- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07317687
Screening Rapido per HIV, Epatite C e Sifilide in una Clinica di Medicina di Strada Rurale
11 agosto 2026 aggiornato da: Dana Bechtold, West Virginia University
Screening Rapido per HIV, Epatite C e Sifilide in una Clinica di Medicina di Strada Rurale in West Virginia
La Virginia Occidentale affronta tassi crescenti di HIV, epatite e sifilide, in particolare tra le persone che vivono in condizioni di senzatetto, uso di sostanze e problemi di salute mentale.
Il test tradizionale con prelievo di sangue per queste infezioni è spesso ostacolato dalla diffidenza, dalle barriere logistiche e dai ritardi nei risultati.
Questo studio, condotto dal programma Street Medicine della West Virginia University (WVU), valuta un test rapido con puntura del dito per HIV, epatite C e sifilide che fornisce risultati entro 10-20 minuti durante le visite nelle cliniche mobili.
I partecipanti possono scegliere il test rapido, il prelievo di sangue tradizionale (che include anche lo screening per l'epatite B) o rifiutare il test.
Tutti i partecipanti saranno invitati a compilare un breve questionario sulle esperienze con i metodi di screening.
L'obiettivo è valutare se il test rapido migliora l'adesione allo screening, il collegamento alle cure e la soddisfazione dei pazienti, riducendo infine le barriere e il carico di malattia nelle popolazioni ad alto rischio.
Il test tradizionale con prelievo di sangue per queste infezioni è spesso ostacolato dalla diffidenza, dalle barriere logistiche e dai ritardi nei risultati.
Questo studio, condotto dal programma Street Medicine della West Virginia University (WVU), valuta un test rapido con puntura del dito per HIV, epatite C e sifilide che fornisce risultati entro 10-20 minuti durante le visite nelle cliniche mobili.
I partecipanti possono scegliere il test rapido, il prelievo di sangue tradizionale (che include anche lo screening per l'epatite B) o rifiutare il test.
Tutti i partecipanti saranno invitati a compilare un breve questionario sulle esperienze con i metodi di screening.
L'obiettivo è valutare se il test rapido migliora l'adesione allo screening, il collegamento alle cure e la soddisfazione dei pazienti, riducendo infine le barriere e il carico di malattia nelle popolazioni ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dana Bechtold, DO
- Numero di telefono: 304-535-6343
- Email: dana.bechtold@hsc.wvu.edu
Luoghi di studio
-
-
West Virginia
-
Harpers Ferry, West Virginia, Stati Uniti, 25425
- Reclutamento
- WVU Department of Family Medicine - Eastern Division
-
Contatto:
- Dana Bechtold, DO
- Numero di telefono: 304-535-4108
- Email: dana.bechtold@hsc.wvu.edu
-
Investigatore principale:
- Dana Bechtold, DO
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti includeranno pazienti delle contee di Berkeley e Jefferson della Virginia Occidentale che visitano la Clinica di Medicina di Strada della WVU Medicine.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti del team di Street Medicine della WVU Medicine
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti sottoposti a test con puntura del dito
|
Test tramite puntura del dito per HIV, epatite B e C e sifilide che fornisce risultati entro 10-20 minuti
|
|
Partecipanti che ricevono il test di prelievo del sangue
Partecipanti che ricevono il test del prelievo di sangue:
|
Prelievo di sangue per testare HIV, epatite B e C e sifilide, per i cui risultati possono essere necessari fino a 3 giorni
|
|
Partecipanti che rifiutano lo screening
Partecipanti che rifiutano lo screening: • Saranno invitati a rispondere a domande del sondaggio sui sentimenti e le esperienze con lo screening (circa 15-30 minuti). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di Puntura del Dito
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Percentuale di partecipanti che hanno optato per il test rapido con puntura del dito.
|
Giorno 1
|
|
Percentuale di Prelievo di Sangue
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Percentuale di partecipanti che ha optato per l'esame del prelievo di sangue.
|
Giorno 1
|
|
Percentuale di rifiuti allo screening
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Percentuale di partecipanti che hanno scelto di rifiutare lo screening
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dana Bechtold, DO, West Virginia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Malattie trasmissibili
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da virus del DNA
- Flaviviridae Infezioni
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni da Spirochaetales
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Epatite
- Malattie sessualmente trasmesse, batteriche
- Infezioni treponemiche
- Epatite B
- Epatite C
- Sifilide
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2507193944
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .