Studio di validazione CSS-SR

La sindrome del dolore regionale complesso (CRPS) è una condizione di dolore cronica caratterizzata da dolore spontaneo, alodinia e iperalgesia, edema, cambiamenti vasomotori e sudomotori e cambiamenti motori e trofici. Di solito inizia a livello regionale in un singolo arto dopo lesioni o interventi chirurgici e tutti i meccanismi infiammatori, autonomi e centrali sembrano contribuire a diversi gradi. Al momento non ci sono trattamenti per CRPS comprovati efficaci negli studi clinici su larga scala.

CRPS è considerato una condizione orfana dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti e, come tale, è impegnativa l'acquisizione di dimensioni di campioni adeguate per studi clinici definitivi. Una barriera al reclutamento in studi di ricerca CRPS è la necessità di condurre valutazioni di persona per lo schermo per la presenza delle attuali caratteristiche cliniche CRPS e determinare lo stato diagnostico CRPS. A differenza delle condizioni come il lombalgia cronica, che possono essere identificate con un'elevata precisione in base a domande che possono essere somministrate in remoto (cioè intensità del dolore, posizione, frequenza e impatto), diagnosticando CRPS utilizzando l'Associazione internazionale del 2012 per lo studio del dolore (IASP) Criteri (cioè i criteri di Budapest) richiedono che venga condotta una storia e un esame fisico. Questa situazione è simile a quella precedentemente riscontrata negli studi di fibromialgia prima della pubblicazione dei criteri modificati dell'American College of Rheumatology 2010 (ovvero la diagnosi si basava sulla valutazione del punto di gara clinica), una barriera alla fine è stata superata dalla pubblicazione della diagnostica convalidata di auto-riporta del 2010 Criteri di screening che potrebbero essere somministrati in remoto.

I nostri collaboratori hanno sviluppato una misura di auto-relazione adatta per la consegna remota per valutare i sintomi correlati alla CRPS. Hanno valutato l'accuratezza diagnostica di una versione di auto-relazione del punteggio di gravità CRPS (CSS-SR) e ne hanno valutato la validità rispetto al CSS originale basato sulla valutazione del medico (CSS-clinico) in 112 pazienti sottoposti a artroplastia del ginocchio totale (TKA). In questo studio recluteremo pazienti con dolore all'estremità presso la clinica cronica cronica ambulatoriale alla 75th Street e chiederemo ai pazienti di completare il CSS-SR mentre il medico valuta il partecipante contro i criteri di diagnosi di Budapest CRPS per assistenza abituale. I dati (nessun identificatori) saranno condivisi con il nostro collaboratore che analizzerà e combinerà i risultati della sua coorte TKA con la nostra coorte di dolore cronico ambulatoriale per comprendere la validità esterna del CSS-SR.

Il contenuto proposto della versione auto-segnalazione del CSS (CSS-SR) è stato sviluppato razionalmente creando elementi di lingua laica -Clinico. Tredici domande nel formato di controllo Sì/No (Presenza/Assenza) Valutano la presenza di sintomi nelle seguenti aree: dolore più prolungato o grave del previsto, allodinia/iperalgesia, variazioni della temperatura della pelle, cambiamenti del colore della pelle, edema, cambiamenti di sudorazione, cambiamenti trofici ( pelle, capelli, unghie), tremore, distonia, debolezza e gamma di limiti di movimento.

Punteggio dei paralleli CSS-SR punteggio del clinico CSS, con articoli codificati come 1 per "Sì" e 0 per "No", con le risposte sommate per creare un punteggio CSS-SR totale che varia da 0-13.

Per l'attuale studio di validazione, gli elementi CSS-SR si riferivano specificamente all'arto interessato "per garantire che i partecipanti descrivano i sintomi nella stessa regione del corpo che si riflette nella valutazione utilizzata per derivare il clinico CSS.