Risikoindikatorer og IPI-ytelse ved sedasjonsrelatert respiratorisk forverring ved KOLS (IPI-COPD)

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en progressiv tilstand preget av vedvarende luftstrømsbegrensning, med dyspné og produktiv hoste som de fremtredende kliniske funnene. I følge GOLD 2024-retningslinjene er eksaserbasjonshistorikk over ett år, inkludert både antall eksaserbasjoner og tilknyttede sykehusinnleggelser, den sterkeste prediktoren for fremtidig risiko ved KOLS. A-B-E-klassifiseringssystemet, basert på symptom alvorlighet (CAT-skår) og eksaserbasjonshistorikk, gir et strukturert rammeverk for å definere den kliniske risikonivået til KOLS-pasienter.

Sedasjon hos individer med KOLS kan føre til rask forverring av respirasjonsfunksjon på grunn av betydelig begrenset ventilasjonsreserve. I denne høye risikopopulasjonen utgjør hypoventilasjon, apné, desaturasjon eller endringer i kapnografiske bølgeformer under sedasjon sentrale indikatorer på respirasjonskompromittering. Mens konvensjonelle overvåkingsparametere som SpO₂, EtCO₂, respirasjonsfrekvens og pulsrate evaluerer spesifikke komponenter av respirasjonsfysiologi individuelt, konsoliderer Integrated Pulmonary Index (IPI) disse fire parameterne til en enkelt sammensatt skår som reflekterer både oksygenerings- og ventilasjonsstatus. Denne integrerte tilnærmingen kan muliggjøre tidligere og mer pålitelig deteksjon av respirasjonsforverring.

Denne prospektive observasjonsstudien fokuserer på to primære spørsmål. For det første tar den sikte på å undersøke forholdet mellom respirasjonsforverring som oppstår under sedert prosedyrer og kliniske risikoinnekser som symptom alvorlighet (CAT-skår), antall eksaserbasjoner i det foregående året, og tilknyttede sykehusinnleggelser. For det andre søker den å evaluere den prediktive ytelsen til IPI for å identifisere slik respirasjonsforverring og å sammenligne dens nøyaktighet med klassiske respirasjonsovervåkingsparametere, nemlig SpO₂ og EtCO₂. Denne sammenligningen vil bidra til å avgjøre om IPI gir en ekstra tidligvarslingsfordel for KOLS-pasienter som gjennomgår sedasjon.

Alle deltakere vil bli inkludert i en enkelt KOLS-kohort, og studien innebærer ingen randomisering eller intervensjonsgrupper. Under dataanalyse vil pasienter bli klassifisert i henhold til om kliniske intervensjoner, som økt oksygentilskudd, omposisjonering eller respirasjonsstøtte, blir nødvendig under prosedyren. Denne klassifiseringen reflekterer rutinemessig klinisk beslutningstaking og representerer ikke en intervensjon innført av studiprotokollen.

Studien antar at respirasjonsforverring under sedasjon er assosiert med etablerte kliniske risikoinnekser og at IPI vil demonstrere høyere prediktiv nøyaktighet enn konvensjonelle respirasjonsovervåkingsparametere.

Denne minimalrisiko observasjonsundersøkelsen er utelukkende basert på vurdering av standard klinisk overvåkningsdata innhentet under rutinemessige sedert endoskopiske prosedyrer; ingen ytterligere prosedyrer eller intervensjoner utføres innenfor studiens omfang.