- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07317687
Rask HIV-, hepatitt C- og syfilisscreening på en landlig gateklinikk
11. august 2026 oppdatert av: Dana Bechtold, West Virginia University
Rask screening for HIV, hepatitt C og syfilis på en landleg gatelegeklinikk i Vest-Virginia
Vest-Virginia står overfor økende forekomst av HIV, hepatitt og syfilis, spesielt blant personer som opplever hjemløshet, rusmiddelbruk og psykiske helseutfordringer.
Tradisjonell blodprøvetaking for disse infeksjonene blir ofte hindret av mistillit, logistiske barrierer og forsinkelser i resultater.
Denne studien, utført av West Virginia University (WVU) Street Medicine-programmet, evaluerer en rask, punkt-for-pasient fingerstikkprøve for HIV, hepatitt C og syfilis som gir resultater innen 10-20 minutter under besøk i mobile klinikker.
Deltakere kan velge rask testing, tradisjonell blodprøvetaking (som også inkluderer screening for hepatitt B), eller avslå testing.
Alle deltakere vil bli invitert til å fullføre en kort undersøkelse om erfaringene med screeningmetodene.
Målet er å vurdere om rask testing forbedrer opptak av screening, kobling til behandling og pasienttilfredshet, og til slutt reduserer barrierer og sykdomsbyrde i høytrisikopopulasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dana Bechtold, DO
- Telefonnummer: 304-535-6343
- E-post: dana.bechtold@hsc.wvu.edu
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Harpers Ferry, West Virginia, Forente stater, 25425
- Rekruttering
- WVU Department of Family Medicine - Eastern Division
-
Ta kontakt med:
- Dana Bechtold, DO
- Telefonnummer: 304-535-4108
- E-post: dana.bechtold@hsc.wvu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Dana Bechtold, DO
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere vil inkludere pasienter i Berkeley og Jefferson fylker i West Virginia som besøker WVU Medicine Street Medicine Clinic.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på WVU Medicines Street Medicine-team
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere som gjennomgår fingerprikktest
|
Fingerstikk-test for HIV, hepatitt B og C, og syfilis som gir resultater innen 10-20 minutter
|
|
Deltakere som gjennomgår blodprøvetaking
Deltakere som får blodprøve:
|
Blodprøve for testing av HIV, hepatitt B & C og syfilis som kan ta opptil 3 dager for å få resultater
|
|
Deltakere som avslår screening
Deltakere som avslår screening: • Vil bli invitert til å svare på spørsmål om følelsene og opplevelsene med screening (ca. 15–30 minutter). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel fingerprikk
Tidsramme: Dag 1
|
Prosentandel av deltakere som valgte å ta den raske fingerstikkprøven.
|
Dag 1
|
|
Prosentandel av blodprøvetaking
Tidsramme: Dag 1
|
Prosentandel av deltakere som valgte å ta blodprøvetesten.
|
Dag 1
|
|
Prosentandel som avslår screening
Tidsramme: Dag 1
|
Prosentandel av deltakere som valgte å avslå screening
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dana Bechtold, DO, West Virginia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Flaviviridae-infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Spirochaetales infeksjoner
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- Hepatitt
- Seksuelt overførbare sykdommer, bakteriell
- Treponemal infeksjoner
- Hepatitt B
- Hepatitt C
- Syfilis
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- 2507193944
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .