Risico-indicatoren en IPI-prestatie bij sedatiegerelateerde respiratoire achteruitgang bij COPD (IPI-COPD)

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een progressieve aandoening die wordt gekenmerkt door aanhoudende luchtwegbeperking, waarbij kortademigheid en productieve hoest de overheersende klinische kenmerken zijn. Volgens de GOLD 2024-richtlijnen vertegenwoordigt de éénjarige geschiedenis van exacerbaties, inclusief zowel het aantal exacerbaties als de geassocieerde ziekenhuisopnames, de sterkste voorspeller van toekomstig risico bij COPD. Het A-B-E-classificatiesysteem, gebaseerd op de ernst van de symptomen (CAT-score) en de exacerbatiesgeschiedenis, biedt een gestructureerd kader voor het definiëren van het klinische risiconiveau van COPD-patiënten.

Sedatie bij personen met COPD kan leiden tot snelle verslechtering van de longfunctie als gevolg van een aanzienlijk beperkte ventilatiereserve. In deze hoogrisicopopulatie vormen hypoventilatie, apneu, desaturatie of veranderingen in capnografische golfvormen tijdens sedatie belangrijke indicatoren van respiratoire problemen. Terwijl conventionele monitoringparameters zoals SpO₂, EtCO₂, ademhalingsfrequentie en polsfrequentie specifieke componenten van de respiratoire fysiologie individueel evalueren, consolideert de Integrated Pulmonary Index (IPI) deze vier parameters tot een enkele samengestelde score die zowel de oxygenatie- als de ventilatiestatus weerspiegelt. Deze geïntegreerde aanpak kan een eerdere en betrouwbaardere detectie van respiratoire verslechtering vergemakkelijken.

Deze prospectieve observationele studie richt zich op twee primaire vragen. Ten eerste beoogt het de relatie te onderzoeken tussen respiratoire verslechtering die optreedt tijdens gesedeerde procedures en klinische risico-indicatoren zoals de ernst van de symptomen (CAT-score), het aantal exacerbaties in het voorgaande jaar en geassocieerde ziekenhuisopnames. Ten tweede tracht het de voorspellende prestaties van de IPI voor het identificeren van dergelijke respiratoire verslechtering te evalueren en de nauwkeurigheid ervan te vergelijken met klassieke respiratoire monitoringparameters, namelijk SpO₂ en EtCO₂. Deze vergelijking zal helpen bepalen of de IPI een extra vroegtijdig waarschuwingsvoordeel biedt voor COPD-patiënten die sedatie ondergaan.

Alle deelnemers zullen worden opgenomen in een enkele COPD-cohort, en de studie omvat geen randomisatie of interventiearmen. Tijdens de data-analyse zullen patiënten worden geclassificeerd volgens of klinische interventies, zoals verhoogde zuurstoftoediening, herpositionering of respiratoire ondersteuning, noodzakelijk worden tijdens de procedure. Deze classificatie weerspiegelt routinematige klinische besluitvorming en vertegenwoordigt geen interventie die wordt geïntroduceerd door het studieprotocol.

De studie veronderstelt dat respiratoire verslechtering tijdens sedatie geassocieerd is met gevestigde klinische risico-indicatoren en dat de IPI een hogere voorspellende nauwkeurigheid zal demonstreren dan conventionele respiratoire monitoringparameters.

Dit minimaal-risico observationeel onderzoek is uitsluitend gebaseerd op de beoordeling van standaard klinische monitoringgegevens verkregen tijdens routinematige gesedeerde endoscopische procedures; er worden geen aanvullende procedures of interventies uitgevoerd binnen het kader van de studie.