Badanie walidacji CSS-SR

Złożony regionalny zespół bólu (CRPS) jest przewlekłym stanem bólu charakteryzującym się spontanicznym bólem, allodynią i hiperalgezją, obrzękiem, wazomotorem i zmianami Sudomotor oraz zmianami ruchowymi i troficznymi. Zwykle zaczyna się regionalnie w jednej kończynie po urazie lub operacji, a mechanizmy zapalne, autonomiczne i centralne wydają się przyczyniać do różnych stopni. Obecnie nie ma leczenia CRPS, które są skuteczne w badaniach klinicznych na dużą skalę.

CRPS jest uważany za stan sieroty przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków i jako takie, uzyskanie odpowiednich próbek dla ostatecznych badań klinicznych jest trudne. Jedną z bariery dla rekrutacji do badań CRPS jest potrzeba przeprowadzenia osobistych ocen w celu badania obecności obecnych cech klinicznych CRPS i określenia statusu diagnostycznego CRPS. W przeciwieństwie do warunków, takich jak przewlekły ból dolnej części pleców, który można zidentyfikować z wysoką dokładnością na podstawie pytań, które można podawać zdalnie (tj. Intensywność bólu, lokalizacja, częstotliwość i wpływ), diagnozowanie CRP przy użyciu międzynarodowego stowarzyszenia w 2012 r. Badania bólu (IASP) Kryteria (tj. Kryteria Budapesztu) wymagają przeprowadzenia historii i badania fizykalnego. Sytuacja ta jest podobna do tej wcześniej spotykanej w badaniach fibromialgii przed opublikowaniem kryteriów Zmodyfikowanych American College of Rheumatology 2010 (tj. Diagnoza oparto na klinicznej ocenie punktu przetargowego), barierę ostatecznie pokonaną przez publikację potwierdzonej diagnostyki samodzielnej 2010 r. Kryteria badań przesiewowych, które można było podawać zdalnie.

Nasi współpracownicy opracowali miarę zgłaszania własnego odpowiedniego do zdalnego dostarczania w celu oceny objawów związanych z CRPS. Ocenili dokładność diagnostyczną wersji samoopisowej oceny ciężkości CRPS (CSS-SR) i ocenili jej ważność w stosunku do pierwotnego CSS na podstawie oceny klinicystów (CSS-Clinician) u 112 pacjentów poddawanych całkowitej artroplastyce kolan (TKA). W tym badaniu będziemy rekrutować pacjentów z bólem na kończynie w ambulatoryjnej przewlekłej klinice bólu przy 75th Street i poprosicie pacjentów o ukończenie CSS-SR, podczas gdy klinicysta ocenia uczestnika przeciwko kryteriom diagnozy Budapesztu CRPS na zwykłą opiekę. Dane (żadne identyfikatory) zostaną udostępnione naszemu współpracownikowi, który będzie analizował i połączy wyniki z jego kohorty TKA z naszą ambulatoryjną kohortą przewlekłego bólu, aby zrozumieć zewnętrzną ważność CSS-SR.

Proponowana zawartość samoopisowej wersji CSS (CSS-SR) została racjonalnie opracowana przez tworzenie pozycji językowych zaprojektowanych w celu równego równoległości z objawami diagnostycznymi ocenianymi w standaryzowanej historii opowiadanej klinicystą, która stanowi podstawę objawów CSS -Klinian. Trzynaście pytań w tak/nie (obecność/nieobecność) format listy kontrolnej Oceń obecność objawów w następujących obszarach: dłuższy lub silny ból niż oczekiwano, allodynia/hiperalgezja, zmiany temperatury skóry, zmiany koloru skóry, obrzęk, zmiany pocenia się, zmiany troficzne ( skóra, włosy, paznokcie), drżenie, dystonia, osłabienie i zakres ograniczeń ruchu.

Ocena paraleli CSS-SR Punktacja CSS-Clinician, z elementami zakodowanymi jako 1 dla „Tak” i 0 dla „nie”, z odpowiedziami zsumowanymi w celu stworzenia całkowitego wyniku CSS-SR potencjalnie w zakresie od 0-13.

W bieżącym badaniu walidacyjnym elementy CSS-SR skierowane konkretnie do „dotkniętej kończyny”, aby upewnić się, że uczestnicy opisują objawy w tym samym obszarze ciała, co odzwierciedlono w ocenie stosowanej do uzyskania CSS-Clinician.