- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06691737
Einfluss von Ganzkörpervibrationen auf Haltungsstabilität, Muskelflexibilität und Kraft der unteren Gliedmaßen bei jungen Basketballspielern mit generalisierter Gelenkhypermobilität
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Ganzkörpervibrationen (Ganzkörpervibration, WBV) auf die Haltungsstabilität, die Flexibilität des Lenden-Becken-Hüft-Komplexes und der Unterschenkelmuskulatur sowie die Sprungfähigkeit bei Basketballspielern im Alter von 9 bis 15 Jahren zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Beeinflusst WBV das Niveau der Haltungsstabilität bei Basketballspielern im Alter von 9 bis 15 Jahren? Beeinflusst WBV das Niveau der Haltungsstabilität bei Basketballspielern im Alter von 9 bis 15 Jahren? Beeinflusst WBV die Flexibilität des Iliopsoas, des Rectus femoris, der hinteren Gruppe der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Musculus soleus und des Gastrocnemius bei Basketballspielern im Alter von 9 bis 15 Jahren? Beeinflusst WBV die Sprunghöhe, die relative Spitzenkraft und die Kontraktionszeit bei Basketballspielern im Alter von 9 bis 15 Jahren?
Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von 6 Wochen an 6 Vibrationssitzungen bei 20 Hz teil. Die Vibration wird auf der Galileo Med35-Plattform durchgeführt (3x3 Minuten).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Gdansk, Polen, 80-336
- Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 9–15 Jahren
- Basketball spielen in einem Sportverein, mindestens 2 Trainingseinheiten pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Thrombose (akute Verengung der Blutgefäße),
- Entzündung des Bewegungsapparates,
- Arthropathie,
- Hernien,
- Diskopathien,
- Sehnenentzündung,
- Frische Brüche,
- Narben,
- Operationen,
- Nierensteine,
- Rheumatoide Arthritis,
- Implantate im Körper,
- Epilepsie,
- Aktuelle Verletzungen des Bewegungsapparates,
- Auftreten chronischer Schmerzbeschwerden des Bewegungsapparates.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Generalisierte Gelenkhypermobilität
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Die Ganzkörpervibration besteht aus 3-minütigen Vibrationen mit einer 30-sekündigen Pause.
Die Teilnehmer wurden gebeten, barfuß auf die Plattform zu treten und ihre Füße „3“ von der Mitte der Plattform entfernt zu positionieren, wobei die Füße nach vorne zeigten, die Knie leicht gebeugt waren und die oberen Gliedmaßen entlang des Körpers ausgerichtet waren.
Das Training war in zwei Teile gegliedert: Woche 1 mit einer Frequenz von 20 Hz und einer konstanten Amplitude von 3 mm.
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Experimental: Keine generalisierte Gelenkhypermobilität
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Die Ganzkörpervibration besteht aus 3-minütigen Vibrationen mit einer 30-sekündigen Pause.
Die Teilnehmer wurden gebeten, barfuß auf die Plattform zu treten und ihre Füße „3“ von der Mitte der Plattform entfernt zu positionieren, wobei die Füße nach vorne zeigten, die Knie leicht gebeugt waren und die oberen Gliedmaßen entlang des Körpers ausgerichtet waren.
Das Training war in zwei Teile gegliedert: Woche 1 mit einer Frequenz von 20 Hz und einer konstanten Amplitude von 3 mm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Haltungsstabilität
Zeitfenster: 6 Wochen vor dem Eingriff, am Tag vor Beginn des Eingriffs, am Tag nach dem Eingriff und 6 Wochen nach dem Eingriff.
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Die Haltungsstabilität wurde als Gesamtstabilitätsindex (OSI) auf dem Biodex Balance System auf der stabilen und instabilen Plattform mit offenen und geschlossenen Augen gemessen.
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6 Wochen vor dem Eingriff, am Tag vor Beginn des Eingriffs, am Tag nach dem Eingriff und 6 Wochen nach dem Eingriff.
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Bewegungsumfang (ROM) der Knöchel-, Knie- und Hüftgelenke.
Zeitfenster: 6 Wochen vor dem Eingriff, am Tag vor Beginn des Eingriffs, am Tag nach dem Eingriff und 6 Wochen nach dem Eingriff.
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Der Bewegungsumfang (ROM) der Knöchel-, Knie- und Hüftgelenke wird in Ruheposition mit einem Neigungsmesser für die Muskeln Iliopsoas, Rectus femoris, hintere Oberschenkelmuskulatur, Soleus und Gastrocnemius getrennt gemessen.
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6 Wochen vor dem Eingriff, am Tag vor Beginn des Eingriffs, am Tag nach dem Eingriff und 6 Wochen nach dem Eingriff.
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Gegenbewegungs-Sprungleistung
Zeitfenster: 6 Wochen vor dem Eingriff, am Tag vor Beginn des Eingriffs, am Tag nach dem Eingriff und 6 Wochen nach dem Eingriff.
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Die Sprungleistung bei Gegenbewegungen wird mithilfe von Kraftmessplatten gemessen. Es werden die Sprunghöhe (JH), die relative Spitzenleistung (RPP) und die Kontraktionszeit (CT) bewertet.
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6 Wochen vor dem Eingriff, am Tag vor Beginn des Eingriffs, am Tag nach dem Eingriff und 6 Wochen nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AWFiS/2024_4_OF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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