- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07336030
Effetto dell'Esercizio Baduanjin nei Pazienti Diabetici
16 marzo 2026 aggiornato da: Hebatullah Hamdy Mahmoud, Cairo University
Effetto dell'Esercizio Baduanjin sulla Salute e il Benessere per la Sostenibilità della Salute nei Pazienti Diabetici
Questo studio è condotto per valutare l'esercizio baduanjin per la sua capacità di ridurre i livelli di cortisolo nei pazienti con diabete di tipo 2, il che a sua volta contribuisce ad abbassare i livelli di glucosio nel sangue.
Il potenziale miglioramento dei livelli di zucchero nel sangue può influire positivamente sulla qualità della vita dei pazienti e migliorare le attività della vita quotidiana riducendo le complicazioni e la dipendenza dai farmaci, quindi l'esercizio baduanjin supporta il concetto di sostenibilità della salute e migliora il benessere a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi diagnosticati con diabete di tipo 2.
- Pazienti con diabete di tipo 2 da 5-10 anni.
- Pazienti in terapia con farmaci antiiperglicemici orali.
- Pazienti con livelli di HbA1c compresi tra il 6,5% e il 7%.
- Età compresa tra 50 e 60 anni.
- Pazienti con BMI compreso tra 30-34,9 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- pazienti con problemi cardiaci, ad esempio insufficienza cardiaca.
- malattia psicologica o mentale.
- problemi muscoloscheletrici.
- problemi neurologici.
- malattie del fegato, dei reni, dei polmoni.
- malattie autoimmuni.
- pazienti con malattie cognitive.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Baduanjin
esercizi baduanjin, respirazione diaframmatica ed esercizi di stretching degli arti superiori e inferiori
|
Il baduanjin è un tipo di esercizio tradizionale cinese che combina movimento e respirazione consapevole.
Il baduanjin, chiamato anche Qigong degli otto pezzi di broccato, unisce movimento fisico e intenzione, creando esperienze piacevoli sia per il corpo che per la mente.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di respirazione e stretching
esercizi di respirazione diaframmatica e stretching degli arti superiori e inferiori
|
l'esercizio di respirazione diaframmatica è un esercizio di respirazione che si concentra sul muscolo diaframma in quanto è il principale muscolo respiratorio.
Mentre gli esercizi di stretching superiore e inferiore si concentrano sulla flessibilità e sullo stretching dei principali compartimenti muscolari degli arti superiori e inferiori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla qualità della vita nel diabete
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il questionario sulla qualità della vita per il diabete viene utilizzato per valutare le condizioni attuali del paziente e per valutare i miglioramenti nella qualità della vita a seguito degli interventi.
Un punteggio più alto indica una scarsa qualità della vita
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'HbA1C è lo standard di riferimento per la diagnosi del diabete e viene utilizzato anche per il follow-up dopo interventi, sia farmacologici che di altra forma di intervento terapeutico come l'esercizio baduanjin.
|
12 settimane
|
|
capacità funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
capacità funzionale utilizzando il test timed up and go (TUG).
Il test TUG viene eseguito dal paziente, al quale viene chiesto di alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 metri al suo ritmo normale e poi tornare a sedersi.
Viene utilizzato un cronometro per calcolare il tempo impiegato per coprire questa distanza.
|
12 settimane
|
|
Indice di Katz
Lasso di tempo: 12 settimane
|
uno degli strumenti più comuni per misurare la disabilità nelle attività della vita quotidiana (ADL) è l'indice di Katz di indipendenza nelle ADL.
Un punteggio più alto indica una buona indipendenza nelle attività della vita quotidiana
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006072
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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