- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06691737
Effect van lichaamstrillingen op houdingsstabiliteit, spierflexibiliteit en kracht van de onderste ledematen bij jonge basketbalspelers met gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit
Het doel van deze klinische proef is het beoordelen van het effect van lichaamstrillingen (WBV) op de houdingsstabiliteit, de flexibiliteit van het lumbale-bekken-heupcomplex en de onderbeenspieren, en het springvermogen bij basketbalspelers van 9 tot 15 jaar. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Heeft WBV invloed op het niveau van houdingsstabiliteit bij basketbalspelers van 9 tot 15 jaar? Heeft WBV invloed op het niveau van houdingsstabiliteit bij basketbalspelers van 9 tot 15 jaar? Heeft WBV invloed op de flexibiliteit van de iliopsoas, rectus femoris, de achterste groep hamstrings, soleus en gastrocnemius bij basketbalspelers van 9 tot 15 jaar? Heeft WBV invloed op de spronghoogte, het relatieve piekvermogen en de contractietijd bij basketbalspelers van 9 tot 15 jaar?
Deelnemers nemen gedurende 6 weken deel aan 6 vibratiesessies op 20 Hz. Er zullen trillingen worden uitgevoerd op het Galileo Med35-platform (3x3 min).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-336
- Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 9-15 jaar
- Basketbal spelen bij een sportclub minimaal 2 trainingen per week
Uitsluitingscriteria:
- Trombose (acute vernauwing van bloedvaten),
- Ontsteking van het bewegingsapparaat,
- Artropathie,
- Hernia's,
- Discopathieën,
- Tendinitis,
- Verse breuken,
- Littekens,
- Operaties,
- Nierstenen,
- Reumatoïde artritis,
- Implantaten in het lichaam,
- Epilepsie,
- Huidige verwondingen aan het bewegingsapparaat,
- Het optreden van chronische pijnklachten van het bewegingsapparaat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit
|
De hele lichaamstrillingen bestaan uit trillingen van 3 minuten met een pauze van 30 seconden.
Aan de deelnemers werd gevraagd om blootsvoets op het platform te stappen en hun voeten "3" vanuit het midden van het platform te plaatsen, met de voeten naar voren gericht, de knieën licht gebogen en de bovenste ledematen langs het lichaam.
De training was verdeeld in twee delen: week 1 met een frequentie van 20 Hz en een constante amplitude van 3 mm.
|
|
Experimenteel: Niet gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit
|
De hele lichaamstrillingen bestaan uit trillingen van 3 minuten met een pauze van 30 seconden.
Aan de deelnemers werd gevraagd om blootsvoets op het platform te stappen en hun voeten "3" vanuit het midden van het platform te plaatsen, met de voeten naar voren gericht, de knieën licht gebogen en de bovenste ledematen langs het lichaam.
De training was verdeeld in twee delen: week 1 met een frequentie van 20 Hz en een constante amplitude van 3 mm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 6 weken vóór de interventie, de dag voordat de interventie begon, de dag na de interventie en 6 weken na de interventie.
|
Houdingsstabiliteit werd gemeten als de algehele stabiliteitsindex (OSI) op het Biodex Balance System op het stabiele en onstabiele platform met open en gesloten ogen.
|
6 weken vóór de interventie, de dag voordat de interventie begon, de dag na de interventie en 6 weken na de interventie.
|
|
Bewegingsbereik (ROM) van de enkel-, knie- en heupgewrichten.
Tijdsspanne: 6 weken vóór de interventie, de dag voordat de interventie begon, de dag na de interventie en 6 weken na de interventie.
|
Het bewegingsbereik (ROM) van de enkel-, knie- en heupgewrichten zal in rustpositie worden gemeten met behulp van een inclinometer voor de iliopsoas-, rectus femoris-, posterieure hamstring-, soleus- en gastrocnemius-spieren afzonderlijk.
|
6 weken vóór de interventie, de dag voordat de interventie begon, de dag na de interventie en 6 weken na de interventie.
|
|
Tegenbeweging sprongprestaties
Tijdsspanne: 6 weken vóór de interventie, de dag voordat de interventie begon, de dag na de interventie en 6 weken na de interventie.
|
De sprongprestaties bij tegenbewegingen worden gemeten met behulp van krachtplaten. De spronghoogte (JH), het relatieve piekvermogen (RPP) en de contractietijd (CT) worden beoordeeld.
|
6 weken vóór de interventie, de dag voordat de interventie begon, de dag na de interventie en 6 weken na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AWFiS/2024_4_OF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .