- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07317687
Szybkie badanie przesiewowe w kierunku HIV, WZW typu C i kiły w wiejskiej klinice medycyny ulicznej
11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Dana Bechtold, West Virginia University
Szybkie testy przesiewowe na HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C i kiłę w wiejskiej klinice medycyny ulicznej w Wirginii Zachodniej
W Wirginii Zachodniej obserwuje się rosnące wskaźniki zakażeń HIV, wirusowym zapaleniem wątroby i kiłą, szczególnie wśród osób doświadczających bezdomności, używających substancji psychoaktywnych i borykających się z problemami zdrowia psychicznego.
Tradycyjne testy z pobraniem krwi na te infekcje są często utrudniane przez brak zaufania, bariery logistyczne i opóźnienia w uzyskiwaniu wyników.
Niniejsze badanie, prowadzone przez program Street Medicine Uniwersytetu Wirginii Zachodniej (WVU), ocenia szybki test punktu opieki z nakłuciem palca na HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C i kiłę, który dostarcza wyniki w ciągu 10-20 minut podczas wizyt w mobilnej klinice.
Uczestnicy mogą wybrać szybkie testowanie, tradycyjne pobranie krwi (które obejmuje również badanie przesiewowe w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B) lub odmówić testowania.
Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia krótkiej ankiety na temat doświadczeń z metodami badań przesiewowych.
Celem jest ocena, czy szybkie testowanie poprawia wskaźniki wykonywania badań przesiewowych, skierowania do opieki i zadowolenia pacjentów, ostatecznie zmniejszając bariery i obciążenie chorobami w populacjach wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dana Bechtold, DO
- Numer telefonu: 304-535-6343
- E-mail: dana.bechtold@hsc.wvu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Harpers Ferry, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25425
- Rekrutacyjny
- WVU Department of Family Medicine - Eastern Division
-
Kontakt:
- Dana Bechtold, DO
- Numer telefonu: 304-535-4108
- E-mail: dana.bechtold@hsc.wvu.edu
-
Główny śledczy:
- Dana Bechtold, DO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będą pacjenci z hrabstw Berkeley i Jefferson w Wirginii Zachodniej, którzy odwiedzają Klinikę Street Medicine WVU Medicine.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zespołu Street Medicine WVU Medicine
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy otrzymujący badanie nakłucia opuszki palca
|
Test z nakłucia palca na HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C oraz kiłę, który daje wyniki w ciągu 10-20 minut
|
|
Uczestnicy poddawani badaniu krwi
Uczestnicy otrzymujący test pobrania krwi:
|
Pobranie krwi do badania w kierunku HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B i C oraz kiły, na wyniki których może czekać do 3 dni
|
|
Uczestnicy, którzy odmawiają badania przesiewowego
Uczestnicy, którzy odmówią badań przesiewowych: • Zostaną zaproszeni do odpowiedzi na pytania ankiety dotyczące odczuć i doświadczeń związanych z badaniami przesiewowymi (około 15-30 minut). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa wartość nakłucia palca
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odsetek uczestników, którzy zdecydowali się na wykonanie szybkiego testu z nakłuciem opuszka palca.
|
Dzień 1
|
|
Procentowe pobranie krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Procent uczestników, którzy zdecydowali się na wykonanie badania krwi.
|
Dzień 1
|
|
Odsetek osób, które nie przechodzą badań przesiewowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odsetek uczestników, którzy odmówili badania przesiewowego
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dana Bechtold, DO, West Virginia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje Flaviviridae
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje Spirochaetales
- Infekcje Hepadnaviridae
- Zapalenie wątroby
- Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjne
- Infekcje krętkowe
- Zapalenie wątroby typu B
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Syfilis
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2507193944
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .