- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06691737
Wpływ wibracji całego ciała na stabilność postawy, elastyczność mięśni i siłę kończyn dolnych u młodych koszykarzy z uogólnioną hipermobilnością stawów
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu wibracji całego ciała (WBV) na stabilność postawy, elastyczność zespołu lędźwiowo-miedniczo-biodrowego i mięśni podudzi oraz zdolność skakania u koszykarzy w wieku 9-15 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy WBV wpływa na poziom stabilności postawy u koszykarzy w wieku 9-15 lat? Czy WBV wpływa na poziom stabilności postawy u koszykarzy w wieku 9-15 lat? Czy WBV wpływa na elastyczność mięśnia biodrowo-lędźwiowego, prostego uda, tylnej grupy ścięgien podkolanowych, mięśnia płaszczkowatego i brzuchatego łydki u koszykarzy w wieku 9-15 lat? Czy WBV wpływa na wysokość skoku, względną moc szczytową i czas skurczu u koszykarzy w wieku 9-15 lat?
Uczestnicy wezmą udział w 6 sesjach wibracyjnych o częstotliwości 20 Hz przez 6 tygodni. Wibracje będą wykonywane na platformie Galileo Med35 (3x3 min).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Formella, Master
- Numer telefonu: +48 789 251 377
- E-mail: formella-oskar@wp.pl
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni w wieku 9-15 lat
- Gra w koszykówkę w klubie sportowym przynajmniej 2 treningi w tygodniu
Kryteria wykluczenia:
- Zakrzepica (ostre zwężenie naczyń krwionośnych),
- Zapalenie układu mięśniowo-szkieletowego,
- artropatia,
- przepukliny,
- dyskopatie,
- zapalenie ścięgna,
- Świeże złamania,
- Blizny,
- operacje,
- Kamienie nerkowe,
- Reumatoidalne zapalenie stawów,
- Implanty w organizmie,
- Padaczka,
- Aktualne urazy narządu ruchu,
- Występowanie przewlekłych dolegliwości bólowych narządu ruchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uogólniona hipermobilność stawów
|
Wibracja całego ciała składa się z 3-minutowych wibracji z 30-sekundową przerwą.
Uczestnicy zostali poproszeni o wejście na platformę boso i ustawienie stóp „3” od środka platformy, ze stopami skierowanymi do przodu, kolanami lekko ugiętymi i kończynami górnymi wzdłuż ciała.
Trening podzielono na dwie części: tydzień 1 z częstotliwością 20 Hz i stałą amplitudą 3 mm.
|
|
Eksperymentalny: Nieuogólniona hipermobilność stawów
|
Wibracja całego ciała składa się z 3-minutowych wibracji z 30-sekundową przerwą.
Uczestnicy zostali poproszeni o wejście na platformę boso i ustawienie stóp „3” od środka platformy, ze stopami skierowanymi do przodu, kolanami lekko ugiętymi i kończynami górnymi wzdłuż ciała.
Trening podzielono na dwie części: tydzień 1 z częstotliwością 20 Hz i stałą amplitudą 3 mm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stabilności postawy
Ramy czasowe: 6 tygodni przed interwencją, dzień przed rozpoczęciem interwencji, dzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji.
|
Stabilność postawy mierzono jako ogólny wskaźnik stabilności (OSI) w systemie Biodex Balance System na stabilnej i niestabilnej platformie z otwartymi i zamkniętymi oczami.
|
6 tygodni przed interwencją, dzień przed rozpoczęciem interwencji, dzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji.
|
|
Zakres ruchu (ROM) stawów skokowych, kolanowych i biodrowych.
Ramy czasowe: 6 tygodni przed interwencją, dzień przed rozpoczęciem interwencji, dzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji.
|
Zakres ruchu (ROM) stawów skokowych, kolanowych i biodrowych będzie mierzony w pozycji spoczynkowej za pomocą inklinometru oddzielnie dla mięśnia biodrowo-lędźwiowego, prostego uda, tylnego ścięgna podkolanowego, mięśnia płaszczkowatego i brzuchatego łydki.
|
6 tygodni przed interwencją, dzień przed rozpoczęciem interwencji, dzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji.
|
|
Wykonanie skoku w kontrataku
Ramy czasowe: 6 tygodni przed interwencją, dzień przed rozpoczęciem interwencji, dzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji.
|
Wydajność skoku w ruchu przeciwnym będzie mierzona za pomocą płytek siłowych. Oceniana będzie wysokość skoku (JH), względna moc szczytowa (RPP) i czas skurczu (CT).
|
6 tygodni przed interwencją, dzień przed rozpoczęciem interwencji, dzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWFiS/2024_4_OF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .