CSS-SR-valideringsstudie

Kompleks Regional Pain Syndrome (CRPS) er en kronisk smertestilstand preget av spontane smerter, allodynia og hyperalgesi, ødem, vasomotoriske og sudomotoriske forandringer, og motoriske og trofiske endringer. Det begynner vanligvis regionalt i en enkelt lem etter skade eller kirurgi, og inflammatoriske, autonome og sentrale mekanismer ser ut til å bidra til forskjellige grader. Det er foreløpig ingen behandlinger for CRP -er som er påvist effektive i kliniske studier i stor skala.

CRPS regnes som en foreldreløs tilstand av U.S. Food and Drug Administration, og som sådan er det utfordrende å skaffe tilstrekkelige prøvestørrelser for definitive kliniske studier. En barriere for rekruttering til CRPS-forskningsstudier er behovet for å gjennomføre personlige evalueringer for å screene for tilstedeværelse av nåværende CRPS-kliniske funksjoner og bestemme CRPS-diagnostisk status. I motsetning til forhold som kroniske korsryggsmerter, som kan identifiseres med høy nøyaktighet basert på spørsmål som kan administreres eksternt (dvs. smerteintensitet, beliggenhet, frekvens og påvirkning), diagnostiserer CRP -er ved bruk av 2012 International Association for the Study of Pain (IASP) kriterier (dvs. Budapest -kriteriene) krever at en historie og fysisk undersøkelse gjennomføres. Denne situasjonen ligner den som tidligere ble oppstått i fibromyalgi-studier før publisering av Modified American College of Rheumatology 2010-kriteriene (dvs. diagnosen var basert på klinisk anbudspunktvurdering), en barriere til slutt overvunnet ved publisering av den validerte selvrapportdiagnostisk i 2010 Screeningskriterier som kan administreres eksternt.

Våre samarbeidspartnere utviklet et selvrapporteringsmål som er egnet for fjernlevering for å vurdere CRPS-relaterte symptomer. De evaluerte den diagnostiske nøyaktigheten til en egenrapporteringsversjon av CRPS Severity-poengsum (CSS-SR) og vurderte dens gyldighet i forhold til den opprinnelige CSS basert på klinikervurdering (CSS-kliniker) hos 112 pasienter som gjennomgikk total knearthroplasty (TKA). I denne studien vil vi rekruttere pasienter med smerter i en ekstremitet ved poliklinisk kronisk smerteklinikk på 75th Street og vil be pasienter om å fullføre CSS-SR mens klinikeren evaluerer deltakeren mot Budapest CRPS-diagnosekriteriene per vanlig pleie. Data (ingen identifikatorer) vil bli delt med vår samarbeidspartner som vil analysere og kombinere funnene fra hans TKA-årskull med vår polikliniske kroniske smertekohort for å forstå den ytre gyldigheten av CSS-SR.

Det foreslåtte innholdet i den egenrapporteringsversjonen av CSS (CSS-SR) ble rasjonelt utviklet ved å lage lekespråklige elementer designet for å parallelle de diagnostiske symptomene som ble vurdert i den standardiserte klinikeren-mained-historien som gir grunnlaget for symptomkomponenten i CSSS -Kliniker. Tretten spørsmål i ja/nei (tilstedeværelse/fravær) sjekklisteformat vurderer tilstedeværelse av symptomer på følgende områder: mer langvarig eller alvorlig smerte enn forventet, allodynia/hyperalgesi, hudtemperaturendringer, hudfargeendringer, ødem, svette endringer, trofiske endringer ( hud, hår, negler), skjelving, dystoni, svakhet og rekke bevegelsesbegrensninger.

Scoring av CSS-SR-parallellscoringen av CSS-klinikeren, med elementer kodet som 1 for "Ja" og 0 for "Nei", med svar summert for å lage en total CSS-SR-poengsum potensielt fra 0-13.

For den nåværende valideringsstudien, CSS-SR-elementer referert spesifikt til den "berørte lemmen" for å sikre at deltakerne beskriver symptomer i samme kroppsregion som gjenspeiles i vurderingen som ble brukt til å utlede CSS-klinikeren.