- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06691737
Effekt av helkroppsvibrasjoner på postural stabilitet, muskelfleksibilitet og kraft i nedre ekstremiteter hos unge basketballspillere med generalisert leddhypermobilitet
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effekten av helkroppsvibrasjon (WBV) på postural stabilitet, fleksibiliteten til lumbale-bekken-hofte-komplekset og underbensmusklene, og hoppevnen hos basketballspillere i alderen 9-15 år. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Påvirker WBV nivået av postural stabilitet hos basketballspillere i alderen 9-15 år? Påvirker WBV nivået av postural stabilitet hos basketballspillere i alderen 9-15 år? Påvirker WBV fleksibiliteten til iliopsoas, rectus femoris, posterior gruppe av hamstrings, soleus og gastrocnemius hos basketballspillere i alderen 9-15 år? Påvirker WBV hopphøyden, relativ toppkraft, sammentrekningstid hos basketballspillere i alderen 9-15 år?
Deltakerne vil delta i 6 vibrasjonsøkter på 20Hz over 6 uker. Vibrasjon vil bli utført på Galileo Med35-plattformen (3x3 min).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-336
- Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn i alderen 9-15 år
- Spille basketball i en idrettsklubb minst 2 treningsøkter i uken
Ekskluderingskriterier:
- Trombose (akutt innsnevring av blodårer),
- Betennelse i muskel- og skjelettsystemet,
- Arthropati,
- Brokk,
- Discopatier,
- senebetennelse,
- Nye brudd,
- Arr,
- operasjoner,
- nyrestein,
- Revmatoid artritt,
- Implantater i kroppen,
- Epilepsi,
- Aktuelle skader på muskel- og skjelettsystemet,
- Forekomst av kroniske smerteplager i muskel- og skjelettsystemet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Generalisert leddhypermobilitet
|
Helkroppsvibrasjon består av 3-minutters vibrasjoner med 30 sekunders pause.
Deltakerne ble bedt om å gå barbeint opp på plattformen og plassere føttene "3" fra midten av plattformen, med føttene pekende fremover, knærne lett bøyde og øvre lemmer langs kroppen.
Treningen ble delt i to deler: uke 1 med en frekvens på 20 Hz, og en konstant amplitude på 3 mm.
|
|
Eksperimentell: Ikke generalisert leddhypermobilitet
|
Helkroppsvibrasjon består av 3-minutters vibrasjoner med 30 sekunders pause.
Deltakerne ble bedt om å gå barbeint opp på plattformen og plassere føttene "3" fra midten av plattformen, med føttene pekende fremover, knærne lett bøyde og øvre lemmer langs kroppen.
Treningen ble delt i to deler: uke 1 med en frekvens på 20 Hz, og en konstant amplitude på 3 mm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i postural stabilitet
Tidsramme: 6 uker før intervensjonen, dagen før intervensjonen startet, dagen etter intervensjonen og 6 uker etter intervensjonen.
|
Postural stabilitet ble målt som den totale stabilitetsindeksen (OSI) på Biodex Balance System på den stabile og ustabile plattformen med åpne og lukkede øyne.
|
6 uker før intervensjonen, dagen før intervensjonen startet, dagen etter intervensjonen og 6 uker etter intervensjonen.
|
|
Bevegelsesområde (ROM) i ankel-, kne- og hofteledd.
Tidsramme: 6 uker før intervensjonen, dagen før intervensjonen startet, dagen etter intervensjonen og 6 uker etter intervensjonen.
|
Bevegelsesområde (ROM) av ankel-, kne- og hofteledd, vil bli målt i hvilestilling ved hjelp av et inklinometer for iliopsoas, rectus femoris, posterior hamstring, soleus og gastrocnemius musklene separat.
|
6 uker før intervensjonen, dagen før intervensjonen startet, dagen etter intervensjonen og 6 uker etter intervensjonen.
|
|
Motbevegelses hoppytelse
Tidsramme: 6 uker før intervensjonen, dagen før intervensjonen startet, dagen etter intervensjonen og 6 uker etter intervensjonen.
|
Motbevegelses hoppytelse vil bli målt ved å bruke kraftplater. Det vil bli vurdert hopphøyde (JH), relativ toppkraft (RPP) og kontraksjonstid (CT).
|
6 uker før intervensjonen, dagen før intervensjonen startet, dagen etter intervensjonen og 6 uker etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AWFiS/2024_4_OF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .