Estudo de validação CSS-SR

A síndrome da dor regional complexa (CRPS) é uma condição de dor crônica caracterizada por dor espontânea, alodinia e hiperalgesia, edema, alterações vasomotoras e sudomotoras e alterações motoras e tróficas. Geralmente começa regionalmente em um único membro após lesão ou cirurgia, e mecanismos inflamatórios, autonômicos e centrais parecem contribuir para diferentes graus. Atualmente, não há tratamentos para os CRPs comprovados em ensaios clínicos em larga escala.

A CRPS é considerada uma condição órfã da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA e, como tal, adquirir tamanhos de amostra adequados para ensaios clínicos definitivos é desafiadora. Uma barreira ao recrutamento em estudos de pesquisa da CRPS é a necessidade de realizar avaliações pessoais para rastrear a presença das características clínicas atuais do CRPS e determinar o status de diagnóstico do CRPS. Diferentemente das condições como a dor lombar crônica, que podem ser identificadas com alta precisão com base em perguntas que podem ser administradas remotamente (ou seja, intensidade da dor, localização, frequência e impacto), diagnosticando CRPs usando a Associação Internacional de 2012 para o estudo da dor Os critérios (IASP) (isto é, os critérios de Budapeste) exigem que seja realizado um exame físico e uma história física. Essa situação é semelhante à anteriormente encontrada nos estudos de fibromialgia antes da publicação dos critérios modificados da American College of Rheumatology 2010 (ou seja, o diagnóstico foi baseado na avaliação de ponto de concurso clínico), uma barreira superada pela publicação do diagnóstico de auto-relato de 2010 validado de 2010 Critérios de triagem que podem ser administrados remotamente.

Nossos colaboradores desenvolveram uma medida de autorrelato adequada para entrega remota para avaliar os sintomas relacionados à CRPS. Eles avaliaram a precisão diagnóstica de uma versão de autorrelato da pontuação de gravidade do CRPS (CSS-SR) e avaliaram sua validade em relação ao CSS original com base na avaliação clínica (CSS-Clinician) em 112 pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (TKA). Neste estudo, recrutaremos pacientes com dor em uma extremidade na clínica de dor crônica ambulatorial na 75th Street e solicitaremos aos pacientes que concluam o CSS-SR enquanto o clínico avalia o participante contra os critérios de diagnóstico da CRPS de Budapeste por cuidados usuais. Os dados (sem identificadores) serão compartilhados com nosso colaborador que analisará e combinará as descobertas de sua coorte de ATK com nossa coorte de dor crônica ambulatorial para entender a validade externa do CSS-SR.

O conteúdo proposto da versão de autorrelato do CSS (CSS-SR) foi desenvolvido racionalmente, criando itens de idioma leigo projetados para paralelo os sintomas de diagnóstico avaliados no histórico obtido pelo clínico padronizado que fornece a base para o componente de sintoma do CSS -Clinician. Treze perguntas em formato de lista de verificação de sim/não (presença/ausência) Avalie a presença de sintomas nas seguintes áreas: Dor mais prolongada ou intensa do que o esperado, alodinia/hiperalgesia, alterações na temperatura da pele, alterações na cor da pele, edema, alterações de suor, alterações tróficas (mudanças tróficas ( pele, cabelo, unhas), tremor, distonia, fraqueza e amplitude de limitações de movimento.

A pontuação dos CSS-SR é paralela de pontuação do clínico CSS, com itens codificados como 1 para "Sim" e 0 para "Não", com respostas resumidas para criar uma pontuação total CSS-SR potencialmente variando de 0 a 13.

Para o estudo atual de validação, os itens de CSS-SR referidos especificamente ao "membro afetado" para garantir que os participantes descrevam os sintomas na mesma região do corpo, refletidos na avaliação usada para derivar o clínico CSS.