En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Karxt for behandling av maniske episoder i Bipolar-I Disorder (Balsam-2)
3. september 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Karxt for behandling av maniske episoder i Bipolar-I Disorder (Balsam-2)
Dette er en fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter, døgnundersøkelse hos deltakere med bipolar lidelse som opplever en akutt episode av mani eller mani med blandede funksjoner.
Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av Karxt sammenlignet med placebo i behandling av symptomer på mani i løpet av en 3-ukers døgnperiode. Varigheten av studien inkludert screening, den dobbeltblinde behandlingsperioden og sikkerhetsoppfølging er ikke mer enn syv uker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
274
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studer Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
- Rekruttering
- Pillar Clinical Research- Little Rock
-
Ta kontakt med:
- Leslie Smith, Site 0014
- Telefonnummer: 501-350-3285
-
Rogers, Arkansas, Forente stater, 72758
- Rekruttering
- Woodland Research Northwest
-
Ta kontakt med:
- Robert Billingsley, Site 0025
- Telefonnummer: 479-927-3000
-
-
California
-
Culver City, California, Forente stater, 90230
- Rekruttering
- Proscience Research Group
-
Ta kontakt med:
- Marina Bussel, Site 0021
- Telefonnummer: 424-227-8127
-
Riverside, California, Forente stater, 92506
- Rekruttering
- Clinical Innovations, Inc. dba CITrials
-
Ta kontakt med:
- Evagelos Coskinas, Site 0018
- Telefonnummer: 951300492
-
Torrance, California, Forente stater, 90502
- Rekruttering
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Ta kontakt med:
- Lara Shirikjian, Site 0074
- Telefonnummer: 310-523-4200
-
-
Florida
-
Hialeah Gardens, Florida, Forente stater, 33016
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0036
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Rekruttering
- Behavioral Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Olga Lapeyra, Site 0032
- Telefonnummer: 954-375-7794
-
Miami, Florida, Forente stater, 33126
- Rekruttering
- LCC Medical Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Yesenia Kuan, Site 0026
- Telefonnummer: 305-400-0814
-
Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
- Rekruttering
- Innovative Clinical Research, Inc.
-
Ta kontakt med:
- Rishi Kakar, Site 0081
- Telefonnummer: 786-512-4106
-
Miami Springs, Florida, Forente stater, 33166
- Rekruttering
- South Florida Research Phase I-IV
-
Ta kontakt med:
- Silvia Silva Duluc, Site 0015
- Telefonnummer: 305-669-6166
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33618
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0019
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
- Rekruttering
- Health Synergy Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Mohammad Nisar, Site 0083
- Telefonnummer: 786-831-7303
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30331
- Rekruttering
- Atlanta Center for Medical Research
-
Ta kontakt med:
- Elyssa Barron, Site 0022
- Telefonnummer: 404-881-5800
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
- Rekruttering
- CenExel iResearch, LLC
-
Ta kontakt med:
- Kimball Johnson, Site 0016
- Telefonnummer: 404-537-1281
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0020
-
Ta kontakt med:
- Site 0020
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Forente stater, 20877
- Rekruttering
- CBH Health
-
Ta kontakt med:
- Elia Acevedo Diaz, Site 0024
- Telefonnummer: 301-251-4702
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Forente stater, 39232
- Rekruttering
- Precise Research Centers
-
Ta kontakt med:
- Joseph Kwentus, Site 0017
- Telefonnummer: 601-420-5810
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Rekruttering
- Arch Clinical Trials
-
Ta kontakt med:
- Junaid Syed, Site 0023
- Telefonnummer: 314-771-6387
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89030
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0076
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
- Rekruttering
- Hassman Research Institute Marlton Site
-
Ta kontakt med:
- Elan Cohen, Site 0080
- Telefonnummer: 267-981-8911
-
Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0031
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28211
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0075
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Rekruttering
- University of Cincinnati Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Caleb Adler, Site 0029
- Telefonnummer: 513-404-0279
-
North Canton, Ohio, Forente stater, 44720
- Rekruttering
- Neuro-Behavioral Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Shishuka Malhotra, Site 0038
- Telefonnummer: 330-493-1118
-
-
Texas
-
DeSoto, Texas, Forente stater, 75115
- Rekruttering
- Adams Clinical Dallas
-
Ta kontakt med:
- Rajinder Shiwach, Site 0012
- Telefonnummer: 972-283-6286
-
Houston, Texas, Forente stater, 77021
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0028
-
Richardson, Texas, Forente stater, 75080
- Rekruttering
- Pillar Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Fayz Hudefi, Site 0095
- Telefonnummer: 479-367-2688
-
Richardson, Texas, Forente stater, 75080
- Rekruttering
- Pillar Clinical Research - Richardson
-
Ta kontakt med:
- Scott Bartley, Site 0037
- Telefonnummer: 214-396-4844
-
-
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, India, 390021
- Rekruttering
- GMERS Medical College and General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sandip Shah, Site 0065
- Telefonnummer: 9824060683
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, India, 590010
- Rekruttering
- KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
-
Ta kontakt med:
- Bheemsain Tekkalaki, Site 0082
- Telefonnummer: +91-0831-2444040
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, India, 673009
- Rekruttering
- Chethana Center for Neuropsychiatry
-
Ta kontakt med:
- SURESHKUMAR N, Site 0053
- Telefonnummer: 9447218825
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, India, 141001
- Rekruttering
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Ta kontakt med:
- Navkiran Mahajan, Site 0051
- Telefonnummer: 9872655008
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0055
-
Ta kontakt med:
- Site 0055
-
Hyderabad, Telangana, India, 500034
- Rekruttering
- Asha Hospital - Hyderabad
-
Ta kontakt med:
- G Rao, Site 0052
- Telefonnummer: 9985900005
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700014
- Rekruttering
- Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
-
Ta kontakt med:
- Asish Mukhopadhyay, Site 0054
- Telefonnummer: 8250737511
-
Kolkata, West Bengal, India, 700025
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0096
-
Ta kontakt med:
- Site 0096
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9546105
- Rekruttering
- Kfar Shaul Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Alexander Teitelbaum, Site 0045
- Telefonnummer: +972-506262005
-
-
Central District
-
Hod HaSharon, Central District, Israel, 4534708
- Rekruttering
- Shalvata Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Yuri Fonar, Site 0042
- Telefonnummer: +972545838725
-
Ness Ziona, Central District, Israel, 7410001
- Rekruttering
- Ness Ziona Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Marina Kupchik, Site 0046
- Telefonnummer: +972506261093
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4910002
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0058
-
Ta kontakt med:
- Site 0058
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
Ta kontakt med:
- Linda Levi-Haramati, Site 0011
- Telefonnummer: 0585950299
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israel, 8461144
- Rekruttering
- Be'er Sheva Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Yuly Bersudsky, Site 0066
- Telefonnummer: 972-8-6401463
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60126
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0041
-
Genova, Italia, 16132
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0040
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0001
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italia, 56126
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0056
-
Siena, Tuscany, Italia, 53100
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0007
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100088
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0103
-
Ta kontakt med:
- Site 0103
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100088
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0106
-
Ta kontakt med:
- Site 0106
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430012
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0108
-
Ta kontakt med:
- Site 0108
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410007
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0107
-
Ta kontakt med:
- Site 0107
-
-
Shandong
-
Jining Shi, Shandong, Kina, 272051
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0105
-
Ta kontakt med:
- Site 0105
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300022
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0104
-
Ta kontakt med:
- Site 0104
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10090
- Rekruttering
- Klinika za psihijatriju "Vrapče"
-
Ta kontakt med:
- Marko Curkovic, Site 0078
- Telefonnummer: 385951648446
-
Zagreb, Kroatia, 10090
- Rekruttering
- Psihijatrijska bolnica "Sveti Ivan"
-
Ta kontakt med:
- Igor Filipcic, Site 0010
- Telefonnummer: 38513430020
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10090
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0009
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 060222
- Rekruttering
- Centrul de Evaluare și Tratament a Toxicodependenței pentru Tineri Sf.Stelian
-
Ta kontakt med:
- Traian Barbu, Site 0064
- Telefonnummer: +40723652564
-
Bucharest, Romania
- Rekruttering
- Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila
-
Ta kontakt med:
- Octavian Vasiliu, Site 0057
- Telefonnummer: 0040723725815
-
Iași, Romania, 700282
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0047
-
Ta kontakt med:
- Site 0047
-
Sanpetru /Brasov, Romania, 507190
- Rekruttering
- Spitalul de Psihiatrie și Neurologie Brașov
-
Ta kontakt med:
- Petru Ifteni, Site 0061
- Telefonnummer: 0040724993329
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 041914
- Rekruttering
- Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
-
Ta kontakt med:
- Laura Cristina Dolis, Site 0062
- Telefonnummer: 0040757243543
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 11241
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0097
-
Ta kontakt med:
- Site 0097
-
-
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovakia, 040 01
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0073
-
Ta kontakt med:
- Site 0073
-
Košice, Košice Region, Slovakia, 040 01
- Rekruttering
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
-
Ta kontakt med:
- Slavka Dubinska, Site 0071
- Telefonnummer: +421903625643
-
-
Presov
-
Vranov nad Topľou, Presov, Slovakia, 093 01
- Rekruttering
- Crystal Comfort
-
Ta kontakt med:
- Dagmar Breznoscakova, Site 0072
-
-
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spania, 08035
- Fullført
- Local Institution - 0069
-
-
Basque Country
-
Bilbao, Basque Country, Spania, 48013
- Fullført
- Local Institution - 0039
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spania, 08036
- Fullført
- Local Institution - 0044
-
-
-
-
Stockholms Län [se-01]
-
Nacka, Stockholms Län [se-01], Sverige, 131 45
- Rekruttering
- Nacka Local Hospital
-
Ta kontakt med:
- Andreas Carlborg, Site 0077
- Telefonnummer: +46(0)8-12341043
-
-
Uppsala Län [se-03]
-
Uppsala, Uppsala Län [se-03], Sverige, 751 85
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0067
-
-
Västra Götalands Län [se-14]
-
Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], Sverige, 413 45
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0070
-
-
-
-
-
Kropyvnytskyi, Ukraina, 25491
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0084
-
Ta kontakt med:
- Site 0084
-
Odesa, Ukraina, 65006
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0094
-
Ta kontakt med:
- Site 0094
-
Poltava, Ukraina, 36013
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0090
-
Ta kontakt med:
- Site 0090
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 49115
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0088
-
Ta kontakt med:
- Site 0088
-
-
Kyivska Oblast
-
Hlevakha, Kyivska Oblast, Ukraina, 08631
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0092
-
Ta kontakt med:
- Site 0092
-
-
Odesa Oblast
-
Oleksandrivka, Odesa Oblast, Ukraina, 67513
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0093
-
Ta kontakt med:
- Site 0093
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21037
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0085
-
Ta kontakt med:
- Site 0085
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må ha en primær diagnose av bipolar-I-lidelse etablert ved en omfattende psykiatrisk evaluering.
- Deltakerne må oppleve en akutt episode eller tilbakefall av mani eller mani med blandede funksjoner (≤ 3 uker).
- Deltakerne må kreve sykehusinnleggelse for akutt forverring eller tilbakefall av mani.
- Deltakerne må få alle psykotropiske medisiner vasket ut på ikke mer enn 14 dager før den første dosen av studiemedisinen.
- Deltakerne må ha en ung mani -vurderingsskala (YMRS) på ≥ 20 ved screening og ved baseline.
- Deltakerne må ha en klinisk global inntrykk-bipolar (CGI-BP) ≥ 4 ved screening og ved baseline.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakerne må ikke ha noen primær diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (5. utgave, tekstrevisjon) (DSM-5-TR) lidelse, annet enn BP-I med mani eller mani med blandede funksjoner innen 12 måneder før mild, inkludert BP-I med depresjon (bare 3 måneder), BP-III-lidelse.
- Deltakerne må ikke ha en primær diagnose av BP-I med rask sykling (≥ 4 distinkte stemningsepisoder på ett år).
- Deltakerne må ikke ha en DSM-5-TR-diagnose av moderat til alvorlig rusforstyrrelse (unntatt tobakksbruksforstyrrelse) i løpet av 12 måneder før screening, eller gjeldende bruk som bestemt av urintoksikologiske skjerm eller alkoholprøve.
- Deltakerne må ikke være i faresonen for selvmordsatferd ved screening eller baselinebesøket som bestemt av etterforskerens kliniske vurdering og Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
- Deltakerne må ikke ha skrumplever, leverkreft, klinisk signifikant leversykdom basert på leverfunksjonstestresultatene.
- Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier gjelder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Spesifisert dose på angitte dager
|
|
Eksperimentell: Karxt
Fleksibel dosering
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Young Mania Rating Scale (YMRS) score
Tidsramme: I uke 3
|
YMR -ene besto av 11 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av maniske symptomer.
Alle elementene får en alvorlighetsgrad, med 4 elementer gradert fra 0 til 8 (irritabilitet, tale, tankeinnhold og forstyrrende/aggressiv oppførsel), og de resterende 7 elementene er gradert fra 0 til 4 poeng.
Den høyeste poengsum som kan oppnås på YMR -ene er 60 og jo høyere antall, jo større antall symptomer og/eller desto større er deres alvorlighetsgrad.
|
I uke 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Clinical Global Impressions-Bipolar (CGI-BP)
Tidsramme: I uke 3
|
CGI-BP er designet for å vurdere alvorlighetsgraden, forbedringen og effektiviteten av behandling hos individer med bipolar lidelse.
Bare seksjon I, alvorlighetsgrad av sykdom, vil bli brukt, som inkluderer tre komponenter: mani, depresjon og generell bipolar sykdom.
Rangeringene er på en 7-punkts skala (1 = normal, ikke syk; 2 = minimalt syk; 3 = mildt syk; 4 = moderat syk; 5 = markant syk; 6 = alvorlig syk; 7 = veldig alvorlig syk).
|
I uke 3
|
|
Forekomst av respons basert på ≥ 50% reduksjon fra baseline i YMRS -poengsum eller total score
Tidsramme: I uke 3
|
I uke 3
|
|
|
Forekomst av respons basert på endring fra baseline ≥ 1 i CGI-BP
Tidsramme: I uke 3
|
I uke 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
2. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
2. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CN012-0037
- 2024-520195-94 (Annen identifikator: EU CTR)
- U1111-1316-7466 (Annen identifikator: WHO)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS vil gi tilgang til individuelle anonymiserte deltakerdata på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier.
Ytterligere informasjon om Bristol Myer Squibbs politikk for deling av data og prosess finner du på:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
IPD-delingstidsramme
Se planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
Se planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .