Desarrollo y evaluación de la capacitación en redes orbitofrontales computarizadas basadas en quimiosensores para el tratamiento del dolor (CBOT-P) (CBOT-P-2)

• CBOT-P
• Dispositivo CBOT con BCP

• Dispositivo CBOT

Cambio en la puntuación de 11 puntos Escala de calificación numérica PROMIS v1.0: intensidad del dolor desde el inicio.

Cada una de las medidas de la escala de calificación numérica consiste en un solo elemento que califica el dolor en promedio durante los últimos 7 días de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).

Cambio en la puntuación del afecto negativo de la escala de calificación PANAS

Consta de dos escalas de 10 ítems para medir el afecto tanto positivo como negativo. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, del 1 (nada) al 5 (mucho).

Las puntuaciones de afecto positivo pueden oscilar entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto positivo.

Las puntuaciones de afecto negativo pueden oscilar entre 10 y 50, y las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de afecto negativo.

Cambio en la puntuación de 11 puntos Escala de calificación numérica PROMIS v1.0: intensidad del dolor desde el inicio.

Cada una de las medidas de la escala de calificación numérica consiste en un solo elemento que califica el dolor en promedio durante los últimos 7 días de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).

Cambio en la puntuación del afecto negativo de la escala de calificación PANAS

Consta de dos escalas de 10 ítems para medir el afecto tanto positivo como negativo. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, del 1 (nada) al 5 (mucho).

Las puntuaciones de afecto positivo pueden oscilar entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto positivo.

Las puntuaciones de afecto negativo pueden oscilar entre 10 y 50, y las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de afecto negativo.

Cambio en la puntuación de 11 puntos Escala de calificación numérica PROMIS v1.0: intensidad del dolor desde el inicio.

Cada una de las medidas de la escala de calificación numérica consiste en un solo elemento que califica el dolor en promedio durante los últimos 7 días de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).

Cambio en la puntuación del afecto negativo de la escala de calificación PANAS

Consta de dos escalas de 10 ítems para medir el afecto tanto positivo como negativo. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, del 1 (nada) al 5 (mucho).

Las puntuaciones de afecto positivo pueden oscilar entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto positivo.

Las puntuaciones de afecto negativo pueden oscilar entre 10 y 50, y las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de afecto negativo.

Cambio en los volúmenes de materia gris basales de la resonancia magnética estructural del cerebro de la corteza orbitofrontal y el hipocampo a los 6 meses.

Los investigadores utilizarán medidas lineales de coeficientes y efectos mixtos, e incluirán sexo, edad, medicamentos opioides y duración de la parálisis cerebral como factores de confusión y modificadores del efecto. Los investigadores también estimarán trayectorias lineales y no lineales.

Cambio en PROMIS Short Form v1.1: puntuaciones de interferencia del dolor.

El formulario corto 4a sobre interferencia del dolor de PROMIS consta de 4 preguntas, cada pregunta generalmente tiene cinco opciones de respuesta que varían en valor de uno a cinco. La puntuación bruta más baja posible es 4; la puntuación bruta más alta posible es 20.

Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de artículo. El método de puntuación utiliza respuestas a cada ítem para cada participante, lo que se conoce como "puntuación del patrón de respuesta". Las tablas que muestran la conversión de puntajes están disponibles en el manual PROMIS. Utilice la tabla correspondiente para traducir la puntuación bruta total en una puntuación T para cada participante. El puntaje T cambia la escala del puntaje bruto a un puntaje T estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo.

Cambio en PROMIS Short Form v1.0 - Puntuaciones de ansiedad

El PROMIS Ansiedad 1a consta de 55 preguntas, cada pregunta suele tener cinco opciones de respuesta que varían en valor de uno a cinco. La puntuación bruta más baja posible es 55; la puntuación bruta más alta posible es 275.

Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de artículo. El método de puntuación utiliza respuestas a cada ítem para cada participante, lo que se conoce como "puntuación del patrón de respuesta". Las tablas que muestran la conversión de puntajes están disponibles en el manual PROMIS. Utilice la tabla correspondiente para traducir la puntuación bruta total en una puntuación T para cada participante. El puntaje T cambia la escala del puntaje bruto a un puntaje T estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo.

Cambio en PROMIS Short Form v1.0: puntuaciones de alteraciones del sueño

El PROMIS Sleep Disturbance v1.0 consta de 26 preguntas, cada pregunta generalmente tiene cinco opciones de respuesta que varían en valor de uno a cinco. La puntuación bruta más baja posible es 26; la puntuación bruta más alta posible es 130.

Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de artículo. El método de puntuación utiliza respuestas a cada ítem para cada participante, lo que se conoce como "puntuación del patrón de respuesta". Las tablas que muestran la conversión de puntajes están disponibles en el manual PROMIS. Utilice la tabla correspondiente para traducir la puntuación bruta total en una puntuación T para cada participante. El puntaje T cambia la escala del puntaje bruto a un puntaje T estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo.

Cambio en el tiempo total de sueño (TST) capturado por el reloj Centrepoint Insight Actigraph:

El tiempo total de sueño es la cantidad total de tiempo de sueño anotado durante el tiempo total de grabación. Esto incluye el tiempo desde el inicio del sueño hasta su finalización y se distribuye a lo largo del tiempo de sueño como minutos de sueño en etapa N1, sueño en etapa N2, etapa N3 y sueño de movimientos oculares rápidos (REM). Todos estos tiempos se describen en minutos.

Un tiempo total de sueño bajo puede indicar que el paciente durmió durante un período de tiempo insuficiente debido a razones no médicas/no fisiológicas, ciertos trastornos médicos o del sueño, o como resultado del efecto de medicamentos. Un tiempo total de sueño prolongado puede sugerir una privación previa del sueño, condiciones médicas o efectos de medicamentos.

Cambio en la latencia de inicio del sueño (SOL) capturado por el reloj Centrepoint Insight Actigraph:

La latencia del sueño es el tiempo en minutos desde que se apagan las luces que marca el inicio del tiempo total de grabación hasta la primera época calificada como sueño.

La latencia del sueño también indica si se prestó una atención razonable al diario de sueño del paciente y si la hora de "apagar las luces" estaba cerca de la hora habitual de acostarse en casa. Claramente, si las luces se apagan antes de la hora habitual de acostarse del paciente, la latencia del sueño sería falsamente larga y es posible que el paciente no se duerma hasta que alcance su hora habitual de sueño. De manera similar, si la hora de "apagar las luces" es más tarde que la hora habitual de acostarse, el paciente tendrá sueño y se registrará una latencia de sueño falsamente corta. Es de suma importancia que el tiempo de sueño habitual del paciente se incorpore en el diseño del estudio del sueño del paciente y que se aproxima el tiempo de "apagado de luces".

Cambio en la eficiencia del sueño (SE) capturado por el reloj Centrepoint Insight Actigraph:

La eficiencia del sueño se refiere al porcentaje del tiempo total en cama que realmente se pasa durmiendo, calculado como la suma de las etapas N1, N2, N3 y el sueño REM, dividido por el tiempo total en cama y multiplicado por 100.

La eficiencia del sueño da una idea general de qué tan bien durmió el paciente, pero no distingue episodios breves y frecuentes de vigilia. Un porcentaje bajo de eficiencia del sueño podría ser el resultado de una latencia prolongada del sueño y de un sueño prolongado compensado por las luces encendidas a tiempo, con una cantidad y calidad de sueño normal en el medio. Muchos laboratorios informan el tiempo total de vigilia, es decir, la cantidad de tiempo de vigilia durante el tiempo total de registro en minutos después del inicio del sueño. La cantidad total proporciona una estimación general de la calidad general del sueño. El tiempo total de vigilia es el recíproco del tiempo total de sueño. Un porcentaje alto de tiempo total de sueño siempre se asocia con un porcentaje bajo de tiempo total de vigilia y viceversa.

Cambio en el inicio del despertar después del sueño (WASO) capturado por el reloj Centrepoint Insight Actigraph:

El despertar después del inicio del sueño, también conocido como 'WASO', se refiere a los períodos de vigilia que ocurren después del inicio definido del sueño. Este parámetro mide la vigilia, excluyendo la vigilia que ocurre antes del inicio del sueño. El tiempo WASO refleja mejor la fragmentación del sueño.

Cambio en PROMIS Short Form v2.0: puntuación de función física

Los instrumentos de Función Física PROMIS miden la capacidad autoinformada en lugar del desempeño real de actividades físicas. El instrumento de función física PROMIS versión corta v2.0 consta de 22 preguntas, cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta que varían en valor de uno a cinco. La puntuación bruta más baja posible es 22 y la puntuación bruta más alta posible es 113.

Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de artículo. El método de puntuación utiliza respuestas a cada ítem para cada participante, lo que se conoce como "puntuación del patrón de respuesta". Las tablas que muestran la conversión de puntajes están disponibles en el manual PROMIS. Utilice la tabla correspondiente para traducir la puntuación bruta total en una puntuación T para cada participante. El puntaje T cambia la escala del puntaje bruto a un puntaje T estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo.

Cambio en la puntuación de la Impresión global de cambio del paciente

La escala de Impresión Global del Cambio del Paciente es una pregunta única y autoadministrada que pide a los encuestados que califiquen cómo ha cambiado su condición desde un momento determinado. Es una medida de resultado informada por el paciente que se puede utilizar para evaluar el beneficio del tratamiento en ensayos clínicos o en la práctica. Se basa en la escala de Impresión Clínica Global de Cambio, que es una escala calificada por el observador de la gravedad de los síntomas y la respuesta al tratamiento. La escala va del 1 (sin cambios o peor) al 7 (mucho mejor).

La Prueba de aprendizaje verbal de California - Tercera edición (CVLT-III) es una evaluación integral del aprendizaje verbal y la memoria. Produce una variedad de partituras, que incluyen:

puntuación d' Puntuación bruta que refleja la diferencia entre la tasa de aciertos (señal) y la tasa de falsos positivos (FP) (ruido). La puntuación d' se calcula restando la tasa de FP de la tasa de aciertos, después de aplicar una transformada z a cada uno.

Total RD Una puntuación que puede oscilar entre +4,0 y -4,0. Una puntuación alta indica un número elevado de aciertos y un número bajo de errores de FP, mientras que una puntuación baja indica un número bajo de aciertos y un número elevado de errores de FP.

Puntuaciones escaladas Puntuaciones ajustadas por edad y sexo utilizando las normas de muestra de estandarización CVLT-3.

Puntuaciones T Puntuaciones que se derivan de puntuaciones escaladas e información demográfica mediante tablas de consulta. Las puntuaciones T son una comparación del rendimiento de la memoria de un individuo con lo que se espera en función de sus datos demográficos.

Cambio en PROMIS Short Form v1.1: puntuaciones de interferencia del dolor.

El formulario corto 4a sobre interferencia del dolor de PROMIS consta de 4 preguntas, cada pregunta generalmente tiene cinco opciones de respuesta que varían en valor de uno a cinco. La puntuación bruta más baja posible es 4; la puntuación bruta más alta posible es 20.

Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de artículo. El método de puntuación utiliza respuestas a cada ítem para cada participante, lo que se conoce como "puntuación del patrón de respuesta". Las tablas que muestran la conversión de puntajes están disponibles en el manual PROMIS. Utilice la tabla correspondiente para traducir la puntuación bruta total en una puntuación T para cada participante. El puntaje T cambia la escala del puntaje bruto a un puntaje T estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo.

Cambio en PROMIS Short Form v1.0 - Puntuaciones de ansiedad

El PROMIS Ansiedad 1a consta de 55 preguntas, cada pregunta suele tener cinco opciones de respuesta que varían en valor de uno a cinco. La puntuación bruta más baja posible es 55; la puntuación bruta más alta posible es 275.

Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de artículo. El método de puntuación utiliza respuestas a cada ítem para cada participante, lo que se conoce como "puntuación del patrón de respuesta". Las tablas que muestran la conversión de puntajes están disponibles en el manual PROMIS. Utilice la tabla correspondiente para traducir la puntuación bruta total en una puntuación T para cada participante. El puntaje T cambia la escala del puntaje bruto a un puntaje T estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo.

Cambio en PROMIS Short Form v1.0: puntuaciones de alteraciones del sueño

El PROMIS Sleep Disturbance v1.0 consta de 26 preguntas, cada pregunta generalmente tiene cinco opciones de respuesta que varían en valor de uno a cinco. La puntuación bruta más baja posible es 26; la puntuación bruta más alta posible es 130.

Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de artículo. El método de puntuación utiliza respuestas a cada ítem para cada participante, lo que se conoce como "puntuación del patrón de respuesta". Las tablas que muestran la conversión de puntajes están disponibles en el manual PROMIS. Utilice la tabla correspondiente para traducir la puntuación bruta total en una puntuación T para cada participante. El puntaje T cambia la escala del puntaje bruto a un puntaje T estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo.

Cambio en el tiempo total de sueño (TST) capturado por el reloj Centrepoint Insight Actigraph:

El tiempo total de sueño es la cantidad total de tiempo de sueño anotado durante el tiempo total de grabación. Esto incluye el tiempo desde el inicio del sueño hasta su finalización y se distribuye a lo largo del tiempo de sueño como minutos de sueño en etapa N1, sueño en etapa N2, etapa N3 y sueño de movimientos oculares rápidos (REM). Todos estos tiempos se describen en minutos.

Un tiempo total de sueño bajo puede indicar que el paciente durmió durante un período de tiempo insuficiente debido a razones no médicas/no fisiológicas, ciertos trastornos médicos o del sueño, o como resultado del efecto de medicamentos. Un tiempo total de sueño prolongado puede sugerir una privación previa del sueño, condiciones médicas o efectos de medicamentos.

Cambio en la latencia de inicio del sueño (SOL) capturado por el reloj Centrepoint Insight Actigraph:

La latencia del sueño es el tiempo en minutos desde que se apagan las luces que marca el inicio del tiempo total de grabación hasta la primera época calificada como sueño.

La latencia del sueño también indica si se prestó una atención razonable al diario de sueño del paciente y si la hora de "apagar las luces" estaba cerca de la hora habitual de acostarse en casa. Claramente, si las luces se apagan antes de la hora habitual de acostarse del paciente, la latencia del sueño sería falsamente larga y es posible que el paciente no se duerma hasta que alcance su hora habitual de sueño. De manera similar, si la hora de "apagar las luces" es más tarde que la hora habitual de acostarse, el paciente tendrá sueño y se registrará una latencia de sueño falsamente corta. Es de suma importancia que el tiempo de sueño habitual del paciente se incorpore en el diseño del estudio del sueño del paciente y que se aproxima el tiempo de "apagado de luces".

Cambio en la eficiencia del sueño (SE) capturado por el reloj Centrepoint Insight Actigraph:

La eficiencia del sueño se refiere al porcentaje del tiempo total en cama que realmente se pasa durmiendo, calculado como la suma de las etapas N1, N2, N3 y el sueño REM, dividido por el tiempo total en cama y multiplicado por 100.

La eficiencia del sueño da una idea general de qué tan bien durmió el paciente, pero no distingue episodios breves y frecuentes de vigilia. Un porcentaje bajo de eficiencia del sueño podría ser el resultado de una latencia prolongada del sueño y de un sueño prolongado compensado por las luces encendidas a tiempo, con una cantidad y calidad de sueño normal en el medio. Muchos laboratorios informan el tiempo total de vigilia, es decir, la cantidad de tiempo de vigilia durante el tiempo total de registro en minutos después del inicio del sueño. La cantidad total proporciona una estimación general de la calidad general del sueño. El tiempo total de vigilia es el recíproco del tiempo total de sueño. Un porcentaje alto de tiempo total de sueño siempre se asocia con un porcentaje bajo de tiempo total de vigilia y viceversa.

Cambio en el inicio del despertar después del sueño (WASO) capturado por el reloj Centrepoint Insight Actigraph:

El despertar después del inicio del sueño, también conocido como 'WASO', se refiere a los períodos de vigilia que ocurren después del inicio definido del sueño. Este parámetro mide la vigilia, excluyendo la vigilia que ocurre antes del inicio del sueño. El tiempo WASO refleja mejor la fragmentación del sueño.

Cambio en PROMIS Short Form v2.0: puntuación de función física

Los instrumentos de Función Física PROMIS miden la capacidad autoinformada en lugar del desempeño real de actividades físicas. El instrumento de función física PROMIS versión corta v2.0 consta de 22 preguntas, cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta que varían en valor de uno a cinco. La puntuación bruta más baja posible es 22 y la puntuación bruta más alta posible es 113.

Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de artículo. El método de puntuación utiliza respuestas a cada ítem para cada participante, lo que se conoce como "puntuación del patrón de respuesta". Las tablas que muestran la conversión de puntajes están disponibles en el manual PROMIS. Utilice la tabla correspondiente para traducir la puntuación bruta total en una puntuación T para cada participante. El puntaje T cambia la escala del puntaje bruto a un puntaje T estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo.

Cambio en la puntuación de la Impresión global de cambio del paciente

La escala de Impresión Global del Cambio del Paciente es una pregunta única y autoadministrada que pide a los encuestados que califiquen cómo ha cambiado su condición desde un momento determinado. Es una medida de resultado informada por el paciente que se puede utilizar para evaluar el beneficio del tratamiento en ensayos clínicos o en la práctica. Se basa en la escala de Impresión Clínica Global de Cambio, que es una escala calificada por el observador de la gravedad de los síntomas y la respuesta al tratamiento. La escala va del 1 (sin cambios o peor) al 7 (mucho mejor).

La Prueba de aprendizaje verbal de California - Tercera edición (CVLT-III) es una evaluación integral del aprendizaje verbal y la memoria. Produce una variedad de partituras, que incluyen:

puntuación d' Puntuación bruta que refleja la diferencia entre la tasa de aciertos (señal) y la tasa de falsos positivos (FP) (ruido). La puntuación d' se calcula restando la tasa de FP de la tasa de aciertos, después de aplicar una transformada z a cada uno.

Total RD Una puntuación que puede oscilar entre +4,0 y -4,0. Una puntuación alta indica un número elevado de aciertos y un número bajo de errores de FP, mientras que una puntuación baja indica un número bajo de aciertos y un número elevado de errores de FP.

Puntuaciones escaladas Puntuaciones ajustadas por edad y sexo utilizando las normas de muestra de estandarización CVLT-3.

Puntuaciones T Puntuaciones que se derivan de puntuaciones escaladas e información demográfica mediante tablas de consulta. Las puntuaciones T son una comparación del rendimiento de la memoria de un individuo con lo que se espera en función de sus datos demográficos.

Cambio en PROMIS Short Form v1.1: puntuaciones de interferencia del dolor.

El formulario corto 4a sobre interferencia del dolor de PROMIS consta de 4 preguntas, cada pregunta generalmente tiene cinco opciones de respuesta que varían en valor de uno a cinco. La puntuación bruta más baja posible es 4; la puntuación bruta más alta posible es 20.

Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de artículo. El método de puntuación utiliza respuestas a cada ítem para cada participante, lo que se conoce como "puntuación del patrón de respuesta". Las tablas que muestran la conversión de puntajes están disponibles en el manual PROMIS. Utilice la tabla correspondiente para traducir la puntuación bruta total en una puntuación T para cada participante. El puntaje T cambia la escala del puntaje bruto a un puntaje T estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo.

Cambio en PROMIS Short Form v1.0 - Puntuaciones de ansiedad

El PROMIS Ansiedad 1a consta de 55 preguntas, cada pregunta suele tener cinco opciones de respuesta que varían en valor de uno a cinco. La puntuación bruta más baja posible es 55; la puntuación bruta más alta posible es 275.

Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de artículo. El método de puntuación utiliza respuestas a cada ítem para cada participante, lo que se conoce como "puntuación del patrón de respuesta". Las tablas que muestran la conversión de puntajes están disponibles en el manual PROMIS. Utilice la tabla correspondiente para traducir la puntuación bruta total en una puntuación T para cada participante. El puntaje T cambia la escala del puntaje bruto a un puntaje T estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo.

Cambio en PROMIS Short Form v1.0: puntuaciones de alteraciones del sueño

El PROMIS Sleep Disturbance v1.0 consta de 26 preguntas, cada pregunta generalmente tiene cinco opciones de respuesta que varían en valor de uno a cinco. La puntuación bruta más baja posible es 26; la puntuación bruta más alta posible es 130.

Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de artículo. El método de puntuación utiliza respuestas a cada ítem para cada participante, lo que se conoce como "puntuación del patrón de respuesta". Las tablas que muestran la conversión de puntajes están disponibles en el manual PROMIS. Utilice la tabla correspondiente para traducir la puntuación bruta total en una puntuación T para cada participante. El puntaje T cambia la escala del puntaje bruto a un puntaje T estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo.

Cambio en el tiempo total de sueño (TST) capturado por el reloj Centrepoint Insight Actigraph:

El tiempo total de sueño es la cantidad total de tiempo de sueño anotado durante el tiempo total de grabación. Esto incluye el tiempo desde el inicio del sueño hasta su finalización y se distribuye a lo largo del tiempo de sueño como minutos de sueño en etapa N1, sueño en etapa N2, etapa N3 y sueño de movimientos oculares rápidos (REM). Todos estos tiempos se describen en minutos.

Un tiempo total de sueño bajo puede indicar que el paciente durmió durante un período de tiempo insuficiente debido a razones no médicas/no fisiológicas, ciertos trastornos médicos o del sueño, o como resultado del efecto de medicamentos. Un tiempo total de sueño prolongado puede sugerir una privación previa del sueño, condiciones médicas o efectos de medicamentos.

Cambio en la latencia de inicio del sueño (SOL) capturado por el reloj Centrepoint Insight Actigraph:

La latencia del sueño es el tiempo en minutos desde que se apagan las luces que marca el inicio del tiempo total de grabación hasta la primera época calificada como sueño.

La latencia del sueño también indica si se prestó una atención razonable al diario de sueño del paciente y si la hora de "apagar las luces" estaba cerca de la hora habitual de acostarse en casa. Claramente, si las luces se apagan antes de la hora habitual de acostarse del paciente, la latencia del sueño sería falsamente larga y es posible que el paciente no se duerma hasta que alcance su hora habitual de sueño. De manera similar, si la hora de "apagar las luces" es más tarde que la hora habitual de acostarse, el paciente tendrá sueño y se registrará una latencia de sueño falsamente corta. Es de suma importancia que el tiempo de sueño habitual del paciente se incorpore en el diseño del estudio del sueño del paciente y que se aproxima el tiempo de "apagado de luces".

Cambio en la eficiencia del sueño (SE) capturado por el reloj Centrepoint Insight Actigraph:

La eficiencia del sueño se refiere al porcentaje del tiempo total en cama que realmente se pasa durmiendo, calculado como la suma de las etapas N1, N2, N3 y el sueño REM, dividido por el tiempo total en cama y multiplicado por 100.

La eficiencia del sueño da una idea general de qué tan bien durmió el paciente, pero no distingue episodios breves y frecuentes de vigilia. Un porcentaje bajo de eficiencia del sueño podría ser el resultado de una latencia prolongada del sueño y de un sueño prolongado compensado por las luces encendidas a tiempo, con una cantidad y calidad de sueño normal en el medio. Muchos laboratorios informan el tiempo total de vigilia, es decir, la cantidad de tiempo de vigilia durante el tiempo total de registro en minutos después del inicio del sueño. La cantidad total proporciona una estimación general de la calidad general del sueño. El tiempo total de vigilia es el recíproco del tiempo total de sueño. Un porcentaje alto de tiempo total de sueño siempre se asocia con un porcentaje bajo de tiempo total de vigilia y viceversa.

Cambio en el inicio del despertar después del sueño (WASO) capturado por el reloj Centrepoint Insight Actigraph:

El despertar después del inicio del sueño, también conocido como 'WASO', se refiere a los períodos de vigilia que ocurren después del inicio definido del sueño. Este parámetro mide la vigilia, excluyendo la vigilia que ocurre antes del inicio del sueño. El tiempo WASO refleja mejor la fragmentación del sueño.

Cambio en PROMIS Short Form v2.0: puntuación de función física

Los instrumentos de Función Física PROMIS miden la capacidad autoinformada en lugar del desempeño real de actividades físicas. El instrumento de función física PROMIS versión corta v2.0 consta de 22 preguntas, cada pregunta tiene cinco opciones de respuesta que varían en valor de uno a cinco. La puntuación bruta más baja posible es 22 y la puntuación bruta más alta posible es 113.

Los instrumentos PROMIS se califican mediante calibraciones a nivel de artículo. El método de puntuación utiliza respuestas a cada ítem para cada participante, lo que se conoce como "puntuación del patrón de respuesta". Las tablas que muestran la conversión de puntajes están disponibles en el manual PROMIS. Utilice la tabla correspondiente para traducir la puntuación bruta total en una puntuación T para cada participante. El puntaje T cambia la escala del puntaje bruto a un puntaje T estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. Un puntaje PROMIS T más alto representa una mayor parte del concepto que se está midiendo.

Cambio en la puntuación de la Impresión global de cambio del paciente

La escala de Impresión Global del Cambio del Paciente es una pregunta única y autoadministrada que pide a los encuestados que califiquen cómo ha cambiado su condición desde un momento determinado. Es una medida de resultado informada por el paciente que se puede utilizar para evaluar el beneficio del tratamiento en ensayos clínicos o en la práctica. Se basa en la escala de Impresión Clínica Global de Cambio, que es una escala calificada por el observador de la gravedad de los síntomas y la respuesta al tratamiento. La escala va del 1 (sin cambios o peor) al 7 (mucho mejor).

La Prueba de aprendizaje verbal de California - Tercera edición (CVLT-III) es una evaluación integral del aprendizaje verbal y la memoria. Produce una variedad de partituras, que incluyen:

puntuación d' Puntuación bruta que refleja la diferencia entre la tasa de aciertos (señal) y la tasa de falsos positivos (FP) (ruido). La puntuación d' se calcula restando la tasa de FP de la tasa de aciertos, después de aplicar una transformada z a cada uno.

Total RD Una puntuación que puede oscilar entre +4,0 y -4,0. Una puntuación alta indica un número elevado de aciertos y un número bajo de errores de FP, mientras que una puntuación baja indica un número bajo de aciertos y un número elevado de errores de FP.

Puntuaciones escaladas Puntuaciones ajustadas por edad y sexo utilizando las normas de muestra de estandarización CVLT-3.

Puntuaciones T Puntuaciones que se derivan de puntuaciones escaladas e información demográfica mediante tablas de consulta. Las puntuaciones T son una comparación del rendimiento de la memoria de un individuo con lo que se espera en función de sus datos demográficos.

Cambio en los volúmenes de materia gris basales de la resonancia magnética estructural del cerebro de la corteza cingulada y otras regiones de la corteza prefrontal a los 6 meses.

Los investigadores utilizarán medidas lineales de coeficientes y efectos mixtos, e incluirán sexo, edad, medicamentos opioides y duración de la parálisis cerebral como factores de confusión y modificadores del efecto. Los investigadores también estimarán trayectorias lineales y no lineales.