Riskindikatorer och IPI-prestanda vid sedation-relaterad respiratorisk försämring vid KOL (IPI-COPD)

Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en progressiv sjukdom kännetecknad av ihållande begränsning av luftflöde, där andnöd och produktiv hosta är de dominerande kliniska dragen. Enligt GOLD-riktlinjerna 2024 utgör historiken för exacerbationer under det senaste året, inklusive både antalet exacerbationer och tillhörande sjukhusvistelser, den starkaste prediktorn för framtida risk vid KOL. A-B-E-klassificeringssystemet, baserat på symtomens svårighetsgrad (CAT-poäng) och exacerbationshistorik, ger ett strukturerat ramverk för att definiera den kliniska risknivån hos KOL-patienter.

Sedering hos individer med KOL kan leda till snabb försämring av andningsfunktionen på grund av betydligt begränsad ventilationsreserv. I denna högriskgrupp utgör hypoventilation, apné, desaturation eller förändringar i kapnografiska vågformer under sedering viktiga indikatorer på andningskompromiss. Medan konventionella övervakningsparametrar som SpO₂, EtCO₂, andningsfrekvens och pulsfrekvens utvärderar specifika komponenter av andningsfysiologin individuellt, konsoliderar Integrated Pulmonary Index (IPI) dessa fyra parametrar till ett enda sammansatt värde som återspeglar både syresättning och ventilation. Detta integrerade tillvägagångssätt kan underlätta tidigare och mer tillförlitlig detektion av andningsförsämring.

Denna prospektiva observationsstudie fokuserar på två primära frågor. För det första syftar den till att undersöka sambandet mellan andningsförsämring som uppstår under sederade procedurer och kliniska riskindikatorer som symtomens svårighetsgrad (CAT-poäng), antalet exacerbationer under föregående år och tillhörande sjukhusinläggningar. För det andra söker den utvärdera IPI:s prediktiva förmåga att identifiera sådan andningsförsämring och jämföra dess noggrannhet med klassiska andningsövervakningsparametrar, nämligen SpO₂ och EtCO₂. Denna jämförelse kommer att hjälpa till att avgöra om IPI ger ett ytterligare tidigt varningsfördel för KOL-patienter som genomgår sedering.

Alla deltagare kommer att inkluderas i en enda KOL-kohort, och studien innefattar ingen randomisering eller interventionsarmar. Under dataanalys kommer patienter att klassificeras utifrån om kliniska interventioner, såsom ökad syretillförsel, ompositionering eller andningsstöd, blir nödvändiga under proceduren. Denna klassificering återspeglar rutinmässigt kliniskt beslutsfattande och representerar inte en intervention som införs av studiens protokoll.

Studien antar att andningsförsämring under sedering är associerad med etablerade kliniska riskindikatorer och att IPI kommer att uppvisa högre prediktiv noggrannhet än konventionella andningsövervakningsparametrar.

Denna minimalrisksobservationsundersökning baseras enbart på bedömningen av standard klinisk övervakningsdata som erhållits under rutinmässiga sederade endoskopiska procedurer; inga ytterligare procedurer eller interventioner utförs inom ramen för studien.