Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van Karxt te evalueren voor de behandeling van manische afleveringen bij bipolaire I-stoornis (balsam-2)
3 september 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Karxt te evalueren voor de behandeling van manische afleveringen bij bipolaire-I-stoornis (balsam-2)
Dit is een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multicenter, intramurale studie bij deelnemers met een bipolaire stoornis die een acute aflevering van manie of manie ervaart met gemengde functies.
Het primaire doel van de studie is om de werkzaamheid van Karxt te evalueren in vergelijking met placebo bij de behandeling van symptomen van manie gedurende een intramurale periode van 3 weken. De duur van de studie inclusief screening, de dubbelblinde intramurale behandelingsperiode en veiligheidsvolle-up is niet meer dan zeven weken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
274
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studie Contact Back-up
- Naam: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefoonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100088
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0103
-
Contact:
- Site 0103
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100088
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0106
-
Contact:
- Site 0106
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430012
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0108
-
Contact:
- Site 0108
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410007
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0107
-
Contact:
- Site 0107
-
-
Shandong
-
Jining Shi, Shandong, China, 272051
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0105
-
Contact:
- Site 0105
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300022
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0104
-
Contact:
- Site 0104
-
-
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Indië, 390021
- Werving
- GMERS Medical College and General Hospital
-
Contact:
- Sandip Shah, Site 0065
- Telefoonnummer: 9824060683
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Indië, 590010
- Werving
- KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
-
Contact:
- Bheemsain Tekkalaki, Site 0082
- Telefoonnummer: +91-0831-2444040
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, Indië, 673009
- Werving
- Chethana Center for Neuropsychiatry
-
Contact:
- SURESHKUMAR N, Site 0053
- Telefoonnummer: 9447218825
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indië, 141001
- Werving
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Contact:
- Navkiran Mahajan, Site 0051
- Telefoonnummer: 9872655008
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 500082
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0055
-
Contact:
- Site 0055
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 500034
- Werving
- Asha Hospital - Hyderabad
-
Contact:
- G Rao, Site 0052
- Telefoonnummer: 9985900005
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indië, 700014
- Werving
- Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
-
Contact:
- Asish Mukhopadhyay, Site 0054
- Telefoonnummer: 8250737511
-
Kolkata, West Bengal, Indië, 700025
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0096
-
Contact:
- Site 0096
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israël, 9546105
- Werving
- Kfar Shaul Mental Health Center
-
Contact:
- Alexander Teitelbaum, Site 0045
- Telefoonnummer: +972-506262005
-
-
Central District
-
Hod HaSharon, Central District, Israël, 4534708
- Werving
- Shalvata Mental Health Center
-
Contact:
- Yuri Fonar, Site 0042
- Telefoonnummer: +972545838725
-
Ness Ziona, Central District, Israël, 7410001
- Werving
- Ness Ziona Mental Health Center
-
Contact:
- Marina Kupchik, Site 0046
- Telefoonnummer: +972506261093
-
Petah Tikva, Central District, Israël, 4910002
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0058
-
Contact:
- Site 0058
-
Ramat Gan, Central District, Israël, 5265601
- Werving
- Sheba medical center
-
Contact:
- Linda Levi-Haramati, Site 0011
- Telefoonnummer: 0585950299
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israël, 8461144
- Werving
- Be'er Sheva Mental Health Center
-
Contact:
- Yuly Bersudsky, Site 0066
- Telefoonnummer: 972-8-6401463
-
-
-
-
-
Ancona, Italië, 60126
- Ingetrokken
- Local Institution - 0041
-
Genova, Italië, 16132
- Ingetrokken
- Local Institution - 0040
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italië, 20122
- Ingetrokken
- Local Institution - 0001
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italië, 56126
- Ingetrokken
- Local Institution - 0056
-
Siena, Tuscany, Italië, 53100
- Ingetrokken
- Local Institution - 0007
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatië, 10090
- Werving
- Klinika za psihijatriju "Vrapče"
-
Contact:
- Marko Curkovic, Site 0078
- Telefoonnummer: 385951648446
-
Zagreb, Kroatië, 10090
- Werving
- Psihijatrijska bolnica "Sveti Ivan"
-
Contact:
- Igor Filipcic, Site 0010
- Telefoonnummer: 38513430020
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Kroatië, 10090
- Ingetrokken
- Local Institution - 0009
-
-
-
-
-
Kropyvnytskyi, Oekraïne, 25491
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0084
-
Contact:
- Site 0084
-
Odesa, Oekraïne, 65006
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0094
-
Contact:
- Site 0094
-
Poltava, Oekraïne, 36013
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0090
-
Contact:
- Site 0090
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Oekraïne, 49115
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0088
-
Contact:
- Site 0088
-
-
Kyivska Oblast
-
Hlevakha, Kyivska Oblast, Oekraïne, 08631
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0092
-
Contact:
- Site 0092
-
-
Odesa Oblast
-
Oleksandrivka, Odesa Oblast, Oekraïne, 67513
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0093
-
Contact:
- Site 0093
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Oekraïne, 21037
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0085
-
Contact:
- Site 0085
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 060222
- Werving
- Centrul de Evaluare și Tratament a Toxicodependenței pentru Tineri Sf.Stelian
-
Contact:
- Traian Barbu, Site 0064
- Telefoonnummer: +40723652564
-
Bucharest, Roemenië
- Werving
- Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila
-
Contact:
- Octavian Vasiliu, Site 0057
- Telefoonnummer: 0040723725815
-
Iași, Roemenië, 700282
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0047
-
Contact:
- Site 0047
-
Sanpetru /Brasov, Roemenië, 507190
- Werving
- Spitalul de Psihiatrie și Neurologie Brașov
-
Contact:
- Petru Ifteni, Site 0061
- Telefoonnummer: 0040724993329
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Roemenië, 041914
- Werving
- Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
-
Contact:
- Laura Cristina Dolis, Site 0062
- Telefoonnummer: 0040757243543
-
Bucharest, Bucharest, Roemenië, 11241
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0097
-
Contact:
- Site 0097
-
-
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slowakije, 040 01
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0073
-
Contact:
- Site 0073
-
Košice, Košice Region, Slowakije, 040 01
- Werving
- Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
-
Contact:
- Slavka Dubinska, Site 0071
- Telefoonnummer: +421903625643
-
-
Presov
-
Vranov nad Topľou, Presov, Slowakije, 093 01
- Werving
- Crystal Comfort
-
Contact:
- Dagmar Breznoscakova, Site 0072
-
-
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanje, 08035
- Voltooid
- Local Institution - 0069
-
-
Basque Country
-
Bilbao, Basque Country, Spanje, 48013
- Voltooid
- Local Institution - 0039
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanje, 08036
- Voltooid
- Local Institution - 0044
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
- Werving
- Pillar Clinical Research- Little Rock
-
Contact:
- Leslie Smith, Site 0014
- Telefoonnummer: 501-350-3285
-
Rogers, Arkansas, Verenigde Staten, 72758
- Werving
- Woodland Research Northwest
-
Contact:
- Robert Billingsley, Site 0025
- Telefoonnummer: 479-927-3000
-
-
California
-
Culver City, California, Verenigde Staten, 90230
- Werving
- Proscience Research Group
-
Contact:
- Marina Bussel, Site 0021
- Telefoonnummer: 424-227-8127
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92506
- Werving
- Clinical Innovations, Inc. dba CITrials
-
Contact:
- Evagelos Coskinas, Site 0018
- Telefoonnummer: 951300492
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
- Werving
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Contact:
- Lara Shirikjian, Site 0074
- Telefoonnummer: 310-523-4200
-
-
Florida
-
Hialeah Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Ingetrokken
- Local Institution - 0036
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Werving
- Behavioral Clinical Research
-
Contact:
- Olga Lapeyra, Site 0032
- Telefoonnummer: 954-375-7794
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
- Werving
- LCC Medical Research Institute
-
Contact:
- Yesenia Kuan, Site 0026
- Telefoonnummer: 305-400-0814
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Werving
- Innovative Clinical Research, Inc.
-
Contact:
- Rishi Kakar, Site 0081
- Telefoonnummer: 786-512-4106
-
Miami Springs, Florida, Verenigde Staten, 33166
- Werving
- South Florida Research Phase I-IV
-
Contact:
- Silvia Silva Duluc, Site 0015
- Telefoonnummer: 305-669-6166
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33618
- Ingetrokken
- Local Institution - 0019
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- Werving
- Health Synergy Clinical Research
-
Contact:
- Mohammad Nisar, Site 0083
- Telefoonnummer: 786-831-7303
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30331
- Werving
- Atlanta Center for Medical Research
-
Contact:
- Elyssa Barron, Site 0022
- Telefoonnummer: 404-881-5800
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
- Werving
- CenExel iResearch, LLC
-
Contact:
- Kimball Johnson, Site 0016
- Telefoonnummer: 404-537-1281
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0020
-
Contact:
- Site 0020
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Verenigde Staten, 20877
- Werving
- CBH Health
-
Contact:
- Elia Acevedo Diaz, Site 0024
- Telefoonnummer: 301-251-4702
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
- Werving
- Precise Research Centers
-
Contact:
- Joseph Kwentus, Site 0017
- Telefoonnummer: 601-420-5810
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Werving
- Arch Clinical Trials
-
Contact:
- Junaid Syed, Site 0023
- Telefoonnummer: 314-771-6387
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89030
- Ingetrokken
- Local Institution - 0076
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
- Werving
- Hassman Research Institute Marlton Site
-
Contact:
- Elan Cohen, Site 0080
- Telefoonnummer: 267-981-8911
-
Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
- Ingetrokken
- Local Institution - 0031
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
- Ingetrokken
- Local Institution - 0075
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Werving
- University of Cincinnati Medical Center
-
Contact:
- Caleb Adler, Site 0029
- Telefoonnummer: 513-404-0279
-
North Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44720
- Werving
- Neuro-Behavioral Clinical Research
-
Contact:
- Shishuka Malhotra, Site 0038
- Telefoonnummer: 330-493-1118
-
-
Texas
-
DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
- Werving
- Adams Clinical Dallas
-
Contact:
- Rajinder Shiwach, Site 0012
- Telefoonnummer: 972-283-6286
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77021
- Ingetrokken
- Local Institution - 0028
-
Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
- Werving
- Pillar Clinical Research
-
Contact:
- Fayz Hudefi, Site 0095
- Telefoonnummer: 479-367-2688
-
Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
- Werving
- Pillar Clinical Research - Richardson
-
Contact:
- Scott Bartley, Site 0037
- Telefoonnummer: 214-396-4844
-
-
-
-
Stockholms Län [se-01]
-
Nacka, Stockholms Län [se-01], Zweden, 131 45
- Werving
- Nacka Local Hospital
-
Contact:
- Andreas Carlborg, Site 0077
- Telefoonnummer: +46(0)8-12341043
-
-
Uppsala Län [se-03]
-
Uppsala, Uppsala Län [se-03], Zweden, 751 85
- Ingetrokken
- Local Institution - 0067
-
-
Västra Götalands Län [se-14]
-
Gothenburg, Västra Götalands Län [se-14], Zweden, 413 45
- Ingetrokken
- Local Institution - 0070
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten een primaire diagnose van bipolaire I-stoornis hebben die is vastgesteld door een uitgebreide psychiatrische evaluatie.
- Deelnemers moeten een acute aflevering of terugval van manie of manie ervaren met gemengde functies (≤ 3 weken).
- Deelnemers moeten ziekenhuisopname nodig hebben voor de acute exacerbatie of terugval van manie.
- Deelnemers moeten alle psychotrope medicijnen hebben uitgespoeld in niet meer dan 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het studiemedicijn.
- Deelnemers moeten een Young Mania Rating Scale (YMRS) score hebben van ≥ 20 bij screening en bij aanvang.
- Deelnemers moeten een klinische wereldwijde indrukken-bipolaire (CGI-BP) ≥ 4 hebben bij screening en bij aanvang.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers mogen geen primaire diagnostische en statistische handleiding voor mentale stoornissen (5e editie, tekstrevisie) (DSM-5-TR) -stoornis hebben, anders dan BP-I met manie of manie met gemengde functies binnen 12 maanden vóór screening, inclusief BP-I met depressie (voor eerdere 3 maanden), BP-II-stoornis, grote disorder, en primaire psychotische stoornissen, met de uitzondering van milde angststoornissen, met de uitzondering van milde angststoornissen, met de uitzondering van milde angststoornissen.
- Deelnemers mogen geen primaire diagnose van BP-I hebben met snel fietsen (≥ 4 verschillende stemmingsafleveringen in één jaar).
- Deelnemers mogen geen DSM-5-TR diagnose hebben van matige tot ernstige stoornis van middelengebruik (behalve tabaksgebruiksstoornis) binnen de 12 maanden vóór screening, of stroomgebruik zoals bepaald door urinetoxicologiescherm of alcoholtest.
- Deelnemers mogen geen risico lopen op zelfmoordgedrag bij screening of het baseline-bezoek zoals bepaald door de klinische beoordeling van de onderzoeker en de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
- Deelnemers mogen geen cirrose, leverkanker, klinisch significante leverziekte hebben op basis van de leverfunctietestresultaten.
- Andere protocol-gedefinieerde inclusie/uitsluitingscriteria zijn van toepassing.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
|
|
Experimenteel: Karxt
Flexibele dosering
|
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van de basislijn in de score Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tijdsspanne: In week 3
|
De YMR's bestaande uit 11 items die de ernst van manische symptomen beoordelen.
Alle items krijgen een ernstbeoordeling, waarbij 4 items zijn gegerualiseerd van 0 tot 8 (prikkelbaarheid, spraak, gedachtegehalte en verstorend/agressief gedrag), en de resterende 7 items worden beoordeeld van 0 tot 4 punten.
De hoogste score die op de YMR's verkrijgbaar is, is 60 en hoe hoger het aantal hoe groter het aantal symptomen en/of hoe groter hun ernst.
|
In week 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de basislijn in klinische wereldwijde indrukken-bipolar (CGI-BP)
Tijdsspanne: In week 3
|
De CGI-BP is ontworpen om de ernst, verbetering en werkzaamheid van de behandeling bij personen met een bipolaire stoornis te beoordelen.
Alleen sectie I, ernst van de ziekte, zal worden gebruikt, die drie componenten omvat: manie, depressie en algehele bipolaire ziekte.
De beoordelingen zijn op een 7-puntsschaal (1 = normaal, niet ziek; 2 = minimaal ziek; 3 = mild ziek; 4 = matig ziek; 5 = duidelijk ziek; 6 = ernstig ziek; 7 = zeer ernstig ziek).
|
In week 3
|
|
Optreden van de respons op basis van ≥ 50% afname ten opzichte van de basislijn in YMRS -score of totale score
Tijdsspanne: In week 3
|
In week 3
|
|
|
Optreden van de respons op basis van verandering van de basislijn ≥ 1 in CGI-BP
Tijdsspanne: In week 3
|
In week 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
2 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
2 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CN012-0037
- 2024-520195-94 (Andere identificatie: EU CTR)
- U1111-1316-7466 (Andere identificatie: WHO)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
BMS biedt op verzoek toegang tot individuele geanonimiseerde deelnemersgegevens van gekwalificeerde onderzoekers en onderworpen aan bepaalde criteria.
Aanvullende informatie over het beleid en het proces van Bristol Myer Squibb is te vinden op:
https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
IPD-tijdsbestek voor delen
Zie planbeschrijving
IPD-toegangscriteria voor delen
Zie planbeschrijving
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .