- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07317687
Rychlé vyšetření na HIV, žloutenku typu C a syfilis v klinice venkovní medicíny
11. srpna 2026 aktualizováno: Dana Bechtold, West Virginia University
Rychlý screening HIV, hepatitidy C a syfilis v venkovské pouliční klinice v Západní Virginii
Západní Virginie čelí rostoucí míře výskytu HIV, hepatitidy a syfilisu, zejména mezi osobami bez domova, osobami s problémy s užíváním návykových látek a osobami s duševními zdravotními problémy.
Tradiční testování těchto infekcí odběrem krve je často brzděno nedůvěrou, logistickými překážkami a zpožděním výsledků.
Tato studie, kterou provádí program Street Medicine West Virginia University (WVU), hodnotí rychlý test na HIV, hepatitidu C a syfilis z odběru kapky krve z prstu, který poskytuje výsledky během 10–20 minut během návštěv mobilní kliniky.
Účastníci si mohou vybrat rychlé testování, tradiční odběr krve (který zahrnuje také screening na hepatitidu B) nebo testování odmítnout.
Všichni účastníci budou vyzváni k vyplnění krátkého dotazníku o zkušenostech s metodami screeningu.
Cílem je zjistit, zda rychlé testování zlepšuje účast na screeningu, napojení na péči a spokojenost pacientů, a tím konečně snížit překážky a zátěž nemocí u vysoce rizikových populací.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dana Bechtold, DO
- Telefonní číslo: 304-535-6343
- E-mail: dana.bechtold@hsc.wvu.edu
Studijní místa
-
-
West Virginia
-
Harpers Ferry, West Virginia, Spojené státy, 25425
- Nábor
- WVU Department of Family Medicine - Eastern Division
-
Kontakt:
- Dana Bechtold, DO
- Telefonní číslo: 304-535-4108
- E-mail: dana.bechtold@hsc.wvu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dana Bechtold, DO
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou zahrnovat pacienty v okresech Berkeley a Jefferson ve státě Západní Virginie, kteří navštíví kliniku WVU Medicine Street Medicine Clinic.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti týmu Street Medicine WVU Medicine
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci podstupující test z prstu
|
Test z kapilární krve na HIV, hepatitidu B a C a syfilis, který poskytne výsledky během 10–20 minut
|
|
Účastníci podstupující odběr krve na testování
Účastníci podstupující odběr krve:
|
Odběr krve pro testování na HIV, hepatitidu B a C a syfilis, jehož výsledky mohou trvat až 3 dny
|
|
Účastníci, kteří odmítnou screening
Účastníci, kteří odmítnou screening: • Budou vyzváni k zodpovězení dotazníkových otázek o pocitech a zkušenostech se screeningem (asi 15–30 minut). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento odběru krve z prstu
Časové okno: Den 1
|
Procento účastníků, kteří se rozhodli podstoupit rychlý test z prstu.
|
Den 1
|
|
Procento odběru krve
Časové okno: Den 1
|
Procento účastníků, kteří se rozhodli podstoupit odběr krve.
|
Den 1
|
|
Procento, které odmítne screening
Časové okno: Den 1
|
Procento účastníků, kteří se rozhodli screening odmítnout
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana Bechtold, DO, West Virginia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné nemoci
- DNA virové infekce
- Infekce Flaviviridae
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Infekce Spirochaetales
- Infekce Hepadnaviridae
- Hepatitida
- Pohlavně přenosné choroby, bakteriální
- Treponemální infekce
- Žloutenka typu B
- Hepatitida C
- Syfilis
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- 2507193944
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .