- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07336030
Effekt av Baduanjin-trening hos pasienter med diabetes
16. mars 2026 oppdatert av: Hebatullah Hamdy Mahmoud, Cairo University
Effekten av Baduanjin-trening på helse og velvære for bærekraftig helse hos diabetespasienter
Denne studien utføres for å vurdere baduanjin-trening for dens evne til å redusere kortisolnivåer hos pasienter med type 2-diabetes, noe som i sin tur bidrar til å senke blodsukkernivåer.
Den potensielle forbedringen i blodsukkernivåer kan positivt påvirke pasientenes livskvalitet og forbedre aktiviteter i dagliglivet ved å redusere komplikasjoner og avhengighet av medisiner, så baduanjin-trening støtter konseptet om bærekraftig helse og forbedring av langtidsvelvære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn diagnostisert med type 2 diabetes.
- Pasienter med type 2 diabetes i 5-10 år.
- Pasienter som bruker orale antihyperglykemiske legemidler.
- Pasienter med HbA1c-nivå mellom 6,5 % og 7 %.
- Alder fra 50 til 60 år.
- Pasienter med BMI fra 30-34,9 kg/m².
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med hjerteproblemer, f.eks. hjertesvikt.
- psykiske eller mentale lidelser.
- muskel- og skjelettproblemer.
- nevrologiske problemer.
- lever-, nyre-, lunge sykdommer.
- autoimmune sykdommer.
- pasienter med kognitive sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Baduanjin-gruppen
baduanjin-øvelser, diafragmabåndsøvelser og strekkøvelser for over- og underkropp
|
baduanjin-øvelse er en type tradisjonell kinesisk trening som kombinerer fysisk aktivitet og bevisst pust.
Baduanjin, også kalt åtte seksjoners brokade Qigong, kombinasjonen av fysiske bevegelser og intensjon i disse øvelsene skaper behagelige opplevelser for både kroppen og sinnet.
|
|
Aktiv komparator: Pust og strekk-gruppe
diafragmatisk pusting og øvre og nedre ekstremitets strekkøvelser
|
diafragmabåndsøvelsen er en pusteøvelse som fokuserer på diafragmamusklene da den er hovedpustemuskelen.
Mens øvre og nedre strekkøvelser fokuserer på fleksibilitet og strekking av hovedmuskelgruppene i øvre og nedre lemmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes livskvalitets-spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
|
diabetes livskvalitets spørreskjema brukes for å vurdere pasientens nåværende tilstand og for å evaluere forbedringer i livskvalitet etter intervensjoner.
Høyere poengsum indikerer dårlig livskvalitet
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 12 uker
|
HbA1C er en gullstandard i diagnostisering av diabetes og brukes også til oppfølging etter intervensjoner, enten det er medisinering eller andre former for terapeutiske intervensjoner som baduanjin-trening.
|
12 uker
|
|
funksjonell kapasitet
Tidsramme: 12 uker
|
funksjonell kapasitet ved bruk av timed up and go (TUG)-test.
TUG-testen utføres av pasienten som blir bedt om å reise seg fra en stol og gå en avstand på 3 meter i sitt normale tempo, deretter returnere for å sette seg ned.
Stoppeklokke brukes for å beregne tiden det tar å dekke denne avstanden.
|
12 uker
|
|
Katz-indeks
Tidsramme: 12 uker
|
et av de vanligste instrumentene for å måle hverdagsaktiviteters (ADL) funksjonsnedsettelse er Katz-indeksen for uavhengighet i ADL.
Høyere poengsum indikerer god uavhengighet i hverdagsaktiviteter
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006072
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .