia totale e viceversa

Cambiamento nell'insorgenza del risveglio dopo il sonno (WASO) catturato dall'orologio Centrepoint Insight Actigraph:

La sveglia dopo l'inizio del sonno, nota anche come "WASO", si riferisce a periodi di veglia che si verificano dopo l'inizio del sonno definito. Questo parametro misura la veglia, escludendo la veglia che si verifica prima dell'inizio del sonno. Il tempo WASO riflette meglio la frammentazione del sonno.

Modifica nel PROMIS Short Form v2.0 - Punteggio della funzione fisica

Gli strumenti PROMIS per la funzione fisica misurano la capacità autodichiarata piuttosto che la prestazione effettiva delle attività fisiche. Lo strumento per le funzioni fisiche PROMIS short form v2.0 è composto da 22 domande, ciascuna domanda ha cinque opzioni di risposta di valore compreso tra uno e cinque. Il punteggio grezzo più basso possibile è 22 e il punteggio grezzo più alto possibile è 113.

Gli strumenti PROMIS vengono valutati utilizzando calibrazioni a livello di elemento. Il metodo di punteggio utilizza le risposte a ciascun elemento per ciascun partecipante, denominato "punteggio del modello di risposta". Le tabelle che mostrano la conversione del punteggio sono disponibili nel manuale PROMIS. Utilizzare la tabella applicabile per tradurre il punteggio grezzo totale in un punteggio T per ciascun partecipante. Il T-score ridimensiona il punteggio grezzo in un T-score standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare.

Variazione del punteggio dell'impressione globale del cambiamento del paziente

La scala Patient Global Impression of Change è una singola domanda autosomministrata che chiede agli intervistati di valutare come è cambiata la loro condizione da un certo momento nel tempo. Si tratta di una misura di risultato riferita dal paziente che può essere utilizzata per valutare il beneficio del trattamento negli studi clinici o nella pratica. Si basa sulla scala Clinical Global Impression of Change, che è una scala valutata dall’osservatore per valutare la gravità dei sintomi e la risposta al trattamento. La scala va da 1 (nessun cambiamento o peggio) a 7 (molto meglio).

Il California Verbal Learning Test - Terza edizione (CVLT-III) è una valutazione completa dell'apprendimento verbale e della memoria. Produce una varietà di punteggi, tra cui:

punteggio d' Un punteggio grezzo che riflette la differenza tra il tasso di successo (segnale) e il tasso di falsi positivi (FP) (rumore). Il punteggio d' viene calcolato sottraendo il tasso FP dal tasso di successo, dopo aver applicato una trasformazione z a ciascuno.

RD totale Un punteggio che può variare da +4,0 a -4,0. Un punteggio elevato indica un numero elevato di risultati positivi e un numero basso di errori FP, mentre un punteggio basso indica un numero basso di risultati positivi e un numero elevato di errori FP.

Punteggi scalati Punteggi adattati per età e sesso utilizzando le norme del campione di standardizzazione CVLT-3.

Punteggi T Punteggi derivati ​​da punteggi scalati e informazioni demografiche utilizzando tabelle di ricerca. I punteggi T sono un confronto tra le prestazioni della memoria di un individuo e ciò che ci si aspetta in base ai suoi dati demografici.

Cambiamento nei volumi di base della materia grigia strutturale della risonanza magnetica cerebrale della corteccia cingolata e di altre regioni della corteccia prefrontale a 6 mesi.

I ricercatori utilizzeranno misure lineari di effetti e coefficienti misti e includeranno sesso, età, farmaci oppioidi e durata della CP come confondenti e come modificatori dell'effetto. Gli investigatori stimeranno anche le traiettorie lineari e non lineari.