- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07367607
Sirkadisk modulering av nevrofysiologiske responser på terapeutiske massasjebehandlinger
Circadian modulering av nevrofysiologiske responser på terapeutiske massasjemodaler hos taekwondoutøvere: Et randomisert kryssforsøk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, innenfor-subjekt crossover-studien undersøker effektene av ulike terapeutiske massasjemodaliteter og tid på døgnet på hviletilstand EEG-aktivitet hos elite mannlige taekwondo-utøvere. Tolv utøvere gjennomfører fire eksperimentelle betingelser: ingen-massasje kontroll, friksjonsmassasje, vibrasjonsmekanisk massasje og perkusjonsmekanisk massasje. Hver betingelse administreres både under morgen- og kveldsøkter, adskilt med minst 48 timers utvaskingstid.
Hviletilstand EEG registreres umiddelbart etter hver intervensjon ved hjelp av et 32-kanals system. Kraftspektraltetthet beregnes for å ekstrahere global båndkraft i delta, theta, alfa, beta og gamma frekvensbånd. Studien har som mål å fastslå om massasjemodalitet, døgnrytmisk timing eller deres interaksjon signifikant påvirker kortikal oscillerende aktivitet assosiert med gjenoppretting og nevral beredskap.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye)
- Faculty of Sport Sciences, İnönü University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige taekwondoutøvere i alderen 18-25 år
- Minimum 4 år med strukturert taekwondotrening
- Treningsfrekvens ≥ 5 dager/uke
- Sort belte (1. dan eller høyere)
- Ingen muskelskjelettskade de siste 6 månedene
Eksklusjonskriterier:
- Neurologiske eller psykiske lidelser
- Bruk av stimulerende substanser eller antiinflammatorisk medisin
- Uregelmessige søvn-våken-mønstre (f.eks. skiftarbeid)
- Tilbakekallelse av samtykke når som helst underveis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friksjonsmassasje (FMP)
|
Manuell terapeutisk massasje bestående av rytmiske, vedvarende friksjonsteknikker utført av en sertifisert fysioterapeut på de dominerende musklene i øvre ekstremitet.
Moderat til sterk trykk ble påført i totalt 10 minutter ved bruk av en standardisert intermitterende protokoll.
|
|
Eksperimentell: Vibrerende mekanisk massasje (VMMP)
|
Terapeutisk vibrasjonsmassasje levert ved bruk av en håndholdt vibrasjonsenhet satt til en fast frekvens på 50 Hz.
Enheten ble påført de dominerende musklene i overekstremiteten i 10 minutter for å gi lokalisert høyfrekvent mekanisk stimulering.
|
|
Eksperimentell: Perkusjons Mekanisk Massasje (PMMP)
|
Terapeutisk perkusjonsmassasje utført med et håndholdt perkusjonsterapi-apparat som leverer raske mekaniske impulser med en frekvens på omtrent 40 Hz.
Intervensjonen ble utført på de dominerende overekstremitetsmusklene i 10 minutter for å fremkalle dyp somatosensorisk stimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global EEG-båndkraft
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon i morgenseansene og kveldssesjonene.
|
Log-transformerte verdier for kraftspektral tetthet for delta-, theta-, alfa-, beta- og gamma-frekvensbånd hentet fra hviletilstands-EEG-opptak.
|
Umiddelbart etter intervensjon i morgenseansene og kveldssesjonene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topografisk EEG-fordeling
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen i morgenseansene og kveldsseansene.
|
Romlig fordeling av EEG-båndkraft over pannelappen og sentrale hodebunnsregioner.
|
Umiddelbart etter intervensjonen i morgenseansene og kveldsseansene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PNU-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .