CSS-SR-Validierungsstudie

Das komplexe regionale Schmerzsyndrom (CRPS) ist eine chronische Schmerzzustand, die durch spontane Schmerzen, Allodynie und Hyperalgesie, Ödeme, Vasomotor- und Sudomotor -Veränderungen sowie motorische und trophische Veränderungen gekennzeichnet ist. Es beginnt normalerweise regional in einer einzigen Extremität nach Verletzung oder Operation, und entzündliche, autonome und zentrale Mechanismen scheinen alle zu unterschiedlichen Grads beizutragen. Derzeit gibt es keine Behandlungen für CRPs, die sich in großen klinischen Studien in großem Maßstab als wirksam erwiesen haben.

CRPS wird von der US -amerikanischen Food and Drug Administration als Orphan -Erkrankung angesehen. Daher ist es eine Herausforderung, angemessene Stichprobengrößen für endgültige klinische Studien zu erwerben. Ein Hindernis für die Einstellung von CRPS-Forschungsstudien ist die Notwendigkeit, persönliche Bewertungen durchzuführen, um die aktuellen klinischen Merkmale der CRPS zu überprüfen und den CRPS-Diagnosestatus zu bestimmen. Im Gegensatz zu Erkrankungen wie chronischem Schmerz mit niedrigem Rücken, die mit hoher Genauigkeit auf der Grundlage von Fragen identifiziert werden können, die remote (d. H. Schmerzintensität, Ort, Häufigkeit und Auswirkungen) verabreicht werden können (IASP) Kriterien (d. H. Die Budapest -Kriterien) erfordern, dass eine Vorgeschichte und körperliche Untersuchung durchgeführt werden. Diese Situation ähnelt denen, die früher in Fibromyalgie-Studien vor der Veröffentlichung des modifizierten Kriteriums für das American College of Rheumatology 2010 (d. H. Die Diagnose auf der Bewertung klinischer Ausschreibungspunkte beruhte), ein Hindernis letztendlich durch Veröffentlichung des validierten Self-Report-Diagnose-Diagnostiks von 2010 ab Screening -Kriterien, die remote verabreicht werden konnten.

Unsere Mitarbeiter entwickelten ein Selbstberichtsmaß, das für die Fernabgabe geeignet ist, um CRPS-bezogene Symptome zu bewerten. Sie bewerteten die diagnostische Genauigkeit einer Selbstberichtsversion des CRPS-Schweregrads (CSS-SR) und bewerteten ihre Gültigkeit im Vergleich zu den ursprünglichen CSS auf der Grundlage der Auswertung des Kliniker (CSS-Clinician) bei 112 Patienten, die sich für die Total Knie-Arthroplastie (TKA) unterzogen haben. In dieser Studie rekrutieren wir Patienten mit Schmerzen in der Extremität in der ambulanten chronischen Schmerzklinik in der 75th Street und werden die Patienten auffordern, das CSS-SR zu vervollständigen, während der Kliniker den Teilnehmer gegen die Budapest-CRPS-Diagnosekriterien pro üblicher Versorgung bewertet. Daten (keine Identifikatoren) werden mit unserem Mitarbeiter geteilt, der die Ergebnisse seiner TKA-Kohorte mit unserer ambulanten chronischen Schmerzkohorte analysiert und kombiniert, um die externe Gültigkeit des CSS-SR zu verstehen.

Der vorgeschlagene Inhalt der Selbstberichtsversion des CSS (CSS-SR) wurde rational entwickelt, indem Laiensprachelemente erstellt werden, die die in der standardisierten klinisch beobachteten Vorgeschichte parallel zu den diagnostischen Symptomen entsprechen, die die Grundlage für die Symptomkomponente des CSS liefert -Kliniker. Dreizehn Fragen in Ja/Nein (Vorhandensein/Abwesenheit) Checklist -Format bewerten das Vorhandensein von Symptomen in den folgenden Bereichen: längere oder schwere Schmerzen als erwartet, Allodynie/Hyperalgesie, Hauttemperaturänderungen, Hautfarbenveränderungen, Ödeme, Schwitzenveränderungen, trophische Veränderungen (Veränderungen Haut, Haare, Nägel), Zittern, Dystonie, Schwäche und Bewegungsbeschränkungen.

Bewertung der CSS-SR-Parallelen der Bewertung des CSS-Clinician, wobei Elemente als 1 für "Ja" und 0 für "Nein" codiert sind, wobei die Antworten zusammengefasst sind, um einen Gesamt-CSS-SR-Score von 0-13 zu erstellen.

Für die aktuelle Validierungsstudie bezog sich CSS-SR-Elemente speziell auf das "betroffene Glied", um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Symptome in derselben Körperregion beschreiben, wie sie sich in der Bewertung widerspiegelt, mit der der CSS-Clinician abgeleitet wurde.