Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для оценки эффективности и безопасности Karxt для лечения маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве (Balsam-2)

19 октября 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности Karxt для лечения маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве (Balsam-2)

This is a Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, inpatient study in participants with bipolar disorder experiencing an acute episode of mania or mania with mixed features.

The primary objective of the study is to evaluate the efficacy of KarXT compared to placebo in treating symptoms of mania during a 3-week inpatient period. The duration of the study including screening, the double-blind inpatient treatment period and safety-follow-up is no more than seven weeks.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

274

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Номер телефона: 855-907-3286
  • Электронная почта: Clinical.Trials@bms.com

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 9546105
        • Рекрутинг
        • Kfar Shaul Mental Health Center
        • Контакт:
          • Alexander Teitelbaum, Site 0045
          • Номер телефона: +972-506262005
    • Central District
      • Hod HaSharon, Central District, Израиль, 4534708
        • Рекрутинг
        • Shalvata Mental Health Center
        • Контакт:
          • Yuri Fonar, Site 0042
          • Номер телефона: +972545838725
      • Ness Ziona, Central District, Израиль, 7410001
        • Рекрутинг
        • Ness Ziona Mental Health Center
        • Контакт:
          • Marina Kupchik, Site 0046
          • Номер телефона: +972506261093
      • Petah Tikva, Central District, Израиль, 4910002
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0058
        • Контакт:
          • Site 0058
      • Ramat Gan, Central District, Израиль, 5265601
        • Рекрутинг
        • Sheba Medical Center
        • Контакт:
          • Linda Levi-Haramati, Site 0011
          • Номер телефона: 0585950299
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Израиль, 8461144
        • Рекрутинг
        • Be'er Sheva Mental Health Center
        • Контакт:
          • Yuly Bersudsky, Site 0066
          • Номер телефона: 972-8-6401463
  • Индия
    • Andhra Pradesh
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Индия, 530048
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0099
        • Контакт:
          • Site 0099
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, Индия, 390021
        • Рекрутинг
        • GMERS Medical College and General Hospital
        • Контакт:
          • Sandip Shah, Site 0065
          • Номер телефона: 9824060683
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Индия, 590010
        • Рекрутинг
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
        • Контакт:
          • Bheemsain Tekkalaki, Site 0082
          • Номер телефона: +91-0831-2444040
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Индия, 673009
        • Рекрутинг
        • Chethana Center for Neuropsychiatry
        • Контакт:
          • SURESHKUMAR N, Site 0053
          • Номер телефона: 9447218825
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Индия, 141001
        • Рекрутинг
        • Dayanand Medical College and Hospital
        • Контакт:
          • Navkiran Mahajan, Site 0051
          • Номер телефона: 9872655008
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500082
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0055
        • Контакт:
          • Site 0055
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500034
        • Рекрутинг
        • Asha Hospital - Hyderabad
        • Контакт:
          • G Rao, Site 0052
          • Номер телефона: 9985900005
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700014
        • Рекрутинг
        • Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
        • Контакт:
          • Asish Mukhopadhyay, Site 0054
          • Номер телефона: 8250737511
  • Испания
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Испания, 08035
        • Завершенный
        • Local Institution - 0069
    • Basque Country
      • Bilbao, Basque Country, Испания, 48013
        • Завершенный
        • Local Institution - 0039
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Испания, 08036
        • Завершенный
        • Local Institution - 0044
  • Италия
      • Ancona, Италия, 60126
        • Отозван
        • Local Institution - 0041
      • Genova, Италия, 16132
        • Отозван
        • Local Institution - 0040
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20122
        • Отозван
        • Local Institution - 0001
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Италия, 56126
        • Отозван
        • Local Institution - 0056
      • Siena, Tuscany, Италия, 53100
        • Отозван
        • Local Institution - 0007
  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100088
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0103
        • Контакт:
          • Site 0103
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100088
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0106
        • Контакт:
          • Site 0106
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430012
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0108
        • Контакт:
          • Site 0108
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410007
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0107
        • Контакт:
          • Site 0107
    • Shandong
      • Jining Shi, Shandong, Китай, 272051
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0105
        • Контакт:
          • Site 0105
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300022
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0104
        • Контакт:
          • Site 0104
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 060222
        • Рекрутинг
        • Centrul de Evaluare și Tratament a Toxicodependenței pentru Tineri Sf.Stelian
        • Контакт:
          • Traian Barbu, Site 0064
          • Номер телефона: +40723652564
      • Bucharest, Румыния
        • Рекрутинг
        • Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila
        • Контакт:
          • Octavian Vasiliu, Site 0057
          • Номер телефона: 0040723725815
      • Iași, Румыния, 700282
        • Отозван
        • Local Institution - 0047
      • Sanpetru /Brasov, Румыния, 507190
        • Рекрутинг
        • Spitalul de Psihiatrie și Neurologie Brașov
        • Контакт:
          • Petru Ifteni, Site 0061
          • Номер телефона: 0040724993329
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 041914
        • Рекрутинг
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
        • Контакт:
          • Corina Nicolae, Site 0059
          • Номер телефона: +40727818190
        • Контакт:
          • ADELA CIOBANU, Site 0050
          • Номер телефона: 0040723671301
        • Контакт:
          • Valentin Matei, Site 0048
          • Номер телефона: +40721243869
        • Контакт:
          • Mihnea Manea, Site 0060
          • Номер телефона: 0040745974029
        • Контакт:
          • Laura Cristina Dolis, Site 0062
          • Номер телефона: 0040757243543
        • Контакт:
          • SIMONA TRIFU, Site 0049
          • Номер телефона: 0040731581100
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 11241
        • Рекрутинг
        • Institutul National de Gerontologie si Geriatrie "Ana Aslan" - Clinica Bucuresti
        • Контакт:
          • Traian Purnichi, Site 0097
          • Номер телефона: +40749156565
  • Словакия
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Словакия, 040 01
        • Рекрутинг
        • EPAMED - Košice - Hlavná
        • Контакт:
          • Eva Palova, Site 0073
          • Номер телефона: 00421902539617
      • Košice, Košice Region, Словакия, 040 01
        • Рекрутинг
        • Univerzitna Nemocnica L. Pasteura Kosice
        • Контакт:
          • Slavka Dubinska, Site 0071
          • Номер телефона: +421903625643
    • Presov
      • Vranov nad Topľou, Presov, Словакия, 093 01
        • Рекрутинг
        • Crystal Comfort
        • Контакт:
          • Dagmar Breznoscakova, Site 0072
  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
        • Рекрутинг
        • Pillar Clinical Research- Little Rock
        • Контакт:
          • Leslie Smith, Site 0014
          • Номер телефона: 501-350-3285
      • Rogers, Arkansas, Соединенные Штаты, 72758
        • Рекрутинг
        • Woodland Research Northwest
        • Контакт:
          • Robert Billingsley, Site 0025
          • Номер телефона: 479-927-3000
    • California
      • Culver City, California, Соединенные Штаты, 90230
        • Рекрутинг
        • Proscience Research Group
        • Контакт:
          • Marina Bussel, Site 0021
          • Номер телефона: 424-227-8127
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
        • Рекрутинг
        • Clinical Innovations, Inc. dba CITrials
        • Контакт:
          • Evagelos Coskinas, Site 0018
          • Номер телефона: 951300492
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Рекрутинг
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
        • Контакт:
          • Lara Shirikjian, Site 0074
          • Номер телефона: 310-523-4200
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33426
        • Рекрутинг
        • Health Synergy Clinical Research
        • Контакт:
          • Mohammad Nisar, Site 0083
          • Номер телефона: 786-831-7303
      • Hialeah Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Отозван
        • Local Institution - 0036
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Рекрутинг
        • Behavioral Clinical Research
        • Контакт:
          • Olga Lapeyra, Site 0032
          • Номер телефона: 954-375-7794
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Рекрутинг
        • LCC Medical Research Institute
        • Контакт:
          • Yesenia Kuan, Site 0026
          • Номер телефона: 305-400-0814
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Рекрутинг
        • Innovative Clinical Research, Inc.
        • Контакт:
          • Rishi Kakar, Site 0081
          • Номер телефона: 786-512-4106
      • Miami Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Рекрутинг
        • South Florida Research Phase I-IV
        • Контакт:
          • Silvia Silva Duluc, Site 0015
          • Номер телефона: 305-669-6166
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33618
        • Отозван
        • Local Institution - 0019
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30331
        • Рекрутинг
        • Atlanta Center for Medical Research
        • Контакт:
          • Elyssa Barron, Site 0022
          • Номер телефона: 404-881-5800
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Рекрутинг
        • CenExel iResearch, LLC
        • Контакт:
          • Kimball Johnson, Site 0016
          • Номер телефона: 404-537-1281
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0020
        • Контакт:
          • Site 0020
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Соединенные Штаты, 20877
        • Рекрутинг
        • CBH Health
        • Контакт:
          • Elia Acevedo Diaz, Site 0024
          • Номер телефона: 301-251-4702
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Соединенные Штаты, 39232
        • Рекрутинг
        • Precise Research Centers
        • Контакт:
          • Joseph Kwentus, Site 0017
          • Номер телефона: 601-420-5810
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Arch Clinical Trials
        • Контакт:
          • Junaid Syed, Site 0023
          • Номер телефона: 314-771-6387
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89030
        • Отозван
        • Local Institution - 0076
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
        • Рекрутинг
        • Hassman Research Institute Marlton Site
        • Контакт:
          • Elan Cohen, Site 0080
          • Номер телефона: 267-981-8911
      • Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
        • Отозван
        • Local Institution - 0031
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28211
        • Отозван
        • Local Institution - 0075
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Контакт:
          • Caleb Adler, Site 0029
          • Номер телефона: 513-404-0279
      • North Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44720
        • Рекрутинг
        • Neuro-Behavioral Clinical Research
        • Контакт:
          • Shishuka Malhotra, Site 0038
          • Номер телефона: 330-493-1118
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
        • Рекрутинг
        • Adams Clinical Dallas
        • Контакт:
          • Rajinder Shiwach, Site 0012
          • Номер телефона: 972-283-6286
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77021
        • Отозван
        • Local Institution - 0028
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • Рекрутинг
        • Pillar Clinical Research
        • Контакт:
          • Fayz Hudefi, Site 0095
          • Номер телефона: 479-367-2688
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • Рекрутинг
        • Pillar Clinical Research - Richardson
        • Контакт:
          • Scott Bartley, Site 0037
          • Номер телефона: 214-396-4844
  • Украина
      • Odesa, Украина, 65006
        • Рекрутинг
        • Municipal Non-Commercial Enterprise "Odesa Regional Medical Centre of Mental Health" of Odesa Regional Council
        • Контакт:
          • Anatolii Voloshchuk, Site 0094
          • Номер телефона: 38 0637356555
      • Poltava, Украина, 36013
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0090
        • Контакт:
          • Site 0090
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Украина, 49115
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0088
        • Контакт:
          • Site 0088
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskyi, Kirovohrad Oblast, Украина, 25491
        • Еще не набирают
        • Local Institution - 0084
        • Контакт:
          • Site 0084
    • Kyiv Oblast
      • Hlevakha, Kyiv Oblast, Украина, 08631
        • Рекрутинг
        • Communal non-commercial enterprise of the Kyiv Regional Council "Regional Psychiatric-Narcological Medical Association"
        • Контакт:
          • Gennadii Zilberblat, Site 0092
          • Номер телефона: 380506480750
    • Odesa Oblast
      • Oleksandrivka, Odesa Oblast, Украина, 67513
        • Рекрутинг
        • Municipal Non-Commercial Enterprise "Odesa Regional Medical Centre of Mental Health" of Odesa Regional Council
        • Контакт:
          • Yevgen Oprya, Site 0093
          • Номер телефона: +380679920420
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Украина, 21037
        • Рекрутинг
        • Communal non-profit enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Psycho-Neurological Hospital n.a. acad. O.I. Yushchenko of VRC"
        • Контакт:
          • Oksana Serebrennikova, Site 0085
          • Номер телефона: +380679605672
  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия, 10090
        • Рекрутинг
        • Klinika za psihijatriju "Vrapče"
        • Контакт:
          • Miroslav Herceg, Site 0008
          • Номер телефона: 3853780732
        • Контакт:
          • Ninoslav Mimica, Site 0063
          • Номер телефона: +38513780678
        • Контакт:
          • Marko Curkovic, Site 0078
          • Номер телефона: 385951648446
      • Zagreb, Хорватия, 10090
        • Рекрутинг
        • Psihijatrijska bolnica "Sveti Ivan"
        • Контакт:
          • Igor Filipcic, Site 0010
          • Номер телефона: 38513430020
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Хорватия, 10090
        • Отозван
        • Local Institution - 0009
  • Швеция
    • Stockholms Län [se-01]
      • Nacka, Stockholms Län [se-01], Швеция, 131 45
        • Завершенный
        • Local Institution - 0077
    • Uppsala Län [se-03]
      • Uppsala, Uppsala Län [se-03], Швеция, 751 85
        • Отозван
        • Local Institution - 0067
    • Västra Götalands Län [se-14]
      • Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], Швеция, 413 45
        • Отозван
        • Local Institution - 0070

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a primary diagnosis of Bipolar-I disorder established by a comprehensive psychiatric evaluation.
  • Participants must be experiencing an acute episode or relapse of mania or mania with mixed features (≤ 3 weeks).
  • Participants must require hospitalization for the acute exacerbation or relapse of mania.
  • Participants must have all psychotropic medications washed out in no more than 14 days prior to the first dose of the study drug.
  • Participants must have a Young Mania Rating Scale (YMRS) score of ≥ 20 at Screening and at Baseline.
  • Participants must have a Clinical Global Impressions-Bipolar (CGI-BP) ≥ 4 at Screening and at Baseline.

Exclusion Criteria:

  • Participants must not have any primary Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th Edition, Text Revision) (DSM-5-TR) disorder, other than BP-I with mania or mania with mixed features within 12 months before screening, including BP-I with depression (for previous 3 months only), BP-II disorder, borderline personality disorder, major depressive disorder, and primary psychotic disorder, with the exception of mild anxiety disorders.
  • Participants must not have a primary diagnosis of BP-I with rapid cycling (≥ 4 distinct mood episodes in one year).
  • Participants must not have a DSM-5-TR diagnosis of moderate to severe substance use disorder (except tobacco use disorder) within the 12 months before screening, or current use as determined by urine toxicology screen or alcohol test.
  • Participants must not be at risk for suicidal behavior at screening or the baseline visit as determined by the Investigator's clinical assessment and the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
  • Participants must not have cirrhosis, liver cancer, clinically significant liver disease based on the liver function test results.
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Placebo

Specified dose on specified days
Экспериментальный: KarXT

Flexible dosing
Лекарство: KarXT

Specified dose on specified days

Другие имена:
  • БМС-986510
  • Ксаномелина и хлорид тропия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline in Young Mania Rating Scale (YMRS) score
Временное ограничение: At week 3

The YMRS comprised of 11 items that assess the severity of manic symptoms. All items are given a severity rating, with 4 items graded from 0 to 8 (irritability, speech, thought content, and disruptive/aggressive behavior), and the remaining 7 items are graded from 0 to 4 points. The highest score obtainable on the YMRS is 60 and the higher the number the greater the number of symptoms and/or the greater their severity.
At week 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Появление ответа на основе ≥ 50% снижения по сравнению с исходным уровнем в балле YMRS или общей оценке
Временное ограничение: На 3 -й неделе
На 3 -й неделе
Появление ответа на основе изменения от базового уровня ≥ 1 в CGI-BP
Временное ограничение: На 3 -й неделе
На 3 -й неделе
Change from baseline in Clinical Global Impressions-Bipolar (CGI-BP)
Временное ограничение: At week 3

The CGI-BP is designed to assess the severity, improvement, and efficacy of treatment in individuals with bipolar disorder. Only section I, illness severity, will be used, which includes three components: mania, depression, and overall bipolar illness. The ratings are on a 7-point scale (1 = normal, not ill; 2 = minimally ill; 3 = mildly ill; 4 = moderately ill; 5 = markedly ill; 6 = severely ill; 7 = very severely ill).
At week 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CN012-0037
  • 2024-520195-94 (Другой идентификатор: EU CTR)
  • U1111-1316-7466 (Другой идентификатор: WHO)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Сроки обмена IPD

See Plan Description

Критерии совместного доступа к IPD

See Plan Description

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться